Fitness para ajudar o cérebro e as habilidades cognitivas (Fit ABCS)

Os FTTs baseados na comunidade usarão uma plataforma baseada na web para oferecer um programa de treinamento de exercícios de 12 semanas (sessões em grupo de 120 minutos de atividade aeróbica 3 vezes por semana). Cada sessão incluirá:

• atividades de aquecimento
• Atividades aeróbicas e treinamento físico de forma semelhante a um jogo
• Esportes/jogos organizados
• Atividade de resfriamento
• Hora do lanche/recompensa

A fim de determinar a viabilidade de 12 semanas de treinamento de exercícios liderados pela comunidade para PBTS, haverá um recrutamento satisfatório de pacientes. O objetivo é recrutar n=30 participantes (≥25% de probabilidade)

Medida: A estatística de probabilidade bayesiana de que 30 pacientes elegíveis serão recrutados

A fim de determinar a viabilidade de 12 semanas de treinamento de exercícios conduzido pela comunidade para PBTS, haverá adesão satisfatória dos participantes aos procedimentos do estudo (avaliações de neuroimagem, cognitiva, saúde e qualidade de vida (QOL), aptidão cardiovascular e funcionamento físico). O objetivo é que um participante recrutado conclua todos os procedimentos do estudo (≥80% de probabilidade).

Medida: A estatística de probabilidade bayesiana de que um participante recrutado concluirá todos os procedimentos do estudo

A fim de determinar a viabilidade de 12 semanas de treinamento de exercícios liderados pela comunidade para PBTS, haverá adesão satisfatória do instrutor para ministrar o programa. O objetivo é que os instrutores adiram à plataforma baseada na web para fornecer treinamento de exercícios (probabilidade ≥80%).

Medida: a estatística de probabilidade bayesiana de que os instrutores aderirão à plataforma baseada na web para fornecer treinamento de exercícios

A fim de determinar a viabilidade de uma plataforma baseada na web a ser usada por FTTs baseados na comunidade para fornecer treinamento de exercícios para PBTS, os instrutores avaliarão a plataforma como aceitável (por exemplo, recomendariam a outros, continuariam a usar). O objetivo é que os instrutores classifiquem a plataforma como aceitável, indicando facilidade de uso e satisfação (≥80% de probabilidade).

Medida: a estatística de probabilidade bayesiana de que os instrutores avaliarão a plataforma como aceitável

A fim de determinar a viabilidade de uma plataforma baseada na web a ser usada por FTTs baseados na comunidade para fornecer treinamento de exercícios para PBTS, os instrutores classificarão a plataforma como relevante (por exemplo, inclui todos os componentes necessários para administrar um programa de exercícios, escolheria usar tal ferramenta para entregar um programa de exercícios). O objetivo é que os instrutores classifiquem a plataforma como relevante, indicando a presença de informações necessárias (≥80% de probabilidade).

Medida: a estatística de probabilidade bayesiana de que os instrutores avaliarão a plataforma como relevante

A fim de determinar a viabilidade de uma plataforma baseada na web a ser usada por FTTs baseados na comunidade para fornecer treinamento de exercícios para PBTS, os instrutores avaliarão a plataforma como eficiente (por exemplo, é útil). O objetivo é que os instrutores classifiquem a plataforma como eficiente, indicando sua utilidade (probabilidade ≥80%).

Medida: a estatística de probabilidade bayesiana de que os instrutores classificarão a plataforma como eficiente

A fim de determinar a viabilidade de 12 semanas de treinamento de exercícios liderados pela comunidade para PBTS, haverá participação satisfatória dos participantes. O objetivo é que um participante frequente ≥60% das sessões de treinamento de exercícios (probabilidade ≥80% dos participantes).

Medida: A estatística de probabilidade bayesiana de que os participantes avaliarão a aliança terapêutica entre participante/instrutor como cooperativa e colaborativa.

A fim de determinar a viabilidade de 12 semanas de treinamento de exercícios liderados pela comunidade para PBTS, haverá avaliação satisfatória pelo participante da aliança terapêutica entre participantes e instrutores. O objetivo é que os participantes tenham uma relação cooperativa e colaborativa com os instrutores, conforme avaliado pelo questionário Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised.

Medida: A estatística de probabilidade bayesiana de que a aliança terapêutica entre participante/instrutor será comparável entre as coortes.

Comparar o treinamento de exercícios conduzido pela comunidade com dados históricos de um treinamento de exercícios conduzido por hospital para PBTS em termos de alterações no volume do hipocampo usando ressonância magnética (ressonância magnética).

Medidas: A RM anatômica ponderada em T1 adquirirá estimativas do volume do hipocampo

Comparar o treinamento de exercícios conduzido pela comunidade com dados históricos de um treinamento de exercícios conduzido por hospital para PBTS em termos de mudanças na comunicação neural, conforme estimado pela conectividade funcional durante a gravação de magnetoencefalografia (MEG).

Medidas: O índice de atraso de fase ponderado (wPLI) será usado para medir a conectividade funcional durante a gravação MEG como uma estimativa da comunicação neural

Comparar o treinamento de exercícios liderado pela comunidade com dados históricos de um programa de treinamento de exercícios liderado por um hospital para PBTS em termos de mudanças na velocidade de processamento de informações.

Medida: Pontuações no subteste Processamento Rápido de Informações Visuais da Bateria Automatizada do Teste Neuropsicológico de Cambridge

Comparar o treinamento de exercícios liderado pela comunidade com dados históricos de um programa de treinamento de exercícios liderado por um hospital para PBTS em termos de mudanças na atenção controlada.

Medida: Pontuações no subteste Match to Sample Visual Search Task da bateria automatizada de teste neuropsicológico de Cambridge

Comparar o treinamento de exercícios liderado pela comunidade com dados históricos de um programa de treinamento de exercícios liderado por um hospital para PBTS em termos de mudanças na memória declarativa.

Medidas: Pontuações no subteste Delayed Matching to Sample Task da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Comparar o treinamento de exercícios liderado pela comunidade com dados históricos de um programa de treinamento de exercícios conduzido por hospital para PBTS em condicionamento cardiovascular, incluindo frequência cardíaca, taxas de trabalho submáximas e máximas.

Medidas: Teste de caminhada de 6 minutos e cicloergômetro com frenagem elétrica para medir a frequência cardíaca e taxas de trabalho rateadas submáximas e máximas

Comparar o treinamento de exercícios liderado pela comunidade com os dados históricos de um programa de treinamento de exercícios liderado por um hospital para PBTS em termos de mudanças no funcionamento físico, incluindo coordenação bilateral e equilíbrio (coordenação do corpo) e velocidade/agilidade e força de corrida (força e agilidade) .

Medir: coordenação e equilíbrio bilateral (coordenação do corpo) e velocidade/agilidade e força de corrida (força e agilidade) usando o Teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora, segunda edição. Pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 80; pontuações mais altas representam maior proficiência motora (melhores resultados)

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com poder adequado em termos de alterações na microestrutura da substância branca usando imagem de difusão de curtose (DKI)

Medidas: DKI adquirirá medidas de curtose de difusão de água no cérebro (curtose média, axial, radial)

Investigar o impacto do treinamento de exercícios conduzido pela comunidade em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com poder adequado em termos de alterações no volume do hipocampo usando ressonância magnética T1 anatômica

Medidas: volume do hipocampo estimado usando RM anatômica T1

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado adequadamente alimentado em termos de mudanças na comunicação neural conforme estimado pela conectividade funcional durante a gravação MEG.

Medidas: O wPLI será usado para medir a conectividade funcional durante a gravação MEG como uma estimativa da comunicação neural

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com poder adequado em termos de mudanças na velocidade de processamento de informações.

Medidas: Pontuações no subteste Pattern Comparison Processing Speed ​​Test do National Institutes of Health Toolbox e Reaction Time Task subteste RTI subteste da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com potência adequada em termos de mudanças na atenção controlada

Medidas: Pontuações no subteste Flanker Inhibitory Control & Attention Task do National Institutes of Health Toolbox, e os subtestes Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing e Match to Sample Visual Search da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com potência adequada em termos de alterações na memória declarativa

Medidas: Pontuações no Teste Auditivo Verbal e de Aprendizagem Infantil-2 ou Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (para participantes que terão 18 anos de idade no momento da conclusão do estudo) e subteste Delayed Matching to Sample da Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com potência adequada em termos de mudanças na inteligência em escala total.

Medidas: Pontuações nos subtestes de Vocabulário e Raciocínio em Matriz da Escala Abreviada de Inteligência Wechsler - Segunda Edição

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com poder adequado em termos de mudanças nas medidas comportamentais do MEG.

Medidas: Tempo de reação e pontuações de precisão na Tarefa de Tempo de Reação Visual-Motora Simples e Escolha e Tarefa de Interferência de Fonte Múltipla durante a gravação do MEG

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com potência adequada em termos de mudanças na saúde e qualidade de vida

Medida: Pontuações no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Saúde Global 7+2, escala básica genérica da Escala de Qualidade de Vida Pediátrica, questionário de preferência de atividade física e Escala de Atividade Física Habitual. Todas as medidas de saúde e qualidade de vida são relatórios de representantes dos pais.

Investigar o impacto do treinamento de exercícios liderado pela comunidade nos seguintes resultados em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com poder adequado em termos de mudanças na aptidão cardiovascular, incluindo frequência cardíaca, taxas de trabalho submáximas e máximas.

Medidas: Teste de caminhada de 6 minutos e cicloergômetro com frenagem elétrica para medir a frequência cardíaca e taxas de trabalho rateadas submáximas e máximas

Investigar o impacto do treinamento de exercícios conduzido pela comunidade em PBTS para fornecer dados preliminares para um subsequente ensaio controlado randomizado com potência adequada em termos de mudanças no funcionamento físico, incluindo coordenação bilateral e equilíbrio (coordenação corporal) e velocidade/agilidade e força de corrida ( força e agilidade) e ataxia.

Medir: coordenação e equilíbrio bilateral (coordenação do corpo) e velocidade/agilidade e força de corrida (força e agilidade) usando o Teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora, segunda edição. Pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 80; pontuações mais altas representam maior proficiência motora (melhores resultados), avaliação de força conduzida por um fisioterapeuta registrado e a Escala para Avaliação e Classificação de Ataxia. Pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 40; pontuações mais altas indicam maior gravidade da ataxia (pior resultado)

Investigar o impacto do treinamento de exercícios permitido pela comunidade em PBTS para melhorar o funcionamento físico na vida diária do participante, conforme relatado por seus pais.

Medida: Os pais relatam a facilidade de atividades físicas (e cognitivas) na vida diária de seus filhos.