- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367076
뇌와 인지 능력을 돕기 위한 피트니스 (Fit ABCS)
지역사회 소아 뇌종양 생존자를 위한 뇌수복 및 인지회복을 위한 웹 기반 운동 훈련 프로그램 개발: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
PBTS는 12주 연속 운동 훈련을 마친다. 운동 훈련에는 30분 간식/보상 시간과 함께 일주일에 3회 에어로빅 활동의 90분 그룹 세션이 포함됩니다. 조사관은 참가자가 각각 최소 3명에서 최대 10명의 참가자로 구성된 코호트에서 운동 훈련 프로그램을 완료할 것으로 예상합니다. 코호트당 최소 3명의 참가자로 30명의 참가자를 모집한다는 조사관의 목표를 달성하기 위해 조사관은 약 7개의 코호트를 실행할 것으로 예상합니다. 참가자는 세션 위치와의 근접성 및 세션 참석 가능 여부에 따라 코호트에 배정됩니다.
사이트 설명:
참가자는 SickKids에서 모집하므로 단일 사이트 시험입니다. 커뮤니티 주도 운동 훈련은 광역 토론토 및 해밀턴 지역(GTHA) 전역의 다양한 위치에서 제공됩니다. 운동 훈련 세션은 암 진단 및 치료를 받는 개인을 위한 GTHA 전역의 커뮤니티 지원 서비스 네트워크인 Wellspring과 협력하여 진행됩니다. 조사자들은 피트니스 트레이너/치료사(FTT)를 위한 웹 기반 플랫폼을 개발하여 i) PBTS 작업에 대해 교육하고, ii) 운동 세션 계획을 수립하고, iii) 세션과 전반적인 웹 기반 플랫폼 기능 및 사용성에 대한 피드백을 제공합니다. . 웹 기반 플랫폼을 통해 모든 위치에서 커뮤니티 주도 운동 훈련을 관리할 수 있습니다. 웹 기반 플랫폼의 타당성을 테스트하기 위해 조사관은 Wellspring 센터(및/또는 주변 체육관 또는 야외 공간) 및 Wellspring FTT와 관련된 약 5개 위치에서 운동 훈련을 관리할 것입니다.
연구 개입 설명:
운동 훈련은 유산소 운동의 그룹 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 5개의 구성 요소가 포함됩니다.
- 워밍업 활동
- 에어로빅 훈련 활동
- 그룹 스포츠/게임
- 진정 활동
- 간식/보상 시간 개입의 목표는 세션당 최소 30분 동안 참가자의 심박수를 기준 체력 평가 동안 달성한 최대 심박수의 최소 80%로 증가시키고 유지하는 것입니다. 심박수 증가는 주로 에어로빅 서킷 트레이닝과 각 세션의 그룹 스포츠/게임 구성 요소 중에 발생합니다. 심박수는 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
연구 모집단에 대한 설명:
- 샘플 크기: n = 30
- 연령: 6-17세
- 성별: 남성과 여성
- 일반 건강: 반구 또는 후두와 종양에 대한 치료를 완료하고 운동 프로그램에 안전하게 참여할 수 없는 심각한 신경/운동 기능 장애가 없는 환자
- 지리적 위치: 캐나다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 당시 6세에서 17세 11개월 사이
- 뇌종양으로 진단
- 진단과 연구 등록 시간 사이의 1~15년
- 영구적인 SickKids 직원 신경 종양 전문의가 판단한 의학적으로 안정적인(즉, 차도 상태여야 함)
- 영어를 모국어로 선언하거나 첫 번째 평가 시점에 영어로 최소 2년의 학교 교육을 받아야 합니다.
- 건강 및 삶의 질 측정을 완료할 의향이 있는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다.
- 참가자 및/또는 법적 보호자로부터 정보에 입각한 동의(및 해당되는 경우 동의)를 얻습니다.
제외 기준:
- 주임 조사자 또는 대리인의 의견에 따라 연구 지침을 준수하는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태 또는 진단
- 안전한 참여를 방해하는 초기 뇌종양 진단 이전에 신경 발달 또는 신경계 장애, 뇌성마비, 발달 지연 또는 학습 장애로 진단된 경우
- 완화 치료 받기
- 신경 영상 촬영을 위해 진정제 필요
- 철 금속 임플란트(즉, 인공와우, 교정기 등)
- 프로그래밍 가능한 션트가 있어야 합니다.
- 임신한
- 등록 후 3개월 이내에 이전 인지 재활 개입을 완료했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FitABCS 운동
웹 기반 커뮤니티 주도, 12주 운동 프로그램
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커뮤니티 기반 FTT는 웹 기반 플랫폼을 사용하여 12주 운동 훈련 프로그램(주당 3회 120분 그룹 세션의 에어로빅 활동)을 제공합니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: FitABCS 컨트롤
건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 프로그램의 타당성: 30명의 적격 환자가 모집될 확률
기간: 24개월
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PBTS에 대한 12주간의 커뮤니티 주도 운동 훈련의 타당성을 결정하기 위해 만족스러운 환자 모집이 있을 것입니다. 목표는 n=30명의 참가자를 모집하는 것입니다(≥25% 확률). 측정: 적격 환자 30명이 모집될 베이지안 확률 통계 |
24개월
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운동 프로그램의 타당성: 모집된 참가자가 모든 학습 절차를 완료할 확률
기간: 24주
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PBTS를 위한 12주간의 커뮤니티 주도 운동 훈련의 타당성을 결정하기 위해 참가자가 연구 절차(신경영상, 인지, 건강 및 삶의 질(QOL), 심혈관 건강 및 신체 기능 평가)를 만족스럽게 준수할 것입니다. 목표는 모집된 참가자가 모든 연구 절차를 완료하는 것입니다(≥80% 확률). 측정: 모집된 참가자가 모든 연구 절차를 완료할 베이지안 확률 통계 |
24주
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운동 프로그램의 타당성: 강사가 웹 기반 플랫폼을 고수하여 운동 교육을 제공할 가능성
기간: 24주
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PBTS를 위한 12주간의 커뮤니티 주도 운동 교육의 타당성을 결정하기 위해 프로그램을 제공하기 위한 만족스러운 강사 준수가 있을 것입니다. 목표는 강사가 웹 기반 플랫폼을 준수하여 운동 교육을 제공하는 것입니다(≥80% 확률). 측정: 강사가 운동 교육을 제공하기 위해 웹 기반 플랫폼을 고수할 베이지안 확률 통계 |
24주
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웹 기반 플랫폼의 타당성: 강사가 플랫폼을 수용 가능하다고 평가할 확률
기간: 24주
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커뮤니티 기반 FTT가 PBTS에 운동 교육을 제공하기 위해 사용할 웹 기반 플랫폼의 타당성을 결정하기 위해 강사는 플랫폼을 허용 가능한 것으로 평가합니다(예: 다른 사람에게 추천할 것, 계속 사용할 것임). 목표는 강사가 플랫폼을 허용 가능한 수준으로 평가하여 사용 용이성과 만족도를 나타내는 것입니다(확률 80% 이상). 측정: 강사가 플랫폼을 수용 가능한 것으로 평가할 베이지안 확률 통계 |
24주
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웹 기반 플랫폼의 타당성: 강사가 플랫폼을 적절하다고 평가할 확률
기간: 24주
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PBTS에 운동 교육을 제공하기 위해 커뮤니티 기반 FTT에서 사용할 웹 기반 플랫폼의 타당성을 결정하기 위해 강사는 플랫폼을 관련성(예: 운동 프로그램을 관리하는 데 필요한 모든 구성 요소가 포함되어 있으면 운동 프로그램을 제공하기 위해 이러한 도구를 사용하도록 선택할 것임) 목표는 강사가 플랫폼을 관련성 있는 것으로 평가하여 필요한 정보가 있음을 나타내는 것입니다(80% 이상의 확률). 측정: 강사가 플랫폼을 관련성 있는 것으로 평가할 베이지안 확률 통계 |
24주
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웹 기반 플랫폼의 타당성: 강사가 플랫폼을 효율적으로 평가할 확률
기간: 24주
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커뮤니티 기반 FTT가 PBTS에 운동 교육을 제공하기 위해 사용할 웹 기반 플랫폼의 타당성을 결정하기 위해 강사는 플랫폼을 효율적(예: 유용함)으로 평가합니다. 목표는 강사가 플랫폼의 효율성을 평가하여 유용성을 나타내는 것입니다(≥80% 확률). 측정: 강사가 플랫폼을 효율적으로 평가할 베이지안 확률 통계 |
24주
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운동 프로그램의 타당성: 모집된 참가자가 운동 훈련 세션의 ≥60%에 참석할 확률
기간: 24주
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PBTS를 위한 12주간의 커뮤니티 주도 운동 교육의 타당성을 결정하기 위해 만족스러운 참석자가 있을 것입니다. 목표는 참가자가 운동 훈련 세션의 ≥60%에 참석하는 것입니다(참가자 확률 ≥80%). 측정: 참여자가 참여자/강사 간의 치료 동맹을 협력 및 협업으로 평가할 베이지안 확률 통계. |
24주
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운동 프로그램의 타당성: 강사가 참가자와 치료 동맹을 발전시킬 확률
기간: 24주
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PBTS를 위한 12주간의 커뮤니티 주도 운동 훈련의 타당성을 결정하기 위해 참가자와 강사 간의 치료 동맹 참가자에 의한 만족스러운 평가가 있을 것입니다. 목표는 참가자들이 Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised 설문지에서 평가한 대로 강사와 협력 및 협력 관계를 유지하는 것입니다. 측정: 참여자/강사 간의 치료 동맹이 코호트 전체에서 비교 가능할 것이라는 베이지안 확률 통계. |
24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 주도와 과거 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 비교: 해마 용적의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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MRI(자기 공명 영상)를 사용하여 해마 용적의 변화 측면에서 PBTS에 대한 병원 주도 운동 훈련의 과거 데이터와 커뮤니티 주도 운동 훈련을 비교합니다. 측정: 해부학적 T1 가중 MRI는 해마 부피의 추정치를 획득합니다. |
기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도와 과거 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 비교: 신경 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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MEG(magnetoencephalography) 기록 중 기능적 연결성에 의해 추정된 신경 통신의 변화 측면에서 PBTS에 대한 병원 주도 운동 훈련의 과거 데이터와 커뮤니티 주도 운동 훈련을 비교합니다. 측정: 가중 위상 지연 지수(wPLI)는 신경 통신의 추정치로 MEG 기록 중에 기능적 연결성을 측정하는 데 사용됩니다. |
기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도 운동 훈련과 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터 비교: 정보 처리 속도의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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정보 처리 속도의 변화 측면에서 PBTS에 대한 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터와 커뮤니티 주도 운동 훈련을 비교합니다. 측정: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 Rapid Visual Information Processing 하위 테스트 점수 |
기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도 운동 훈련과 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터 비교: 통제된 주의력의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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통제된 주의력의 변화 측면에서 PBTS에 대한 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터와 커뮤니티 주도 운동 훈련을 비교합니다. 측정: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 Sample Visual Search Task 하위 테스트에 대한 일치 점수 |
기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도 운동 훈련과 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터 비교: 선언적 기억의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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선언적 기억의 변화 측면에서 PBTS에 대한 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터와 커뮤니티 주도 운동 훈련을 비교합니다. 측정: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 하위 테스트 샘플 작업에 대한 지연된 일치에 대한 점수 |
기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도 운동 훈련과 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터 비교: 심혈관 건강의 변화(심박수, 준최대 및 최대 운동률)
기간: 기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도 운동 훈련을 심박수, 준최대 및/또는 최대 운동률을 포함하여 심혈관 건강에서 PBTS를 위한 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터와 비교합니다. 측정: 6분 걷기 테스트 및 심박수를 측정하기 위한 전기 제동 사이클 에르고미터, 준최대 및 최대 비례 배분 작업률 |
기준선, 13주 및 25주
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지역사회 주도 운동 훈련과 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터 비교: 신체 기능의 변화(양측 조정 및 균형, 달리기 속도/민첩성 및 근력)
기간: 기준선, 13주 및 25주
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양측 조정 및 균형(신체 조정), 달리기 속도/민첩성 및 근력(근력 및 민첩성)을 포함한 신체 기능의 변화 측면에서 PBTS를 위한 병원 주도 운동 훈련 프로그램의 과거 데이터와 지역사회 주도 운동 훈련을 비교합니다. . 측정: Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition을 사용하여 양측 조정 및 균형(신체 조정), 달리기 속도/민첩성 및 근력(근력 및 민첩성). 최소 득점: 0, 최대 득점: 80; 더 높은 점수는 더 큰 운동 숙련도를 설명합니다(더 나은 결과). |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 백질 미세 구조의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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DKI(확산 첨도 이미징)를 사용하여 백질 미세 구조의 변화 측면에서 후속 적절하게 전원이 공급되는 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공하기 위해 PBTS에서 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사합니다. 측정: DKI는 뇌의 물 확산에 대한 첨도 측정(평균, 축, 방사 첨도)을 획득합니다. |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 해마 용적의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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해부학적 T1 MRI를 사용하여 해마 용적 변화 측면에서 후속 적절한 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공하기 위해 PBTS에서 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사합니다. 측정: 해부학적 T1 MRI를 사용하여 추정된 해마 부피 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 신경 통신의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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MEG 기록 중 기능적 연결성에 의해 추정되는 신경 통신의 변화 측면에서 후속 적절하게 전원이 공급되는 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공하기 위해 PBTS에서 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사합니다. 측정: wPLI는 신경 통신의 추정치로 MEG 기록 중에 기능적 연결성을 측정하는 데 사용됩니다. |
기준선, 13주 및 25주
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본 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 정보 처리 속도의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 정보 처리 속도의 변화 측면에서 후속 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 측정: National Institutes of Health Toolbox의 패턴 비교 처리 속도 테스트 하위 테스트 및 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 Reaction Time Task 하위 테스트 RTI 하위 테스트의 점수 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 통제된 주의력의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 제어된 주의력의 변화 측면에서 후속 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 척도: National Institutes of Health Toolbox의 Flanker Inhibitory Control & Attention Task 하위 테스트 점수, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing, Match to Sample Visual Search 하위 테스트 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 선언적 기억의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 선언적 기억의 변화 측면에서 후속 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 척도: 아동 청각 언어 및 학습 테스트-2 또는 Rey 청각 언어 학습 테스트(연구 완료 시점에 18세가 되는 참가자용)의 점수 및 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery의 샘플 하위 테스트에 지연된 일치 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 전체 지능의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 전체 규모 지능의 변화 측면에서 후속 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 척도: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-Second Edition의 어휘 및 행렬 추론 하위 테스트에 대한 점수 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: MEG 행동 측정의 변화
기간: 기준선, 13주 및 25주
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MEG 행동 측정의 변화 측면에서 후속 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공하기 위해 PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사합니다. 측정: 단순하고 선택적인 Visual-Motor 반응 시간 작업에 대한 반응 시간 및 정확도 점수 및 MEG 기록 중 다중 소스 간섭 작업 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 건강 및 QOL
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 건강 및 QOL의 변화 측면에서 후속 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 측정: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 점수 - 글로벌 건강 7+2, 소아 삶의 질 척도 일반 핵심 척도, 신체 활동 선호도 설문지 및 습관적 신체 활동 척도. 모든 건강 및 QOL 측정은 부모 프록시 보고서입니다. |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 심혈관 건강의 변화(심박수, 준최대 및 최대 작업률)
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS의 다음 결과에 대한 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 심박수, 준최대 및 최대 운동률을 포함하여 심혈관 건강의 변화 측면에서 적절하게 강화된 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 측정: 6분 걷기 테스트 및 심박수를 측정하기 위한 전기 제동 사이클 에르고미터, 준최대 및 최대 비례 배분 작업률 |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 신체 기능의 변화(양쪽 조정 및 균형, 달리기 속도/민첩성 및 근력, 운동 실조)
기간: 기준선, 13주 및 25주
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PBTS에서 커뮤니티 주도 운동 훈련의 영향을 조사하여 양측 조정 및 균형(신체 조정), 달리기 속도/민첩성 및 근력을 포함하여 신체 기능의 변화 측면에서 적절하게 강화된 후속 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 제공합니다. 힘과 민첩성) 및 운동 실조. 측정: Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition을 사용하여 양측 조정 및 균형(신체 조정), 달리기 속도/민첩성 및 근력(근력 및 민첩성). 최소 득점: 0, 최대 득점: 80; 더 높은 점수는 더 큰 운동 능력(더 나은 결과), 등록된 물리치료사가 수행한 근력 평가 및 운동실조 평가 및 등급 척도를 설명합니다. 최소 득점: 0, 최대 득점: 40; 높은 점수는 운동실조증의 중증도 증가를 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
기준선, 13주 및 25주
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이 연구 개입이 PBTS에 미치는 영향: 부모가 보고한 신체 기능의 변화(PEDI-CAT)
기간: 25주차
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참가자의 부모가 보고한 대로 참가자의 일상 생활에서 신체 기능을 향상시키기 위해 PBTS에서 지역 사회 운동 훈련의 영향을 조사합니다. 측정: 부모는 자녀의 일상 생활에서 신체적(및 인지적) 활동의 용이성을 보고합니다. |
25주차
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커뮤니티 기반 운동 훈련 전후의 뇌 구조 결과를 연령이 일치하는 건강한 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 뇌 구조가 더 유사한지 조사합니다. 측정값: 첨도(평균, 축 및 방사형)로 추정한 백질 미세구조를 통해 평가한 뇌 구조(MRI). |
기준선
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지역사회 기반 운동 훈련 전후의 뇌 기능 결과를 연령이 일치하는 건강한 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 더 유사한지 여부를 조사합니다. 측정값: wPLI(가중 위상 지연 지수)로 추정한 해마 부피 및 기능적 연결성(MEG) |
기준선
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커뮤니티 기반 운동 훈련 전후의 인지 결과(정보 처리 속도)를 연령이 일치하는 건강한 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 측정값: 패턴 비교 처리 속도 테스트, 반응 시간(RTI)(단순 및 5선택 조건에 대한 반응 시간 = 밀리초 단위로 측정, 반응 시간이 짧을수록 좋음) |
기준선
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지역 사회 기반 운동 훈련 전후의 인지 결과(주의 집중)를 건강한 연령 일치 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 조치: 측면 억제 제어 및 주의 작업, SST, RVP 및 MTS) SST: 신호 작업 중지(신호 반응 시간 중지 = 밀리초, 낮을수록 좋음) RVP: 신속한 시각적 정보 처리(A 소수 = 범위 0-1, 높을수록 좋음) MTS: Match To Sample 시각적 검색(정확한 시도(모든 시도) = %, 높을수록 좋음) |
기준선
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커뮤니티 기반 운동 훈련 전후의 인지 결과(선언적 기억)를 건강한 연령 일치 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 조치: CAVLT-2 또는 RAVLT, DMS CAVLT-2: 어린이 청각 언어 학습 테스트 2(표준 점수 범위는 <60~>140, 높을수록 좋음) RAVLT: Rey 청각 언어 학습 테스트(T 점수 범위는 < 20 ~ >80, 높을수록 좋음) DMS: 샘플에 대한 지연 매칭(정확한 시도(모든 시도) = %, 높을수록 좋음) |
기준선
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커뮤니티 기반 운동 훈련 전후의 인지 결과(전체 지능 지수)를 건강한 연령 일치 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 측정값: T-점수(20-80 범위)가 계산되는 2개의 하위 테스트(어휘, 매트릭스 추론). 값이 높을수록 더 나은 점수를 나타냅니다. |
기준선
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지역 사회 기반 운동 훈련 전후의 인지 결과(MEG 행동 측정)를 건강한 연령 일치 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 대책 : Go/No-Go 과제, 과학기술정보통신부 MSIT: 다중 소스 간섭 작업(반응 시간= 밀리초, 낮을수록 좋음, 정확도 = /1, 높을수록 좋음, 이는 Go/No-Go에도 적용됨) |
기준선
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지역사회 기반 운동 훈련 전후의 건강 결과를 연령이 일치하는 건강한 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강 및 삶의 질이 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 측정: PROMIS 상위 프록시 규모 - 글로벌 헬스 7+2, PedsQL 일반 핵심 상위 프록시 보고서 PROMIS: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(T-점수 범위 14.7-68.78, 높을수록 좋습니다) PedsQL: 소아 삶의 질 척도(범위 0-100, 점수가 높을수록 QoL이 좋음) |
기준선
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지역사회 기반 운동 훈련 전후의 삶의 질 결과를 연령이 일치하는 건강한 동료 그룹과 비교
기간: 기준선
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PBTS 참가자가 운동 훈련 전과 비교하여 운동 훈련 후 및 3개월 추적 조사에서 건강 및 삶의 질이 건강한 동료와 더 유사한지 조사합니다. 측정: HAES 상위-프록시 보고서 및 PEDI-CAT HAES: 습관적 활동 추정 척도(활동 시간 = 높을수록 좋음, 비활성 시간 = 낮을수록 좋음) PEDI-CAT: 장애 목록 컴퓨터 적응 테스트의 소아 평가(조정 점수 범위는 20-80, 높을수록 좋음) |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald J Mabbott, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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