Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fitness auttamaan aivoja ja kognitiivisia taitoja (Fit ABCS)

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Donald Mabbott, The Hospital for Sick Children

Verkkopohjaisen harjoitusohjelman kehittäminen aivojen korjaamiseen ja kognitiiviseen palautumiseen lasten aivokasvaimesta selviytyneille yhteisössä: Toteutettavuustutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan yhteisön johtaman aerobisen harjoittelun pilottitutkimuksen toteutettavuutta lasten aivokasvaimesta selviytyneille (PBTS) ja verkkopohjaisen alustan toteutettavuutta tämän harjoituskoulutuksen toteuttamiseksi. Oletuksena on, että 12 viikon yhteisövetoinen harjoittelu on mahdollista PBTS:lle ja verkkopohjainen alusta pystyy tarjoamaan yhteisöpohjaisten ohjaajien harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PBTS suorittaa 12 peräkkäistä viikkoa harjoittelua. Liikuntaharjoittelu sisältää 90 minuutin aerobisen toiminnan ryhmätunteja 3 kertaa viikossa ja 30 minuutin välipala-/palkinto-ajan. Tutkijat odottavat osallistujien suorittavan harjoitusohjelman kohortteina, joissa kussakin on vähintään 3 ja enintään 10 osallistujaa. Kun kohorttia kohden on vähintään 3 osallistujaa, jotta voimme saavuttaa tutkijoiden tavoitteen rekrytoida 30 osallistujaa, tutkijat odottavat ajavansa noin 7 kohorttia. Osallistujat jaetaan kohorttiin istunnon sijainnin ja istuntoihin osallistumisen saatavuuden perusteella.

Sivun Kuvaus:

Tämä on yhden sivuston kokeilu, koska osallistujat rekrytoidaan SickKidsistä. Yhteisön johtamaa harjoittelua järjestetään eri paikoissa Suur-Toronton ja Hamiltonin alueella (GTHA). Harjoitusharjoituksia järjestetään yhteistyössä Wellspringin kanssa, joka on GTHA:n laajuinen yhteisön tukipalveluverkosto henkilöille, joilla on diagnosoitu ja hoidettu syöpä. Tutkijat ovat kehittäneet verkkopohjaisen alustan Fitness Trainers/Therapeists (FTT:t) i) kouluttaakseen heitä työskentelemään PBTS:n kanssa, ii) laatimaan harjoitussuunnitelmia ja iii) antamaan palautetta harjoituksista ja yleisestä verkkopohjaisen alustan toimivuudesta ja käytettävyydestä. . Verkkopohjainen alusta mahdollistaa yhteisövetoisen harjoittelun hallinnan missä tahansa. Verkkopohjaisen alustan toteutettavuuden testaamiseksi tutkijat järjestävät harjoittelua noin viidessä paikassa, jotka liittyvät Wellspring-keskuksiin (ja/tai ympäröiviin kuntosaleihin tai ulkotiloihin) ja Wellspringin FTT:iin.

Tutkimusintervention kuvaus:

Liikuntaharjoittelu koostuu aerobisista ryhmäharjoituksista. Jokainen istunto sisältää viisi (5) osaa:

  1. Lämmittelytoimintaa
  2. Aerobista harjoittelua
  3. Ryhmäurheilua/pelejä
  4. Jäähdytystoimintaa
  5. Välipala-/palkintoaika Intervention tavoitteena on nostaa ja ylläpitää osallistujien sykettä vähintään 30 minuutin ajan per istunto vähintään 80 %:ssa osallistujien huippusykkeestä, joka saavutettiin peruskuntoarvioinnin aikana. Nostettu syke tapahtuu pääasiassa aerobisen piiriharjoittelun ja kunkin harjoituksen ryhmäurheilu-/pelikomponenttien aikana. Syke mitataan sykemittarilla.

Kuvaus tutkimusjoukosta:

  • Näytteen koko: n = 30
  • Ikä: 6-17 vuotta
  • Sukupuoli: urokset ja naiset
  • Yleisterveys: Potilaat, jotka ovat saaneet hoidon aivopuoliskon tai takakuopan kasvaimiin ja joilla ei ole vakavaa neurologista/motorista toimintahäiriötä, joka estäisi turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • Maantieteellinen sijainti: Kanada

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumishetkellä 6-17 vuoden ja 11 kuukauden ikäinen
  2. Diagnoosi aivokasvain
  3. 1–15 vuotta diagnoosin ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä
  4. Lääketieteellisesti vakaa (eli sen on oltava remissiossa) pysyvän SickKidsin henkilöstön neuroonkologin määrittämänä
  5. Joko ilmoittaa englannin äidinkielekseen tai heillä on vähintään kaksi vuotta englanninkielistä koulutusta ensimmäisen arvioinnin aikaan
  6. Pyydä vanhempaa tai laillista huoltajaa, joka on valmis suorittamaan terveyttä ja elämänlaatua koskevat toimenpiteet
  7. Tietoinen suostumus (ja suostumus tarvittaessa) hankitaan osallistujilta ja/tai heidän laillisilta huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa tila tai diagnoosi, joka voi päätutkijan tai valtuutetun mielestä häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusohjeita, saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai vaarantaa osallistujan.
  2. Ennen alkuperäistä aivokasvaindiagnoosia diagnosoitu hermoston kehityshäiriö tai neurologinen häiriö, aivohalvaus, kehitysviive tai oppimisvamma, joka estäisi turvallisen osallistumisen
  3. Palliatiivisen hoidon saaminen
  4. Vaatii sedaatiota hermokuvausta varten
  5. Sinulla on rautametalli-implantteja (esim. sisäkorvaistute, hammasraudat jne.)
  6. Ohjelmoitava shuntti
  7. Raskaana
  8. Suorittanut kaikki aikaisemmat kognitiiviset kuntoutustoimenpiteet kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FitABCS harjoitus
Verkkopohjainen yhteisöjohtoinen, 12 viikon harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Web-pohjainen aerobinen harjoitusohjelma

Yhteisöpohjaiset FTT:t käyttävät verkkopohjaista alustaa 12 viikon harjoitusohjelman toteuttamiseen (120 minuutin aerobisen toiminnan ryhmäistuntoja 3 kertaa viikossa). Jokainen istunto sisältää:

  • Lämmittelytoimintaa
  • Aerobinen toiminta ja kuntoharjoittelu pelimaisesti
  • Järjestetään urheilua/pelejä
  • Jäähdytä toimintaa
  • Välipala/palkintoaika
Ei väliintuloa: FitABCS ohjaus
Terve valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelman toteutettavuus: Todennäköisyys, että 30 kelvollista potilasta rekrytoidaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Potilaiden rekrytointi on tyydyttävä, jotta voidaan määrittää 12 viikon yhteisön johtaman harjoituskoulutuksen toteutettavuus PBTS:lle. Tavoitteena on saada n=30 osallistujaa (≥25 % todennäköisyydellä)

Toimenpide: Bayesin todennäköisyystilasto, että 30 kelvollista potilasta rekrytoidaan
24 kuukautta
Harjoitusohjelman toteutettavuus: Todennäköisyys, että rekrytoitu osallistuja suorittaa kaikki opintotoimenpiteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voitaisiin määrittää 12 viikon yhteisövetoisen PBTS-harjoitusharjoittelun toteutettavuus, osallistujien on noudatettava tyydyttävästi tutkimusmenetelmiä (neurokuvantaminen, kognitiivinen, terveys ja elämänlaatu (QOL), sydän- ja verisuonikunnon ja fyysisen toiminnan arvioinnit). Tavoitteena on, että rekrytoitu osallistuja suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet (≥ 80 % todennäköisyydellä).

Toimenpide: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan rekrytoitu osallistuja suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet
24 viikkoa
Harjoitusohjelman toteutettavuus: Todennäköisyys, että ohjaajat noudattavat verkkopohjaista alustaa harjoittelun suorittamiseksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voidaan määrittää 12 viikon yhteisön johtaman harjoituskoulutuksen toteutettavuus PBTS:lle, ohjaaja noudattaa ohjelmaa tyydyttävästi. Tavoitteena on, että ohjaajat noudattavat verkkopohjaista alustaa harjoittelun suorittamiseksi (≥ 80 % todennäköisyydellä).

Toimenpide: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan ohjaajat noudattavat verkkopohjaista alustaa harjoittelun suorittamiseksi
24 viikkoa
Verkkopohjaisen alustan toteutettavuus: Todennäköisyys, että ohjaajat arvioivat alustan hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voitaisiin määrittää verkkopohjaisen alustan toteutettavuus, jota yhteisöpohjaiset FTT:t käyttävät harjoituskoulutuksen tarjoamiseen PBTS:lle, ohjaajat arvioivat alustan hyväksyttäväksi (esim. suosittelisi muille, jatkaisi käyttöä). Tavoitteena on, että ohjaajat arvioivat alustan hyväksyttäväksi, mikä osoittaa käytön helppoutta ja tyytyväisyyttä (≥80 % todennäköisyydellä).

Mitta: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan ohjaajat arvioivat alustan hyväksyttäväksi
24 viikkoa
Verkkopohjaisen alustan toteutettavuus: Todennäköisyys, että ohjaajat arvioivat alustan asianmukaiseksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voidaan määrittää verkkopohjaisen alustan toteutettavuus, jota yhteisöpohjaiset FTT:t käyttävät harjoituskoulutuksen tarjoamiseen PBTS:lle, ohjaajat arvioivat alustan asianmukaiseksi (esim. sisältää kaikki tarvittavat komponentit harjoitusohjelman hallinnointiin, päättäisivät käyttää tällaista työkalua harjoitusohjelman toteuttamiseen). Tavoitteena on, että ohjaajat arvioivat alustan asianmukaiseksi ja osoittavat tarvittavien tietojen olemassaolon (≥ 80 %:n todennäköisyys).

Mitta: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan ohjaajat arvioivat alustan asianmukaiseksi
24 viikkoa
Verkkopohjaisen alustan toteutettavuus: Todennäköisyys, että ohjaajat arvioivat alustan tehokkaaksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voitaisiin määrittää verkkopohjaisen alustan toteutettavuus, jota yhteisöpohjaiset FTT:t käyttävät harjoituskoulutuksen tarjoamiseen PBTS:lle, ohjaajat arvioivat alustan tehokkaaksi (esim. hyödylliseksi). Tavoitteena on, että ohjaajat arvioivat alustan tehokkaaksi ja osoittavat sen hyödyllisyyden (≥80 % todennäköisyydellä).

Mitta: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan ohjaajat arvioivat alustan tehokkaaksi
24 viikkoa
Harjoitusohjelman toteutettavuus: Todennäköisyys, että värvätty osallistuja osallistuu ≥ 60 %:iin harjoituksista
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voidaan määrittää 12 viikon yhteisön johtaman harjoituskoulutuksen toteutettavuus PBTS:lle, osallistujien määrä on tyydyttävä. Tavoitteena on, että osallistuja osallistuu ≥60 % harjoituksiin (≥80 % osallistujien todennäköisyydellä).

Toimenpide: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan osallistujat arvioivat osallistujan/ohjaajan välisen terapeuttisen liiton yhteistyökykyiseksi ja yhteistyökykyiseksi.
24 viikkoa
Harjoitusohjelman toteutettavuus: Todennäköisyys, että ohjaajat muodostavat terapeuttisen liiton osallistujien kanssa
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Jotta voidaan määrittää 12 viikon yhteisövetoisen PBTS:n harjoitteluharjoittelun toteutettavuus, osallistujan ja ohjaajien välisen terapeuttisen liiton osallistuja antaa tyydyttävän arvion. Tavoitteena on, että osallistujilla on yhteistyökykyinen ja yhteistyökykyinen suhde ohjaajiin, kuten Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised -kyselylomake arvioi.

Toimenpide: Bayesin todennäköisyystilasto, jonka mukaan osallistujan/ohjaajan välinen terapeuttinen allianssi on vertailukelpoinen eri kohortteissa.
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön johtaman ja historiallisen sairaalavetoisen harjoitusohjelman vertailu: Muutokset hippokampuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaa yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS:n harjoittelusta hippokampuksen tilavuuden muutosten suhteen käyttämällä MRI:tä (magneettikuvaus).

Toimenpiteet: Anatominen T1-painotettu MRI saa arvioita aivotursotilavuudesta
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Yhteisön johtaman ja historiallisen sairaalavetoisen harjoitteluohjelman vertailu: Muutokset hermoviestinnässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaa yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS-harjoittelusta hermoviestinnän muutosten suhteen, jotka on arvioitu toiminnallisella liitettävyydellä magnetoenkefalografian (MEG) tallennuksen aikana.

Toimenpiteet: Painotettua vaiheviiveindeksiä (wPLI) käytetään toiminnallisen liitettävyyden mittaamiseen MEG-tallennuksen aikana arviona hermoviestinnästä
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Yhteisön johtaman harjoittelun vertailu sairaalavetoisen harjoitteluohjelman historiallisiin tietoihin: Muutokset tiedonkäsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaa yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS:n harjoitteluohjelmasta tietojenkäsittelyn nopeuden muutosten suhteen.

Mitta: Pisteet Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn osatestistä
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Yhteisön johtaman harjoittelun vertailu sairaalavetoisen harjoitteluohjelman historiallisiin tietoihin: Muutokset hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaa yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS:n harjoitteluohjelmasta hallitun huomion muutosten suhteen.

Mittaus: Pisteet Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidun akun alitestissä visuaalisen hakutehtävän näytteen kanssa
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Yhteisön johtaman harjoittelun vertailu sairaalavetoisen harjoitteluohjelman historiallisiin tietoihin: muutokset deklaratiivisessa muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaa yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS-harjoitusohjelmasta deklaratiivisen muistin muutosten suhteen.

Toimenpiteet: Pisteet Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun viivästyneen sovituksen näytetehtävään alatestissä
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Yhteisön johtaman harjoittelun vertailu sairaalavetoisen harjoitteluohjelman historiallisiin tietoihin: muutokset sydän- ja verisuonikunnossa (syke sekä maksimaaliset ja maksimaaliset työnopeudet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaa yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS-harjoitusohjelmasta sydän- ja verisuonikunnossa, mukaan lukien syke, submaksimaaliset ja maksimaaliset työnopeudet.

Toimenpiteet: 6 minuutin kävelytesti ja sähköjarrutettu sykliergometri sykkeen sekä submaksimaalisen ja maksimaalisen suhteellisen työskentelyn mittaamiseen
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Yhteisön johtaman harjoittelun vertailu sairaalavetoisen harjoitteluohjelman historiallisiin tietoihin: muutokset fyysisessä toiminnassa (kahdenvälinen koordinaatio ja tasapaino sekä juoksunopeus/ketteri ja voima)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Vertaamaan yhteisön johtamaa harjoittelua historiallisiin tietoihin sairaalavetoisesta PBTS-harjoitusohjelmasta fyysisen toiminnan muutosten suhteen, mukaan lukien kahdenvälinen koordinaatio ja tasapaino (kehon koordinaatio) sekä juoksunopeus/ketteri ja voima (voima ja ketteryys) .

Mittaa: Kahdenvälinen koordinaatio ja tasapaino (kehon koordinaatio) ja juoksunopeus/ketteri ja voima (voima ja ketteryys) Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testillä, toinen painos. Minimipisteet: 0, maksimipisteet: 80; korkeammat pisteet lisäävät motorista taitoa (paremmat tulokset)
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutus PBTS:ään: muutokset valkoisen aineen mikrorakenteessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoitusharjoittelun vaikutusta PBTS:ssä, jotta saadaan alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua koetta varten valkoisen aineen mikrorakenteen muutoksissa käyttämällä diffuusiokurtoosikuvausta (DKI)

Toimenpiteet: DKI hankkii kurtoosimittaukset veden diffuusiota aivoissa (keskimääräinen, aksiaalinen, radiaalinen kurtoosi)
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimusintervention vaikutus PBTS:ään: Muutokset hippokampuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta PBTS:ssä, jotta saadaan alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua koetta varten hippokampuksen tilavuuden muutoksissa käyttämällä anatomista T1 MRI:tä

Toimenpiteet: Hippokampuksen tilavuus arvioitu käyttämällä anatomista T1 MRI:tä
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimusintervention vaikutus PBTS:ään: Neuraaliviestinnän muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta PBTS:ssä, jotta saataisiin alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua koetta varten hermoviestinnän muutoksissa, jotka on arvioitu toiminnallisella liitettävyydellä MEG-tallennuksen aikana.

Toimenpiteet: wPLI:tä käytetään toiminnallisen liitettävyyden mittaamiseen MEG-tallennuksen aikana arviona hermoviestinnästä
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutukset PBTS:ään: Muutokset tiedonkäsittelyn nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saadaan alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehokasta satunnaistettua kontrolloitua koetta varten tietojenkäsittelyn nopeuden muutosten osalta.

Toimenpiteet: pisteet National Institutes of Health Toolboxin kuviovertailun käsittelyn nopeustestin osatestistä ja reaktioaikatehtävän osatestistä Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidun akun RTI-alitesti
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimusintervention vaikutus PBTS:ään: Hallitun huomion muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saataisiin alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehokasta satunnaistettua kontrolloitua koetta varten hallitun huomion muutoksissa

Toimenpiteet: National Institutes of Health Toolboxin Flanker Inhibitory Control & Attention Task -alitestien pisteet sekä Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun pysäytyssignaalitehtävän, nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn ja visuaalisen haun osuvuuden näytetestien pisteet.
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutus PBTS:ään: muutokset deklaratiivisessa muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saadaan alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua koetta varten deklaratiivisen muistin muutosten suhteen

Toimenpiteet: Pisteet lasten kuulo-verbaalisessa ja oppimiskokeessa-2 tai Reyn kuulo-verbaalisessa oppimiskokeessa (osallistujille, jotka ovat 18-vuotiaita opintojen päättyessä) ja Cambridgen neuropsykologisen testin automaattisen akun osatestin viivästynyt vastaavuus näytteeseen
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutukset PBTS:ään: Muutokset täysimittaisessa älykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saataisiin alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehokasta satunnaistettua kontrolloitua koetta varten täyden mittakaavan älykkyyden muutosten suhteen.

Mitat: pisteet Wechslerin lyhennetyn älyskaalan toisen painoksen sanaston ja matriisipäättelyn osatesteistä
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutus PBTS:ään: muutokset MEG-käyttäytymismittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saataisiin alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehokasta satunnaistettua kontrolloitua koetta varten MEG-käyttäytymismittareiden muutoksissa.

Toimenpiteet: Reaktioaika ja tarkkuuspisteet Simple and Choice Visual-Motor -reaktioaikatehtävässä ja Multi-Source Interference Taskissa MEG-tallennuksen aikana
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutus PBTS:ään: Terveys ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saadaan alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehokasta satunnaistettua kontrolloitua koetta varten terveyden ja elämänlaadun muutosten osalta

Toimenpide: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pisteet - Maailmanlaajuinen terveys 7+2, lasten elämänlaatuasteikon yleinen ydinasteikko, fyysisen aktiivisuuden mieltymyskysely ja tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden asteikko. Kaikki terveys- ja elämänlaatumittaukset ovat vanhempien välitysraportteja.
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimusintervention vaikutus PBTS:ään: Muutokset sydän- ja verisuonikunnossa (syke ja submaksimaaliset ja maksimaaliset työnopeudet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta seuraaviin tuloksiin PBTS:ssä, jotta saataisiin alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten kardiovaskulaarisen kunnon muutoksien osalta, mukaan lukien syke, submaksimaaliset ja maksimaaliset työnopeudet.

Toimenpiteet: 6 minuutin kävelytesti ja sähköjarrutettu sykliergometri sykkeen sekä submaksimaalisen ja maksimaalisen suhteellisen työskentelyn mittaamiseen
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutus PBTS:ään: Muutokset fyysisessä toiminnassa (kahdenvälinen koordinaatio ja tasapaino, juoksunopeus/ketteri ja voima sekä ataksia)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 13 ja viikko 25

Tutkia yhteisövetoisen harjoittelun vaikutusta PBTS:ssä, jotta saadaan alustavia tietoja myöhempää, riittävän tehoista satunnaistettua kontrolloitua koetta varten fyysisen toiminnan muutoksien osalta, mukaan lukien kahdenvälinen koordinaatio ja tasapaino (kehon koordinaatio) sekä juoksunopeus/ketteri ja voima ( voimaa ja ketteryyttä) ja ataksiaa.

Mittaa: Kahdenvälinen koordinaatio ja tasapaino (kehon koordinaatio) ja juoksunopeus/ketteri ja voima (voima ja ketteryys) Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testillä, toinen painos. Minimipisteet: 0, maksimipisteet: 80; korkeammat pisteet selittävät paremman motorisen pätevyyden (paremmat tulokset), rekisteröidyn fysioterapeutin suorittaman voimanarvioinnin ja Ataksia-arvioinnin ja -arvioinnin asteikon. Minimipisteet: 0, maksimipisteet: 40; korkeammat pisteet osoittavat ataksian lisääntynyttä vakavuutta (huonompi tulos)
Perustaso, viikko 13 ja viikko 25
Tämän tutkimuksen vaikutus PBTS:ään: Vanhemman raportoimat muutokset fyysisessä toiminnassa (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: viikko 25

Tutkia PBTS:n yhteisöllisen harjoittelun vaikutusta fyysisen toiminnan parantamiseen osallistujan jokapäiväisessä elämässä heidän vanhempansa raportoimalla tavalla.

Toimenpide: Vanhemmat kertovat fyysisten (ja kognitiivisten) toimintojen helppoudesta lapsensa jokapäiväisessä elämässä.
viikko 25
Vertaamalla aivorakenteen tuloksia ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat aivojen rakenteeltaan terveitä tovereitaan harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua.

Toimenpiteet: aivojen rakenne (MRI) valkoisen aineen mikrorakenteen kautta arvioituna kurtoosilla (keskiarvo, aksiaalinen ja radiaalinen).
Perustaso
Vertaamalla aivotoiminnan tuloksia ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat aivotoiminnassaan enemmän terveitä tovereitaan harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua.

Toimenpiteet: Hippokampuksen tilavuus ja toiminnallinen liitettävyys (MEG) painotetulla vaiheviiveindeksillä (wPLI) arvioituna
Perustaso
Kognitiivisten tulosten (tiedonkäsittelyn nopeus) vertaaminen ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden samanikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä ikätovereitaan kognitiossa harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua

Toimenpiteet: Pattern Comparison Processing Speed ​​Test, Reaction Time (RTI) (reaktioaika yksinkertaisissa ja 5-vaihtoehdon olosuhteissa = mitataan millisekunteina, lyhyempi reaktioaika on parempi)
Perustaso
Kognitiivisten tulosten (hallittu huomio) vertaaminen ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden samanikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä ikätovereitaan kognitiossa harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua

Toimenpiteet: Flanker Inhibitory Control & attention Task, SST, RVP ja MTS)

SST: Stop Signal Task (pysäytyssignaalin reaktioaika = millisekuntia, pienempi on parempi)

RVP: Nopea visuaalisen tiedon käsittely (A prime = alue 0-1, korkeampi on parempi)

MTS: Match To Sample visuaalinen haku (oikeat kokeet (kaikki kokeet) = %, suurempi on parempi)
Perustaso
Kognitiivisten tulosten (deklaratiivisen muistin) vertaaminen ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä ikätovereitaan kognitiossa harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua

Mitat: CAVLT-2 tai RAVLT, DMS

CAVLT-2: Lasten kuulo-verbaalinen oppimistesti 2 (vakiopisteet vaihtelevat välillä <60 ->140, korkeampi on parempi)

RAVLT: Rey Auditory Verbal Learning Test (T-pisteet vaihtelevat välillä < 20 -> 80, korkeampi on parempi)

DMS: Viivästetty vastaavuus näytteeseen (oikeat kokeet (kaikki kokeet) = %, suurempi on parempi)
Perustaso
Kognitiivisten tulosten (täysi mittakaavan älykkyysosamäärä) vertaaminen ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä ikätovereitaan kognitiossa harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua

Mittaukset: 2 osatestiä (sanasto, matriisipäättely), joissa T-pisteet lasketaan (20-80) korkeammalla arvolla, mikä tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso
Kognitiivisten tulosten (MEG-käyttäytymismittausten) vertaaminen ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä ikätovereitaan kognitiossa harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua

Toimenpiteet: Go/No-Go -tehtävä, MSIT

MSIT: Multi Source Interference Task (reaktioaika = millisekuntia, pienempi on parempi; tarkkuus = /1, suurempi on parempi; tämä koskee myös Go/No-Go)
Perustaso
Vertaamalla terveystuloksia ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä tovereitaan terveyden ja elämänlaadun suhteen harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua.

Toimenpide: PROMIS-vanhemman välityspalvelimen asteikko - Global Health 7+2, PedsQL:n yleinen ydinvälityspalvelinraportti

PROMIS: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (T-pisteet vaihtelevat 14,7-68,78, korkeampi on parempi)

PedsQL: Pediatric Life Quality of Life -asteikko (alue 0-100, korkeampi pistemäärä on parempi QoL)
Perustaso
Vertaamalla elämänlaadun tuloksia ennen ja jälkeen yhteisöllisen harjoittelun terveiden ikäisten ikätovereiden ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkia, muistuttavatko PBTS-osallistujat enemmän terveitä tovereitaan terveyden ja elämänlaadun suhteen harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa verrattuna ennen harjoittelua.

Toimenpide: HAES-vanhemman välityspalvelinraportti ja PEDI-CAT

HAES: Habitual Activity Estation Scale (aktiiviset tunnit = korkeampi on parempi, ei-aktiiviset tunnit = pienempi on parempi)

PEDI-CAT: vammaisuuden kartoitustietokoneen adaptiivisen testin lasten arviointi (skaalatut pisteet vaihtelevat 20-80, korkeampi on parempi)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald J Mabbott, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000073462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa