Fitness na podporu mozku a kognitivních dovedností (Fit ABCS)

Komunitní FTT budou využívat webovou platformu k poskytování 12týdenního cvičebního programu (120minutové skupinové sezení aerobní aktivity 3x týdně). Každá relace bude zahrnovat:

• Zahřívací aktivity
• Aerobní aktivity a kondiční trénink ve stylu hry
• Organizované sporty/hry
• Ochlaďte činnost
• Čas občerstvení/odměn

Aby bylo možné určit proveditelnost 12týdenního komunitně vedeného cvičení pro PBTS, bude zajištěn uspokojivý nábor pacientů. Cílem je získat n=30 účastníků (≥25% pravděpodobnost)

Opatření: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že bude přijato 30 vhodných pacientů

Aby bylo možné určit proveditelnost 12týdenního komunitně vedeného cvičebního tréninku pro PBTS, budou účastníci uspokojivě dodržovat studijní postupy (neurozobrazování, kognitivní vyšetření, zdraví a kvalita života (QOL), kardiovaskulární zdatnost a hodnocení fyzické funkce). Cílem je, aby rekrutovaný účastník dokončil všechny studijní postupy (pravděpodobnost ≥ 80 %).

Míra: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že přijatý účastník dokončí všechny studijní postupy

Aby bylo možné určit proveditelnost 12týdenního cvičebního tréninku vedeného komunitou pro PBTS, bude zajištěna uspokojivá dodržování programu ze strany instruktora. Cílem je, aby instruktoři dodržovali webovou platformu a poskytovali cvičební trénink (pravděpodobnost ≥ 80 %).

Measure: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že instruktoři se budou řídit webovou platformou, aby poskytovali cvičební trénink

Aby bylo možné určit proveditelnost webové platformy, kterou mají používat komunitní FTT k poskytování cvičebního tréninku pro PBTS, instruktoři ohodnotí platformu jako přijatelnou (např. by ji doporučili ostatním, nadále by ji používali). Cílem je, aby instruktoři ohodnotili platformu jako přijatelnou, což naznačuje snadné použití a spokojenost (pravděpodobnost ≥ 80 %).

Opatření: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že instruktoři ohodnotí platformu jako přijatelnou

Aby bylo možné určit proveditelnost webové platformy, kterou mají používat komunitní FTT k poskytování cvičení pro PBTS, instruktoři ohodnotí platformu jako relevantní (např. zahrnuje všechny nezbytné komponenty pro administraci cvičebního programu, by se rozhodl použít takový nástroj k poskytnutí cvičebního programu). Cílem je, aby instruktoři ohodnotili platformu jako relevantní, s uvedením přítomnosti nezbytných informací (pravděpodobnost ≥ 80 %).

Measure: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že instruktoři budou hodnotit platformu jako relevantní

Aby bylo možné určit proveditelnost webové platformy, kterou mají používat komunitní FTT k poskytování cvičebního tréninku pro PBTS, instruktoři ohodnotí platformu jako efektivní (např. je užitečná). Cílem je, aby instruktoři ohodnotili platformu jako efektivní, což naznačuje její užitečnost (pravděpodobnost ≥ 80 %).

Opatření: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že instruktoři budou hodnotit platformu jako efektivní

Aby bylo možné určit proveditelnost 12týdenního komunitně vedeného cvičení pro PBTS, bude zajištěna uspokojivá účast účastníků. Cílem je, aby se účastník účastnil ≥60 % cvičebních tréninků (≥80% pravděpodobnost účastníků).

Míra: Bayesovská statistika pravděpodobnosti, že účastníci budou hodnotit terapeutickou alianci mezi účastníkem/instruktorem jako spolupracující a spolupracující.

Aby bylo možné určit proveditelnost 12týdenního cvičebního tréninku vedeného komunitou pro PBTS, bude účastníkem terapeutické aliance mezi účastníky a instruktory hodnoceno uspokojivé hodnocení. Cílem je, aby účastníci měli s instruktory kooperativní a spolupracující vztah, jak to hodnotí dotazník Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised.

Míra: Bayesovská pravděpodobnostní statistika, že terapeutická aliance mezi účastníkem/instruktorem bude srovnatelná napříč kohortami.

Porovnat cvičební trénink vedený komunitou s historickými daty z nemocničního cvičebního tréninku pro PBTS z hlediska změn objemu hipokampu pomocí MRI (zobrazování magnetickou rezonancí).

Opatření: Anatomická T1 vážená MRI získá odhady objemu hipokampu

Porovnat cvičební trénink vedený komunitou s historickými daty z nemocničního cvičebního tréninku pro PBTS, pokud jde o změny v nervové komunikaci, jak je odhadováno pomocí funkční konektivity během záznamu magnetoencefalografie (MEG).

Opatření: Vážený index fázového zpoždění (wPLI) bude použit k měření funkční konektivity během záznamu MEG jako odhad neurální komunikace

Porovnat cvičební trénink vedený komunitou s historickými daty z nemocničního cvičebního tréninkového programu pro PBTS z hlediska změn v rychlosti zpracování informací.

Measure: Skóre v subtestu Rapid Visual Information Processing Automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test

Porovnat komunitně vedený cvičební trénink s historickými daty z nemocničního cvičebního tréninkového programu pro PBTS z hlediska změn v kontrolované pozornosti.

Measure: Score on the Match to Sample Visual Search Task subtest automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test

Porovnat komunitně vedený cvičební trénink s historickými daty z nemocničního cvičebního programu pro PBTS z hlediska změn v deklarativní paměti.

Opatření: Skóre v dílčím testu zpožděného přiřazování k vzorovému úkolu automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test

Porovnat cvičební trénink vedený komunitou s historickými daty z nemocničního cvičebního programu pro PBTS v kardiovaskulární kondici, včetně srdeční frekvence, submaximální a maximální pracovní frekvence.

Měření: 6minutový test chůze a elektricky brzděný ergometr pro měření srdeční frekvence a submaximální a maximální poměrné pracovní frekvence

Porovnat cvičební trénink vedený komunitou s historickými údaji z nemocničního cvičebního tréninkového programu pro PBTS, pokud jde o změny ve fyzickém fungování, včetně bilaterální koordinace a rovnováhy (koordinace těla) a rychlosti/agility a síly (síla a obratnost) .

Měření: Oboustranná koordinace a rovnováha (koordinace těla) a rychlost/hbitost a síla (síla a hbitost) pomocí Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání. Minimální počet bodů: 0, maximální počet bodů: 80; vyšší skóre znamená větší motorickou zdatnost (lepší výsledky)

Prozkoumat dopad komunitně vedeného cvičebního tréninku v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou adekvátně nabitou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny v mikrostruktuře bílé hmoty pomocí zobrazování difúzní špičatosti (DKI)

Opatření: DKI získá měření špičatosti difúze vody v mozku (střední, axiální, radiální špičatost)

Prozkoumat dopad cvičení vedeného komunitou v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou, adekvátně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny objemu hipokampu pomocí anatomické T1 MRI

Míry: Objem hipokampu odhadnutý pomocí anatomické T1 MRI

Prozkoumat dopad cvičení vedeného komunitou v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii s adekvátním výkonem, pokud jde o změny v neurální komunikaci, jak je odhadováno pomocí funkční konektivity během záznamu MEG.

Opatření: WPLI bude použit k měření funkční konektivity během záznamu MEG jako odhad neurální komunikace

Prozkoumat dopad cvičení vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou přiměřeně výkonnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny v rychlosti zpracování informací.

Opatření: Skóre v subtestu testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů sady nástrojů National Institutes of Health a subtestu Reaction Time Task RTI subtestu Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Zkoumat dopad cvičení vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou, přiměřeně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny v kontrolované pozornosti

Opatření: Skóre v dílčím testu Flanker Inhibitory Control & Attention Task v rámci National Institutes of Health Toolbox a v dílčích testech Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing a Match to Sample Visual Search of the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Zkoumat dopad cvičení vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou adekvátně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny v deklarativní paměti

Opatření: Skóre v dětském sluchovém verbálním a učebním testu-2 nebo Reyově sluchovém slovním učebním testu (pro účastníky, kterým bude v době dokončení studia 18 let) a zpožděné přiřazování k vzorku z automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test

Prozkoumat dopad cvičebního tréninku vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou přiměřeně výkonnou randomizovanou kontrolovanou studii z hlediska změn v plném rozsahu inteligence.

Measures: Scores on the Vocabulary and Matrix Reasoning subtests Wechslerova zkrácená škála inteligence – druhé vydání

Prozkoumat dopad cvičení vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou přiměřeně výkonnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny v behaviorálních opatřeních MEG.

Opatření: Reakční doba a skóre přesnosti v úloze Simple and Choice Visual-Motor Reaction Time Task a Multi-Source Interference Task během záznamu MEG

Prozkoumat dopad cvičení vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou adekvátně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny zdraví a QOL

Měření: Skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty – globální zdraví 7+2, všeobecná základní škála Pediatrické stupnice kvality života, dotazník preference fyzické aktivity a stupnice obvyklé fyzické aktivity. Všechna měření zdraví a kvality života jsou zprávy rodiče-proxy.

Prozkoumat dopad cvičení vedeného komunitou na následující výsledky v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou adekvátně nabitou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny kardiovaskulární zdatnosti, včetně srdeční frekvence, submaximální a maximální pracovní frekvence.

Měření: 6minutový test chůze a elektricky brzděný ergometr pro měření srdeční frekvence a submaximální a maximální poměrné pracovní frekvence

Zkoumat dopad cvičení vedeného komunitou v PBTS s cílem poskytnout předběžná data pro následnou, přiměřeně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, pokud jde o změny ve fyzickém fungování, včetně bilaterální koordinace a rovnováhy (koordinace těla) a rychlosti/agility a síly ( síla a hbitost) a ataxie.

Měření: Oboustranná koordinace a rovnováha (koordinace těla) a rychlost/hbitost a síla (síla a hbitost) pomocí Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání. Minimální počet bodů: 0, maximální počet bodů: 80; vyšší skóre odpovídá za větší motorickou zdatnost (lepší výsledky), hodnocení síly prováděné registrovaným fyzioterapeutem a stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie. Minimální počet bodů: 0, maximální počet bodů: 40; vyšší skóre značí zvýšenou závažnost ataxie (horší výsledek)

Prozkoumat dopad komunitního tréninku cvičení v PBTS na zlepšení fyzického fungování v každodenním životě účastníka, jak uvedl jejich rodič.

Opatření: Rodič uvádí, jak snadné jsou fyzické (a kognitivní) aktivity v každodenním životě jejich dítěte.

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům ve struktuře mozku po tréninku cvičení a po 3měsíčním sledování ve srovnání s před tréninkem.

Míry: struktura mozku (MRI) hodnocená prostřednictvím mikrostruktury bílé hmoty odhadnutá pomocí špičatosti (střední, axiální a radiální).

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům ve funkci mozku po tréninku cvičení a při 3měsíčním sledování ve srovnání s před tréninkem.

Míry: Objem hipokampu a funkční konektivita (MEG) podle odhadu váženého indexu fázového zpoždění (wPLI)

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům o poznání po tréninku a po 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem

Opatření: Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů, reakční doba (RTI) (reakční doba pro jednoduché podmínky a podmínky s 5 volbami = měřeno v milisekundách, kratší reakční doba je lepší)

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům o poznání po tréninku a po 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem

Opatření: Flanker Inhibitory Control & Pozornost, SST, RVP a MTS)

SST: Stop Signal Task (doba reakce stop signálu = milisekundy, nižší je lepší)

RVP: Rychlé vizuální zpracování informací (první číslo = rozsah 0-1, vyšší je lepší)

MTS: Vizuální vyhledávání Match To Sample (správné pokusy (všechny pokusy) = %, čím vyšší je lepší)

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům o poznání po tréninku a po 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem

Míry: CAVLT-2 nebo RAVLT, DMS

CAVLT-2: Children's Auditory Verbal Learning Test 2 (standardní skóre se pohybuje od <60 do >140, vyšší je lepší)

RAVLT: Rey Auditory Verbal Learning Test (T skóre se pohybuje od < 20 do > 80, vyšší je lepší)

DMS: Delayed Matching to Sample (správné pokusy (všechny pokusy) = %, čím vyšší je lepší)

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům o poznání po tréninku a po 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem

Opatření: 2 subtesty (slovní zásoba, maticové uvažování), kde se počítají T-skóre (rozsah 20-80) s vyšší hodnotou označující lepší skóre.

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům o poznání po tréninku a po 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem

Opatření: Úkol Go/No-Go, MSIT

MSIT: Multi Source Interference Task (doba reakce = milisekundy, nižší je lepší; přesnost = /1, vyšší je lepší; to platí také pro Go/No-Go)

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům ve zdraví a kvalitě života po tréninku cvičení a při 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem.

Měření: PROMIS rodičovská proxy škála – globální zdraví 7+2, PedsQL generic core parent-proxy report

PROMIS: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (rozsah T-skóre 14,7-68,78, vyšší je lepší)

PedsQL: Pediatrická škála kvality života (rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší QoL)

Zkoumat, zda se účastníci PBTS více podobají svým zdravým vrstevníkům ve zdraví a kvalitě života po tréninku cvičení a při 3měsíčním sledování ve srovnání s obdobím před tréninkem.

Měření: HAES parent-proxy report a PEDI-CAT

HAES: Stupnice odhadu obvyklé aktivity (aktivní hodiny = vyšší je lepší, neaktivní hodiny = nižší je lepší)

PEDI-CAT: pediatrické vyhodnocení inventáře invalidity počítačový adaptivní test (škálovaný rozsah skóre 20-80, vyšší je lepší)