Фитнес для помощи мозгу и когнитивным навыкам (Fit ABCS)

FTT на базе сообщества будут использовать веб-платформу для проведения 12-недельной программы тренировок (120-минутные групповые занятия аэробикой 3 раза в неделю). Каждое занятие будет включать:

• Разминка
• Аэробные занятия и фитнес-тренировки в игровой форме
• Организованные виды спорта/игры
• Охлаждение деятельности
• Перекус/награда

Чтобы определить целесообразность 12-недельного обучения физическим упражнениям под руководством сообщества для PBTS, набор пациентов будет удовлетворительным. Цель состоит в том, чтобы набрать n = 30 участников (вероятность ≥25%).

Мера: байесовская статистика вероятности того, что будут набраны 30 подходящих пациентов.

Чтобы определить целесообразность 12-недельного обучения физическим упражнениям под руководством сообщества для PBTS, необходимо удовлетворительное соблюдение участниками процедур исследования (нейровизуализация, когнитивные функции, здоровье и качество жизни (QOL), сердечно-сосудистая система и оценка физического функционирования). Цель состоит в том, чтобы завербованный участник выполнил все процедуры исследования (вероятность ≥80%).

Мера: байесовская статистика вероятности того, что привлеченный участник выполнит все процедуры исследования.

Чтобы определить целесообразность 12-недельного обучения физическим упражнениям под руководством сообщества для PBTS, инструктор должен обеспечить удовлетворительное выполнение программы. Цель состоит в том, чтобы инструкторы придерживались веб-платформы для проведения тренировок (вероятность ≥80%).

Измерение: байесовская статистика вероятности того, что инструкторы будут придерживаться веб-платформы для проведения тренировок.

Чтобы определить возможность использования веб-платформы FTT на базе сообщества для проведения тренировок по упражнениям в PBTS, инструкторы оценивают платформу как приемлемую (например, будут рекомендовать другим, будут продолжать использовать). Цель состоит в том, чтобы инструкторы оценили платформу как приемлемую, указав на простоту использования и удовлетворение (вероятность ≥80%).

Измерение: байесовская статистика вероятности того, что инструкторы оценят платформу как приемлемую.

Чтобы определить возможность использования веб-платформы FTT на базе сообщества для проведения тренировок по упражнениям в PBTS, инструкторы будут оценивать платформу как релевантную (например, включает в себя все необходимые компоненты для администрирования программы упражнений, будет использовать такой инструмент для выполнения программы упражнений). Цель состоит в том, чтобы инструкторы оценили платформу как релевантную, указав наличие необходимой информации (вероятность ≥80%).

Мера: байесовская статистика вероятности того, что инструкторы оценят платформу как релевантную.

Чтобы определить возможность использования веб-платформы FTT на базе сообщества для обучения физическим упражнениям в PBTS, инструкторы оценят платформу как эффективную (например, полезную). Цель состоит в том, чтобы инструкторы оценили платформу как эффективную, указав ее полезность (вероятность ≥80%).

Измерение: байесовская статистика вероятности того, что инструкторы оценят платформу как эффективную.

Чтобы определить целесообразность 12-недельного обучения физическим упражнениям под руководством сообщества для PBTS, посещаемость участников должна быть удовлетворительной. Цель состоит в том, чтобы участник посетил ≥60% тренировочных занятий (вероятность участников ≥80%).

Измерение: байесовская статистика вероятности того, что участники оценят терапевтический союз между участником/инструктором как сотрудничество и сотрудничество.

Чтобы определить целесообразность 12-недельного обучения физическим упражнениям под руководством сообщества для PBTS, участник терапевтического альянса между участниками и инструкторами должен получить удовлетворительную оценку. Цель состоит в том, чтобы участники имели отношения сотрудничества и сотрудничества с инструкторами, как это оценивается в опроснике Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised.

Измерение: байесовская статистика вероятности того, что терапевтический союз между участником/инструктором будет сравним в разных когортах.

Сравнить физические упражнения, проводимые сообществом, с историческими данными лечебных тренировок для PBTS с точки зрения изменений объема гиппокампа с использованием МРТ (магнитно-резонансной томографии).

Меры: Анатомическая Т1-взвешенная МРТ позволит получить оценки объема гиппокампа.

Сравнить тренировки под руководством сообщества с историческими данными тренировок под руководством больницы для PBTS с точки зрения изменений в нейронной коммуникации, оцениваемых по функциональной связности во время записи магнитоэнцефалографии (МЭГ).

Меры: взвешенный индекс фазовой задержки (wPLI) будет использоваться для измерения функциональной связи во время записи MEG в качестве оценки нейронной связи.

Сравнить тренировку под руководством сообщества с историческими данными из программы тренировки под руководством больницы для PBTS с точки зрения изменений в скорости обработки информации.

Измерение: баллы по подтесту «Быстрая обработка визуальной информации» автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста.

Сравнить тренировки с физическими упражнениями под руководством сообщества с историческими данными из программы тренировок под руководством больницы для PBTS с точки зрения изменений в контролируемом внимании.

Измерение: баллы по подтесту «Совпадение с образцом задачи визуального поиска» автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста.

Сравнить физические упражнения под руководством сообщества с историческими данными программы физических упражнений для PBTS под руководством больницы с точки зрения изменений в декларативной памяти.

Показатели: баллы по подтесту «Отложенное сопоставление с образцом задачи» автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста.

Сравнить тренировки под руководством сообщества с историческими данными из программы тренировок под руководством больницы для PBTS в сердечно-сосудистой системе, включая частоту сердечных сокращений, субмаксимальную и / или максимальную скорость работы.

Измерения: тест 6-минутной ходьбы и велоэргометр с электрическим торможением для измерения частоты сердечных сокращений, а также субмаксимальной и максимальной пропорциональной скорости работы.

Сравнить тренировки под руководством сообщества с историческими данными из программы тренировок под руководством больницы для PBTS с точки зрения изменений в физическом функционировании, включая двустороннюю координацию и равновесие (координация тела), а также скорость/ловкость и силу бега (сила и ловкость). .

Измерение: Двусторонняя координация и равновесие (координация тела), а также скорость/ловкость бега и сила (сила и ловкость) с использованием теста двигательных навыков Брюнинкса-Осерецкого, второе издание. Минимальное количество набранных баллов: 0, максимальное количество баллов: 80; более высокие баллы объясняют лучшее моторное мастерство (лучшие результаты)

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений микроструктуры белого вещества с использованием визуализации диффузного эксцесса (DKI).

Меры: ДКИ приобретет показатели эксцесса диффузии воды в головном мозге (средний, осевой, радиальный эксцесс)

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений объема гиппокампа с использованием анатомической МРТ T1.

Измерения: объем гиппокампа оценивается с помощью МРТ Anatomical T1.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в нейронной коммуникации, оцениваемых по функциональной связности во время записи MEG.

Меры: wPLI будет использоваться для измерения функциональной связи во время записи MEG в качестве оценки нейронной связи.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в скорости обработки информации.

Показатели: баллы по подтесту теста скорости обработки при сравнении шаблонов в наборе инструментов Национального института здравоохранения и подтесте задачи на время реакции подтесте RTI подтеста автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в контролируемом внимании.

Показатели: баллы по подтестам «Фланкер-ингибирующий контроль и внимание» из набора инструментов Национального института здравоохранения, а также к подтестам «Стоп-сигнал», «Быстрая обработка визуальной информации» и «Сопоставление с образцом визуального поиска» Кембриджского нейропсихологического теста.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в декларативной памяти.

Показатели: баллы по детскому слуховому вербальному и обучающему тесту-2 или слуховому вербальному обучающему тесту Рея (для участников, которым на момент завершения исследования исполнится 18 лет) и подтесту «Отложенное сопоставление с образцом» автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в полномасштабном интеллекте.

Показатели: баллы по подтестам словарного запаса и матричного мышления Сокращенной шкалы интеллекта Векслера, второе издание.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в поведенческих показателях MEG.

Показатели: время реакции и оценка точности в простой и произвольной задаче на время зрительно-моторной реакции и в задаче на интерференцию из нескольких источников во время записи МЭГ.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в состоянии здоровья и качества жизни.

Измерение: баллы по Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами – Глобальное здоровье 7+2, общая базовая шкала педиатрической шкалы качества жизни, анкета о предпочтениях в отношении физической активности и шкала привычной физической активности. Все показатели здоровья и качества жизни представляют собой отчеты по доверенности родителей.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на следующие результаты в PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений сердечно-сосудистой системы, включая частоту сердечных сокращений, субмаксимальную и / или максимальную скорость работы.

Измерения: тест 6-минутной ходьбы и велоэргометр с электрическим торможением для измерения частоты сердечных сокращений, а также субмаксимальной и максимальной пропорциональной скорости работы.

Изучить влияние тренировок под руководством сообщества на PBTS, чтобы предоставить предварительные данные для последующего рандомизированного контролируемого исследования с адекватной мощностью с точки зрения изменений в физическом функционировании, включая двустороннюю координацию и равновесие (координацию тела), а также скорость/ловкость и силу бега ( сила и ловкость) и атаксия.

Измерение: Двусторонняя координация и равновесие (координация тела), а также скорость/ловкость бега и сила (сила и ловкость) с использованием теста двигательных навыков Брюнинкса-Осерецкого, второе издание. Минимальное количество набранных баллов: 0, максимальное количество баллов: 80; более высокие баллы объясняются более высоким уровнем двигательных навыков (лучшие результаты), оценкой силы, проводимой зарегистрированным физиотерапевтом, и шкалой оценки и оценки атаксии. Минимальное количество набранных баллов: 0, максимальное количество баллов: 40; более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть атаксии (худший результат)

Изучить влияние обучения физическим упражнениям в PBTS на улучшение физического функционирования в повседневной жизни участников, как сообщил их родитель.

Измерение: родители сообщают о легкости физической (и когнитивной) деятельности их ребенка в повседневной жизни.

Чтобы выяснить, больше ли участники PBTS напоминают своих здоровых сверстников по структуре мозга после тренировок и через 3 месяца наблюдения по сравнению с до тренировок.

Измерения: структура мозга (МРТ), оцененная по микроструктуре белого вещества, оцененная по эксцессу (среднему, аксиальному и радиальному).

Чтобы выяснить, более ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по функциям мозга после тренировок и через 3 месяца по сравнению с данными до тренировок.

Меры: объем гиппокампа и функциональная связность (MEG), оцененные с помощью взвешенного индекса фазового лага (wPLI).

Чтобы выяснить, более ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по когнитивным способностям после тренировок и через 3 месяца наблюдения по сравнению с данными до тренировок.

Меры: тест скорости обработки сравнения шаблонов, время реакции (RTI) (время реакции для простых условий и условий с 5 вариантами выбора = измеряется в миллисекундах, чем меньше время реакции, тем лучше)

Чтобы выяснить, более ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по когнитивным способностям после тренировок и через 3 месяца наблюдения по сравнению с данными до тренировок.

Меры: блокирующий контроль флангов и задание на внимание, SST, RVP и MTS)

SST: Задача стоп-сигнала (время реакции стоп-сигнала = миллисекунды, чем меньше, тем лучше)

RVP: Быстрая обработка визуальной информации (Штрих = диапазон 0–1, чем выше, тем лучше)

MTS: визуальный поиск Match To Sample (правильные испытания (все испытания) = %, чем выше, тем лучше)

Чтобы выяснить, более ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по когнитивным способностям после тренировок и через 3 месяца наблюдения по сравнению с данными до тренировок.

Меры: CAVLT-2 или RAVLT, DMS.

CAVLT-2: Тест на слуховое вербальное обучение детей 2 (стандартные баллы варьируются от <60 до >140, чем выше, тем лучше)

RAVLT: тест на слуховое вербальное обучение Рея (показатель T варьируется от <20 до >80, чем выше, тем лучше)

DMS: отложенное сопоставление с образцом (правильные испытания (все испытания) = %, чем выше, тем лучше)

Чтобы выяснить, более ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по когнитивным способностям после тренировок и через 3 месяца наблюдения по сравнению с данными до тренировок.

Меры: 2 подтеста (словарный запас, матричное рассуждение), в которых вычисляются Т-показатели (диапазон 20–80), причем более высокое значение означает лучший балл.

Чтобы выяснить, более ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по когнитивным способностям после тренировок и через 3 месяца наблюдения по сравнению с данными до тренировок.

Меры: задача «Да/нет», MSIT

MSIT: задача о помехах от нескольких источников (время реакции = миллисекунды, чем меньше, тем лучше; точность = /1, чем выше, тем лучше; это также применимо к «годен/не идет»)

Выяснить, больше ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по здоровью и качеству жизни после тренировок и через 3 месяца по сравнению с периодами до тренировок.

Измерение: шкала родительских прокси PROMIS – глобальное здравоохранение 7+2, общий базовый отчет родительских прокси PedsQL.

ПРОМИС: Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (диапазон Т-показателей 14,7–68,78, чем выше, тем лучше)

PedsQL: шкала качества жизни детей (диапазон 0–100, чем выше балл, тем лучше качество жизни).

Выяснить, больше ли участники PBTS похожи на своих здоровых сверстников по здоровью и качеству жизни после тренировок и через 3 месяца по сравнению с периодами до тренировок.

Мера: отчет HAES от родителя и PEDI-CAT.

HAES: шкала оценки привычной активности (часы активности = чем больше, тем лучше, часы неактивности = чем меньше, тем лучше)

PEDI-CAT: педиатрическая оценка инвалидности, компьютерный адаптивный тест (шкала баллов варьируется от 20 до 80, чем выше, тем лучше)