Przydatność do wspomagania mózgu i umiejętności poznawczych (Fit ABCS)

FTT oparte na społeczności będą wykorzystywać platformę internetową do realizacji 12-tygodniowego programu ćwiczeń fizycznych (120-minutowe sesje grupowe ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu). Każda sesja będzie zawierała:

• Zajęcia rozgrzewkowe
• Ćwiczenia aerobowe i trening fitness w stylu gry
• Zorganizowane sporty/gry
• Ochłodzenie aktywności
• Czas na przekąskę/nagrodę

W celu określenia wykonalności 12-tygodniowego treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność dla PBTS, rekrutacja pacjentów będzie zadowalająca. Celem jest rekrutacja n=30 uczestników (prawdopodobieństwo ≥25%)

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, że ​​zostanie zrekrutowanych 30 kwalifikujących się pacjentów

Aby określić wykonalność 12-tygodniowego treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność dla PBTS, uczestnicy będą w sposób zadowalający przestrzegać procedur badania (neuroobrazowanie, ocena funkcji poznawczych, zdrowia i jakości życia (QOL), wydolności sercowo-naczyniowej i funkcjonowania fizycznego). Celem jest, aby zrekrutowany uczestnik ukończył wszystkie procedury badania (prawdopodobieństwo ≥80%).

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, że ​​zrekrutowany uczestnik ukończy wszystkie procedury badawcze

Aby określić wykonalność 12-tygodniowego treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność dla PBTS, konieczne będzie zadowalające przestrzeganie przez instruktora programu. Celem jest, aby instruktorzy stosowali się do platformy internetowej w celu prowadzenia ćwiczeń fizycznych (prawdopodobieństwo ≥80%).

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, zgodnie z którą instruktorzy będą stosować się do platformy internetowej w celu prowadzenia ćwiczeń fizycznych

Aby określić wykonalność platformy internetowej, która ma być używana przez społecznościowe FTT do prowadzenia ćwiczeń fizycznych dla PBTS, instruktorzy ocenią platformę jako akceptowalną (np. polecą innym, będą nadal używać). Celem jest, aby instruktorzy ocenili platformę jako akceptowalną, wskazując na łatwość użytkowania i zadowolenie (prawdopodobieństwo ≥80%).

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, że ​​instruktorzy ocenią platformę jako akceptowalną

Aby określić wykonalność platformy internetowej, która ma być używana przez społecznościowe FTT do prowadzenia ćwiczeń fizycznych dla PBTS, instruktorzy ocenią platformę jako odpowiednią (np. zawiera wszystkie elementy niezbędne do administrowania programem ćwiczeń, zdecydowałby się użyć takiego narzędzia do realizacji programu ćwiczeń). Celem jest, aby instruktorzy ocenili platformę jako odpowiednią, wskazując na obecność niezbędnych informacji (prawdopodobieństwo ≥80%).

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, zgodnie z którą instruktorzy ocenią platformę jako odpowiednią

Aby określić wykonalność platformy internetowej, która ma być używana przez społecznościowe FTT do prowadzenia ćwiczeń fizycznych dla PBTS, instruktorzy ocenią platformę jako wydajną (np. jest użyteczna). Celem jest, aby instruktorzy ocenili platformę jako wydajną, wskazując na jej przydatność (prawdopodobieństwo ≥80%).

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, według której instruktorzy ocenią platformę jako wydajną

Aby określić wykonalność 12-tygodniowego treningu fizycznego prowadzonego przez społeczność dla PBTS, wymagana będzie zadowalająca frekwencja uczestników. Celem jest, aby uczestnik uczestniczył w ≥60% sesji ćwiczeń fizycznych (≥80% prawdopodobieństwa uczestników).

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, według której uczestnicy ocenią przymierze terapeutyczne między uczestnikiem/instruktorem jako kooperacyjne i kooperacyjne.

Aby określić wykonalność 12-tygodniowego treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność dla PBTS, uczestnik przymierza terapeutycznego między uczestnikami a instruktorami uzyska satysfakcjonującą ocenę. Celem jest, aby uczestnicy nawiązali współpracę i współpracę z instruktorami, zgodnie z oceną kwestionariusza Therapeutic Alliance Scales for Children-Revised.

Miara: Bayesowska statystyka prawdopodobieństwa, że ​​przymierze terapeutyczne między uczestnikiem a instruktorem będzie porównywalne we wszystkich kohortach.

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi ze szpitalnego treningu wysiłkowego dla PBTS pod względem zmian objętości hipokampu za pomocą MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).

Pomiary: Anatomiczny MRI ważony T1 uzyska szacunkową objętość hipokampa

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi z treningu wysiłkowego prowadzonego przez szpital dla PBTS pod względem zmian w komunikacji neuronowej, oszacowanych na podstawie łączności funkcjonalnej podczas rejestracji magnetoencefalografii (MEG).

Środki: Ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (wPLI) zostanie wykorzystany do pomiaru łączności funkcjonalnej podczas rejestracji MEG jako oszacowanie komunikacji neuronowej

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi z programu treningu wysiłkowego prowadzonego przez szpital dla PBTS pod względem zmian w szybkości przetwarzania informacji.

Zmierz: Wyniki w podteście Szybkiego Przetwarzania Informacji Wizualnych w automatycznym teście Cambridge Neuropsychological Test

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi z programu treningu wysiłkowego prowadzonego przez szpital dla PBTS pod względem zmian w kontrolowanej uwadze.

Zmierz: Wyniki w podteście zadania wyszukiwania wizualnego „Dopasuj do próbki” w zautomatyzowanym teście neuropsychologicznym Cambridge

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi z programu treningu wysiłkowego prowadzonego przez szpital dla PBTS pod względem zmian w pamięci deklaratywnej.

Miary: Wyniki w podteście Opóźnione dopasowanie do próbki w zautomatyzowanym teście Cambridge Neuropsychological Test

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi z prowadzonego przez szpital programu treningu wysiłkowego dla PBTS w zakresie sprawności sercowo-naczyniowej, w tym tętna, submaksymalnych i maksymalnych wskaźników pracy.

Pomiary: 6-minutowy test marszu i elektryczny ergometr rowerowy do pomiaru tętna oraz submaksymalnego i maksymalnego proporcjonalnego tempa pracy

Porównanie treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność z danymi historycznymi z programu treningu wysiłkowego prowadzonego przez szpital dla PBTS pod względem zmian w funkcjonowaniu fizycznym, w tym obustronnej koordynacji i równowagi (koordynacja ciała) oraz szybkości/zwinności i siły biegu (siła i zwinność) .

Zmierz: Obustronną koordynację i równowagę (koordynację ciała) oraz prędkość/zwinność i siłę biegu (siła i zwinność) za pomocą Testu biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie. Minimalna liczba zdobytych punktów: 0, maksymalna zdobyta liczba punktów: 80; wyższe wyniki odpowiadają za większą sprawność motoryczną (lepsze wyniki)

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby o odpowiedniej mocy pod względem zmian w mikrostrukturze istoty białej przy użyciu obrazowania kurtozy dyfuzji (DKI)

Miary: DKI uzyska miary kurtozy dyfuzji wody w mózgu (kurtoza średnia, osiowa, promieniowa)

Zbadanie wpływu prowadzonego przez społeczność treningu wysiłkowego na PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian objętości hipokampa przy użyciu anatomicznego rezonansu magnetycznego T1

Pomiary: Objętość hipokampa oszacowano za pomocą anatomicznego rezonansu magnetycznego T1

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian w komunikacji neuronowej, oszacowanych na podstawie łączności funkcjonalnej podczas nagrywania MEG.

Miary: wPLI będzie używany do pomiaru łączności funkcjonalnej podczas rejestracji MEG jako oszacowanie komunikacji neuronowej

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian w szybkości przetwarzania informacji.

Miary: Wyniki w podteście szybkości przetwarzania porównawczego wzorców w podteście National Institutes of Health Toolbox i podteście zadaniowym czasu reakcji Podtest RTI w automatycznym teście neuropsychologicznym Cambridge

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnego randomizowanego badania kontrolowanego o odpowiedniej mocy w zakresie zmian w kontrolowanej uwadze

Miary: Wyniki w podteście zadania kontroli hamowania i uwagi Flankera zestawu narzędzi National Institutes of Health oraz zadania sygnału zatrzymania, szybkiego przetwarzania informacji wizualnych i dopasowania do próbki wyszukiwania wizualnego w zautomatyzowanej baterii testu neuropsychologicznego Cambridge

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian w pamięci deklaratywnej

Miary: wyniki w dziecięcym teście słuchowo-werbalnym i uczeniu się-2 lub teście uczenia się słuchowego werbalnego Reya (dla uczestników, którzy w momencie ukończenia badania będą mieć ukończone 18 lat) oraz podteście opóźnionego dopasowania do próbki w automatycznym teście neuropsychologicznym Cambridge

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian w pełnej skali inteligencji.

Miary: wyniki w podtestach słownictwa i rozumowania macierzowego Skróconej Skali Inteligencji Wechslera — wydanie drugie

Zbadanie wpływu treningu fizycznego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian w miarach behawioralnych MEG.

Miary: Czas reakcji i wyniki dokładności w prostym i wybranym zadaniu czasu reakcji wzrokowo-motorycznej oraz zadaniu interferencji wieloźródłowej podczas nagrywania MEG

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnego randomizowanego badania kontrolowanego o odpowiedniej mocy w zakresie zmian w stanie zdrowia i jakości życia

Zmierz: Wyniki w Systemie informacyjnym pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów — Globalny stan zdrowia 7+2, ogólna skala podstawowa Pediatrycznej Skali Jakości Życia, kwestionariusz preferencji dotyczących aktywności fizycznej i Skala Nawykowej Aktywności Fizycznej. Wszystkie pomiary zdrowia i QOL są raportami zastępczymi rodziców.

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność na następujące wyniki w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnego randomizowanego badania kontrolowanego o odpowiedniej mocy w zakresie zmian wydolności sercowo-naczyniowej, w tym częstości akcji serca, submaksymalnych i maksymalnych wskaźników pracy.

Pomiary: 6-minutowy test marszu i elektryczny ergometr rowerowy do pomiaru tętna oraz submaksymalnego i maksymalnego proporcjonalnego tempa pracy

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność w PBTS w celu dostarczenia wstępnych danych do kolejnej randomizowanej kontrolowanej próby z odpowiednią mocą pod względem zmian w funkcjonowaniu fizycznym, w tym dwustronnej koordynacji i równowagi (koordynacja ciała) oraz szybkości/zwinności i siły biegu ( siła i zwinność) oraz ataksja.

Zmierz: Obustronną koordynację i równowagę (koordynację ciała) oraz prędkość/zwinność i siłę biegu (siła i zwinność) za pomocą Testu biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie. Minimalna liczba zdobytych punktów: 0, maksymalna zdobyta liczba punktów: 80; wyższe wyniki oznaczają większą sprawność motoryczną (lepsze wyniki), ocenę siły przeprowadzoną przez zarejestrowanego Fizjoterapeutę oraz Skalę Oceny i Oceny Ataksji. Minimalna liczba zdobytych punktów: 0, maksymalna zdobyta liczba punktów: 40; wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie ataksji (gorszy wynik)

Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego prowadzonego przez społeczność w PBTS na poprawę funkcjonowania fizycznego w codziennym życiu uczestnika, zgodnie z raportem jego rodzica.

Pomiar: Rodzice zgłaszają łatwość wykonywania czynności fizycznych (i poznawczych) w życiu codziennym swojego dziecka.

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem struktury mózgu po treningu fizycznym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem fizycznym.

Pomiary: struktura mózgu (MRI) oceniana na podstawie mikrostruktury istoty białej ocenianej za pomocą kurtozy (średniej, osiowej i promieniowej).

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem funkcjonowania mózgu po treningu wysiłkowym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem wysiłkowym.

Pomiary: Objętość hipokampa i łączność funkcjonalna (MEG) oszacowane za pomocą ważonego wskaźnika opóźnienia fazowego (wPLI)

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem funkcji poznawczych po treningu wysiłkowym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem wysiłkowym

Pomiary: Test szybkości przetwarzania porównania wzorców, czas reakcji (RTI) (czas reakcji dla warunków prostych i warunków z 5 możliwością wyboru = mierzony w milisekundach, krótszy czas reakcji jest lepszy)

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem funkcji poznawczych po treningu wysiłkowym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem wysiłkowym

Pomiary: Kontrola hamowania flankera i zadanie uwagi, SST, RVP i MTS)

SST: Zadanie sygnału stopu (czas reakcji na sygnał stopu = milisekundy, im mniej, tym lepiej)

RVP: Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (pierwsza wartość = zakres 0-1, im wyższa, tym lepsza)

MTS: Wyszukiwanie wizualne „Dopasuj do próbki” (poprawne próby (wszystkie próby) =%, im więcej, tym lepiej)

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem funkcji poznawczych po treningu wysiłkowym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem wysiłkowym

Środki: CAVLT-2 lub RAVLT, DMS

CAVLT-2: Test 2 na słuchowe uczenie się werbalne dzieci (standardowe wyniki wahają się od <60 do >140, im więcej, tym lepiej)

RAVLT: Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (wyniki T wahają się od < 20 do > 80, im więcej, tym lepiej)

DMS: Opóźnione dopasowanie do próbki (poprawne próby (wszystkie próby) =%, im więcej, tym lepiej)

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem funkcji poznawczych po treningu wysiłkowym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem wysiłkowym

Miary: 2 podtesty (Słownictwo, Rozumowanie Matrycowe), w których obliczane są wyniki T (zakres 20–80), przy czym wyższa wartość oznacza lepszy wynik.

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem funkcji poznawczych po treningu wysiłkowym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem wysiłkowym

Miary: zadanie Go/No-Go, MSIT

MSIT: Zadanie interferencji wielu źródeł (czas reakcji = milisekundy, im mniej, tym lepiej; dokładność = /1, im więcej, tym lepiej; dotyczy to również Go/No-Go)

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem zdrowia i jakości życia po treningu fizycznym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem fizycznym.

Miara: Skala nadrzędnego proxy PROMIS — globalny stan zdrowia 7+2, ogólny podstawowy raport nadrzędnego proxy PedsQL

PROMIS: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (zakres T-score 14,7–68,78, wyżej jest lepiej)

PedsQL: Skala Jakości Życia Dzieci (zakres 0-100, wyższy wynik oznacza lepszą QoL)

Aby zbadać, czy uczestnicy PBTS bardziej przypominają swoich zdrowych rówieśników pod względem zdrowia i jakości życia po treningu fizycznym i po 3 miesiącach obserwacji w porównaniu do stanu przed treningiem fizycznym.

Środek: raport rodzica-pełnomocnika HAES i PEDI-CAT

HAES: Skala szacowania aktywności nawykowej (godziny aktywności = więcej, tym lepiej, godziny nieaktywności = mniej, tym lepiej)

PEDI-CAT: pediatryczna ocena komputerowego testu adaptacyjnego inwentaryzacji niepełnosprawności (zakres wyników skalowanych 20–80, im wyższa, tym lepsza)