Fitness para ayudar al cerebro y las habilidades cognitivas (Fit ABCS)

Los FTT basados ​​en la comunidad utilizarán una plataforma basada en la web para ofrecer un programa de entrenamiento de ejercicios de 12 semanas (sesiones grupales de actividad aeróbica de 120 minutos 3 veces por semana). Cada sesión incluirá:

• actividades de calentamiento
• Actividades aeróbicas y entrenamiento físico en forma de juego.
• Deportes/juegos organizados
• Actividad de enfriamiento
• Hora de la merienda/recompensa

Para determinar la viabilidad de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad para PBTS, habrá un reclutamiento satisfactorio de pacientes. El objetivo es reclutar n=30 participantes (≥25% de probabilidad)

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que se reclutarán 30 pacientes elegibles

Para determinar la viabilidad de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad para PBTS, habrá una adherencia satisfactoria de los participantes a los procedimientos del estudio (evaluaciones de neuroimagen, cognitivas, de salud y calidad de vida (QOL), de aptitud cardiovascular y de funcionamiento físico). El objetivo es que un participante reclutado complete todos los procedimientos del estudio (≥80% de probabilidad).

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que un participante reclutado completará todos los procedimientos del estudio

Para determinar la viabilidad de 12 semanas de entrenamiento de ejercicios dirigido por la comunidad para PBTS, habrá una adherencia satisfactoria del instructor para impartir el programa. El objetivo es que los instructores se adhieran a la plataforma basada en la web para ofrecer entrenamiento de ejercicios (≥80 % de probabilidad).

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que los instructores se adherirán a la plataforma basada en la web para ofrecer entrenamiento de ejercicios

Con el fin de determinar la viabilidad de una plataforma basada en la web para ser utilizada por los FTT basados ​​en la comunidad para brindar entrenamiento de ejercicios a PBTS, los instructores calificarán la plataforma como aceptable (p. ej., recomendaría a otros, continuaría usándola). El objetivo es que los instructores califiquen la plataforma como aceptable, indicando facilidad de uso y satisfacción (≥80 % de probabilidad).

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que los instructores calificarán la plataforma como aceptable

Con el fin de determinar la viabilidad de una plataforma basada en la web para ser utilizada por los FTT basados ​​en la comunidad para brindar entrenamiento de ejercicios a PBTS, los instructores calificarán la plataforma como relevante (p. incluye todos los componentes necesarios para administrar un programa de ejercicios, elegiría usar dicha herramienta para entregar un programa de ejercicios). El objetivo es que los instructores califiquen la plataforma como relevante, indicando la presencia de la información necesaria (≥80% de probabilidad).

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que los instructores calificarán la plataforma como relevante

Para determinar la viabilidad de una plataforma basada en la web para ser utilizada por los FTT basados ​​en la comunidad para brindar entrenamiento de ejercicios a PBTS, los instructores calificarán la plataforma como eficiente (p. ej., es útil). El objetivo es que los instructores califiquen la plataforma como eficiente, indicando su utilidad (≥80% de probabilidad).

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que los instructores calificarán la plataforma como eficiente

Con el fin de determinar la viabilidad de 12 semanas de entrenamiento de ejercicios dirigido por la comunidad para PBTS, habrá una asistencia satisfactoria de los participantes. El objetivo es que un participante asista a ≥60 % de las sesiones de entrenamiento físico (≥80 % de probabilidad de participantes).

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que los participantes calificarán la alianza terapéutica entre participante/instructor como cooperativa y colaborativa.

Para determinar la viabilidad de 12 semanas de entrenamiento de ejercicios dirigido por la comunidad para PBTS, el participante tendrá una calificación satisfactoria de la alianza terapéutica entre los participantes y los instructores. El objetivo es que los participantes tengan una relación de cooperación y colaboración con los instructores, según lo calificado por el cuestionario Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised.

Medida: la estadística de probabilidad bayesiana de que la alianza terapéutica entre participante/instructor será comparable entre cohortes.

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con los datos históricos de un entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en términos de cambios en el volumen del hipocampo mediante IRM (imágenes por resonancia magnética).

Medidas: la resonancia magnética ponderada en T1 anatómica adquirirá estimaciones del volumen del hipocampo

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con datos históricos de un entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en términos de cambios en la comunicación neuronal, según lo estimado por la conectividad funcional durante el registro de magnetoencefalografía (MEG).

Medidas: el índice de retraso de fase ponderado (wPLI) se utilizará para medir la conectividad funcional durante la grabación MEG como una estimación de la comunicación neuronal

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con datos históricos de un programa de entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en términos de cambios en la velocidad de procesamiento de la información.

Medida: Puntuaciones en la subprueba de procesamiento rápido de información visual de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con datos históricos de un programa de entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en términos de cambios en la atención controlada.

Medida: Puntuaciones en la subprueba de tarea de búsqueda visual Match to Sample de la batería automatizada de Cambridge Neuropsychological Test

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con datos históricos de un programa de entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en términos de cambios en la memoria declarativa.

Medidas: Puntuaciones en la subprueba Delayed Matching to Sample Task de la batería automatizada de la prueba neuropsicológica de Cambridge

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con los datos históricos de un programa de entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en el estado físico cardiovascular, incluida la frecuencia cardíaca y las tasas de trabajo máximas y submáximas.

Medidas: prueba de caminata de 6 minutos y cicloergómetro con freno eléctrico para medir la frecuencia cardíaca y las tasas de trabajo prorrateadas submáximas y máximas

Comparar el entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad con datos históricos de un programa de entrenamiento con ejercicios dirigido por un hospital para PBTS en términos de cambios en el funcionamiento físico, incluida la coordinación y el equilibrio bilaterales (coordinación corporal) y la velocidad/agilidad y fuerza de carrera (fuerza y ​​agilidad) .

Mida: la coordinación y el equilibrio bilaterales (coordinación corporal) y la velocidad/agilidad y la fuerza de carrera (fuerza y ​​agilidad) utilizando la prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición. Puntos mínimos anotados: 0, puntos máximos anotados: 80; las puntuaciones más altas explican una mayor competencia motora (mejores resultados)

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorizado subsiguiente con potencia adecuada en términos de cambios en la microestructura de la sustancia blanca mediante imágenes de curtosis por difusión (DKI)

Medidas: DKI adquirirá medidas de curtosis de la difusión de agua en el cerebro (curtosis media, axial, radial)

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorizado subsiguiente con potencia adecuada en términos de cambios en el volumen del hipocampo mediante resonancia magnética T1 anatómica

Medidas: Volumen del hipocampo estimado mediante resonancia magnética T1 anatómica

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio subsiguiente con potencia adecuada en términos de cambios en la comunicación neuronal según lo estimado por la conectividad funcional durante la grabación MEG.

Medidas: el wPLI se utilizará para medir la conectividad funcional durante la grabación MEG como una estimación de la comunicación neuronal

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en la velocidad de procesamiento de la información.

Medidas: Puntuaciones en la subprueba de prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud y la subprueba de tarea de tiempo de reacción RTI subprueba de la batería automatizada de prueba neuropsicológica de Cambridge

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorizado posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en la atención controlada

Medidas: Puntuaciones en la subprueba Flanker Inhibitory Control & Attention Task de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud, y las subpruebas Stop Signal Task, Rapid Visual Information Processing y Match to Sample Visual Search de la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en la memoria declarativa

Medidas: Puntuaciones en la Prueba Auditiva Verbal y de Aprendizaje para Niños-2 o la Prueba de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (para participantes que tendrán 18 años de edad al momento de completar el estudio) y la subprueba de Correspondencia retrasada con la muestra de la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en la inteligencia a gran escala.

Medidas: puntajes en las subpruebas de vocabulario y razonamiento matricial de la escala abreviada de inteligencia de Wechsler, segunda edición

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en las medidas de comportamiento de MEG.

Medidas: puntajes de tiempo de reacción y precisión en la tarea de tiempo de reacción visomotora simple y de elección, y la tarea de interferencia de múltiples fuentes durante la grabación MEG

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en la salud y la CdV

Medida: Puntuaciones en el Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente - Salud global 7+2, Escala básica genérica de la Escala de Calidad de Vida Pediátrica, cuestionario de preferencia de actividad física y Escala de Actividad Física Habitual. Todas las medidas de salud y calidad de vida son informes de representación de los padres.

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en los siguientes resultados en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio posterior con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en el estado físico cardiovascular, incluida la frecuencia cardíaca y las tasas de trabajo máximas y submáximas.

Medidas: prueba de caminata de 6 minutos y cicloergómetro con freno eléctrico para medir la frecuencia cardíaca y las tasas de trabajo prorrateadas submáximas y máximas

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios dirigido por la comunidad en PBTS para proporcionar datos preliminares para un ensayo controlado aleatorio subsiguiente con un poder estadístico adecuado en términos de cambios en el funcionamiento físico, incluida la coordinación y el equilibrio bilaterales (coordinación corporal), y la velocidad/agilidad y fuerza de carrera ( fuerza y ​​agilidad) y ataxia.

Mida: la coordinación y el equilibrio bilaterales (coordinación corporal) y la velocidad/agilidad y la fuerza de carrera (fuerza y ​​agilidad) utilizando la prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky, segunda edición. Puntos mínimos anotados: 0, puntos máximos anotados: 80; las puntuaciones más altas representan una mayor competencia motora (mejores resultados), la evaluación de la fuerza realizada por un fisioterapeuta registrado y la Escala para la evaluación y calificación de la ataxia. Puntos mínimos anotados: 0, puntos máximos anotados: 40; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ataxia (peor resultado)

Investigar el impacto del entrenamiento con ejercicios comunitarios en PBTS para mejorar el funcionamiento físico en la vida diaria del participante, según lo informado por sus padres.

Medida: Los padres informan sobre la facilidad de las actividades físicas (y cognitivas) en la vida diaria de sus hijos.

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en la estructura cerebral después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: estructura cerebral (MRI) evaluada a través de la microestructura de la sustancia blanca estimada por curtosis (media, axial y radial).

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en la función cerebral después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: volumen del hipocampo y conectividad funcional (MEG) según lo estimado por el índice de desfase de fase ponderado (wPLI)

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cognición después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones, tiempo de reacción (RTI) (tiempo de reacción para condiciones simples y de 5 opciones = medido en milisegundos, un tiempo de reacción más corto es mejor)

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cognición después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: Tarea de Atención y Control Inhibitorio de Flanker, SST, RVP y MTS)

SST: Tarea de señal de parada (tiempo de reacción de la señal de parada = milisegundos, cuanto más bajo, mejor)

RVP: Procesamiento rápido de información visual (A Prime = rango 0-1, cuanto más alto, mejor)

MTS: búsqueda visual de coincidencia con muestra (ensayos correctos (todos los ensayos) = %, cuanto más alto, mejor)

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cognición después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: CAVLT-2 o RAVLT, DMS

CAVLT-2: Prueba 2 de aprendizaje verbal auditivo para niños (las puntuaciones estándar oscilan entre <60 y >140; cuanto más alto, mejor)

RAVLT: Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (las puntuaciones T varían de <20 a >80; cuanto más alto, mejor)

DMS: Coincidencia retrasada con la muestra (ensayos correctos (todos los ensayos) = %, cuanto más alto, mejor)

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cognición después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: 2 subpruebas (Vocabulario, Razonamiento matricial) donde se calculan las puntuaciones T (rango 20-80) y un valor más alto indica una mejor puntuación.

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cognición después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medidas: Tarea Pasa/No pasa, MSIT

MSIT: Tarea de interferencia de múltiples fuentes (tiempo de reacción = milisegundos, menor es mejor; precisión = /1, mayor es mejor; esto también se aplica a Go/No-Go)

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cuanto a salud y calidad de vida después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medida: Escala de proxy para padres PROMIS: salud global 7+2, informe de proxy para padres básico genérico de PedsQL

PROMIS: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (rango de puntuaciones T 14,7-68,78, más alto es mejor)

PedsQL: escala de calidad de vida pediátrica (rango de 0 a 100, una puntuación más alta es una mejor calidad de vida)

Investigar si los participantes de PBTS se parecen más a sus pares sanos en cuanto a salud y calidad de vida después del entrenamiento físico y en el seguimiento a los 3 meses en comparación con antes del entrenamiento físico.

Medida: Informe de apoderados de padres HAES y PEDI-CAT

HAES: Escala de estimación de actividad habitual (horas activas = más es mejor, horas inactivas = menos es mejor)

PEDI-CAT: evaluación pediátrica de la prueba adaptativa por computadora del inventario de discapacidad (las puntuaciones escaladas oscilan entre 20 y 80; cuanto más alto, mejor)