このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊椎麻酔で帝王切開分娩を受けた女性におけるL4-5棘上靭帯の生体力学的-粘弾性所見に対する疼痛圧力閾値

2022年10月6日 更新者:Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali、South Valley University

帝王切開分娩のために脊椎正中麻酔を受ける女性の棘上L4-5靭帯の生体力学的-粘弾性変化と一致する疼痛圧閾値

帝王切開分娩は、リスクの高い妊娠や難産に関連する可能性のある合併症から母親とその新生児の命を救うことを目的とした主要な産科手術です (Teguete et al., 2012)。 更新されたエジプトの人口統計および健康に関する調査によると、エジプトでの帝王切開の割合は、全出産の約 52% に達するまで増加しています (Abdel-Tawab et al., 2018)。

神経軸麻酔、特に脊椎麻酔は、帝王切開のゴールド スタンダード麻酔であり続けています (Mhyre and Sultan., 2019)。

調査の概要

詳細な説明

神経軸麻酔後の腰痛 (LBP) は、典型的な軽度の痛みです。 針による外傷と局所麻酔薬の筋毒性が原因と考えられています。 硬膜穿刺後腰痛 (PDPB) は、神経根痛を伴わない穿刺部位周辺の持続的な痛みとして定義され、脊椎麻酔後の一般的な結果です (Benzon et al., 2016)。 麻酔後の背中の痛みは、局所出血を伴う靭帯、筋膜、または骨の損傷に起因する可能性があります。背骨の硬直;麻酔による傍脊柱筋の弛緩;典型的な腰椎凸部の平坦化、および腰仙靭帯と関節包の伸張と緊張 (Benzon et al., 2016)。

圧力アルゴリズムは、体のさまざまな部分で痛みの圧力閾値 (PPT) を決定するための急性の実験的痛みを誘発する、よく知られており、十分に検証された客観的な方法です (Pelfort et al., 2015)。 PPT は、痛みを引き起こす最小量の圧力として定義される、組織の感受性に対する定量的な感覚値です (Ylinen., 2007)。

MyotonPRO は、表面的な筋膜組織の剛性や粘弾性などの生体力学的特性を客観的に測定するためのポータブルで有効なデバイスです (Nguyen et al., 2022)。 剛性、応力緩和時間、およびクリープは、健康な成人または腰痛患者のいずれかで MyotonPRO デバイスを使用して測定できる下部腰部筋膜の生体力学的および粘弾性特性です (Ilahi et al., 2020)。 また、MyotonPRO は、ストレス緩和時間やクリープなどの粘弾性特性の観点から、トリガー ポイントと非トリガー ポイントの違いを客観的な評価で判断できます (Roch et al., 2020)。

剛性は、変形に対する抵抗を表す生体力学的特性として定義されます。これは、触診中に感じられる筋緊張の臨床測定に直接関連しています (Nordin and Frankel., 2012)。 応力緩和時間とクリープは筋膜の粘弾性特性です。 応力緩和時間とは、原因となる外部負荷を取り除いた後、筋肉が変形から元の形状に戻るまでの時間を意味します。 ただし、クリープは、持続的な引張応力下に置かれた場合に、時間の経過とともに筋肉と結合組織が徐々に伸びることとして定義されます (Myoton., 2013)。

この研究では、帝王切開分娩のための正中脊椎麻酔がL4-5棘間疼痛閾値の低下と関連するかどうかを調査します - 低いPPTはより高い痛みをもたらします - 帝王切開後かどうか、そしてL4-5棘間圧のこれらの所見を比較しますL4-5 棘上靭帯の痛みの圧力閾値と生体力学的特性 (剛性、緩和時間、クリープ)。 以前の客観的な研究が不足しているため、この点のギャップを埋めるために、この研究は、私たちの研究の質問に答えるために最初に実施された研究と見なされます.

帰無仮説は、帝王切開分娩のための脊椎麻酔は、L4-5 棘間疼痛閾値の低下の相対リスクも、L4-5 棘上靭帯の生体力学的変化の相対リスクもないことを示しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qena
      • Qinā、Qena、エジプト、83523
        • Faculty of physical therapy, South Valley University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

44 人の女性がこの研究に参加したレトロスペクティブ コホート研究。 彼らは、サウス バレー大学教育病院から選ばれました。

説明

包含基準:

  1. 硬膜外麻酔群および脊椎麻酔群のすべての女性は、帝王切開で出産しました。
  2. 初産または経産のすべての女性は、最後の産科麻酔の前に少なくとも 1 年間麻酔 (硬膜外、脊椎) を受けていません。
  3. 彼らの年齢は 18 歳から 35 歳でした。
  4. 参加者全員の体格指数 (BMI) は 30 以下で、ウエストとヒップの比率は 1 以下でした。
  5. 参加者は、生後 6 週から 12 週の間に評価されました。
  6. すべての参加者は、すべての評価手順を続けることができました。
  7. それらは医学的に安定していました。

除外基準:

  1. 経膣分娩で出産した女性。
  2. 帝王切開で分娩した女性で、使用された麻酔技術は脊椎麻酔の傍正中アプローチでした。
  3. 尿路感染症および直腸拡張症の女性。
  4. 18歳未満または35歳以上の女性。
  5. (BMI) が 30 以上、またはウエストとヒップの比率が 1 以上の女性。
  6. すべての評価手順を継続しなかった女性。
  7. 腰椎椎間板脱出症または脊椎すべり症と診断された女性として、非筋膜性腰部機能障害を有する女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
脊椎麻酔を使用して帝王切開分娩を行った 22 人の女性
両方の器具は、それぞれ L4-5 棘間スペースの痛みの閾値と L4-5 棘上靭帯の生体力学的粘弾性特性の評価に使用されます。
他の名前:
  • Myoton PRO デバイス (MyotonPRO; Myoton AS、タリン、エストニア)
グループB
対照群の 22 人の女性 (妊娠や麻酔を経験したことがない)
両方の器具は、それぞれ L4-5 棘間スペースの痛みの閾値と L4-5 棘上靭帯の生体力学的粘弾性特性の評価に使用されます。
他の名前:
  • Myoton PRO デバイス (MyotonPRO; Myoton AS、タリン、エストニア)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
L4-5 棘上靭帯痛圧閾値 (ポンド単位)
時間枠:評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます
PPT は、痛みを引き起こす最小量の圧力として定義される、組織の感受性に対する定量的な感覚値です。
評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
L4-5 棘上靭帯 硬さ (ニュートン/メートル)
時間枠:評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます
MyotonPRO デバイスは、触診中に感じられる筋肉緊張の臨床測定に直接関連する変形に対する抵抗を表す生体力学的特性として定義される剛性を測定します。
評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます
L4-5 棘上靭帯 応力緩和時間 (ミリ秒)
時間枠:評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます
MyotonPRO デバイスは、原因となる外部負荷を取り除いた後、筋肉が変形から元の形状に戻るまでの時間を意味するストレス緩和時間を測定します。
評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます
L4-5 棘上靱帯クリープ イン デボラ数
時間枠:評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます
MyotonPRO デバイスは、持続的な引張応力下に置かれたときの筋肉と結合組織の時間の経過に伴う漸進的な伸長として定義されるクリープを測定します。
評価は、帝王切開時の麻酔の使用後6〜12週間で行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月28日

一次修了 (実際)

2022年1月29日

研究の完了 (実際)

2022年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月6日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Algometry VS Myoton PRO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する