Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipupaineen kynnysarvot verrattuna L4-5-supraspinousligamentin biomekaanis-viskoelastisiin löydöksiin naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Onko kivunpainekynnys yhdenmukainen L4-5-supraspinaalisen nivelsiteen biomekaanisten ja viskoelastisten muutosten kanssa naisilla, joille tehdään keskilinjan spinaalipuudutus keisarinleikkauksen vuoksi

Keisarileikkaus on suuri synnytyskirurgia, jonka tarkoituksena on pelastaa äitien ja heidän vastasyntyneiden henki komplikaatioilta, jotka voivat liittyä korkean riskin raskauteen ja vaikeisiin synnytyksiin (Teguete et al., 2012). Egyptin päivitetyn väestö- ja terveystutkimuksen mukaan keisarileikkausten määrä Egyptissä on kasvanut, kunnes se on saavuttanut noin 52 % kaikista synnytyksistä (Abdel-Tawab et al., 2018).

Neuraksiaalinen anestesia, erityisesti spinaalianestesia, on ollut ja on edelleen kultainen standardipuudutus keisarinleikkauksessa (Mhyre ja Sultan., 2019).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu (LBP) neuraksiaalipuudutuksen jälkeen on tyypillistä lievää voimakkuutta. Sen uskotaan johtuvan neulan traumasta ja paikallispuudutuksen myotoksisuudesta. Postduraalisen pistoksen jälkeinen selkäsärky (PDPB), joka määritellään jatkuvaksi kipuksi pistokohdan ympärillä ilman radikulaarista kipua, on yleinen seuraus spinaalipuudutuksen jälkeen (Benzon et al., 2016). Anestesian jälkeinen selkäkipu voi johtua nivelsiteiden, faskian tai luuvammoista, joihin liittyy paikallista verenvuotoa; selkärangan jäykkyys; anestesian aiheuttama paraspinaalisten lihasten rentoutuminen; tyypillisen lannerangan kuperuuden litistyminen sekä lumbosakraalisten nivelsiteiden ja nivelkapseleiden venyminen ja venyminen (Benzon et al., 2016).

Painealgometria on objektiivinen hyvin tunnettu ja hyvin validoitu menetelmä, joka aiheuttaa akuuttia kokeellista kipua kipupainekynnyksen (PPT) määrittämiseen kehon eri osissa (Pelfort et al., 2015). PPT on kudosten herkkyyden kvantitatiivinen sensorinen arvo, joka määritellään pienimmäksi kipua aiheuttavaksi paineeksi (Ylinen., 2007).

MyotonPRO on kannettava, validi laite, jolla mitataan objektiivisesti pinnallisen myofaskiaalisen kudoksen biomekaanisia ominaisuuksia, kuten jäykkyyttä ja viskoelastisuutta (Nguyen et al., 2022). Jäykkyys, jännitysrelaksaatioaika ja viruminen ovat alaselän myofaskian biomekaanisia ja viskoelastisia ominaisuuksia, joita voidaan mitata MyotonPRO-laitteella joko terveillä aikuisilla tai alaselkäkipupotilailla (Ilahi et al., 2020). MyotonPRO voi myös kertoa eron triggerpisteen ja ei-trigger-pisteen välillä viskoelastisten ominaisuuksien, kuten jännityksen rentoutumisajan tai hiipimisen objektiivisen arvioinnin avulla (Roch et al., 2020).

Jäykkyys määritellään biomekaaniseksi ominaisuudeksi, joka edustaa muodonmuutoskestävyyttä, joka liittyy suoraan tunnustelun aikana tunnetun lihasjänteen kliiniseen mittaukseen (Nordin ja Frankel., 2012). Sekä jännityksen rentoutumisaika että viruminen ovat myofascian viskoelastisia ominaisuuksia. Stressin rentoutumisaika tarkoittaa aikaa, jolloin lihas palaa alkuperäiseen muotoonsa muodonmuutoksesta aiheuttavan ulkoisen kuormituksen poistamisen jälkeen. Creep määritellään kuitenkin lihaksen ja sidekudosten asteittaiseksi pidentymiseksi ajan myötä, kun se joutuu jatkuvan vetojännityksen alaisena (Myoton., 2013).

Tässä tutkimuksessa tutkimme, liittyykö keisarileikkauksen keskilinjan spinaalianestesia alentuneeseen L4-5-selkärangan väliseen kipukynnykseen - matalampi PPT tuottaa enemmän kipua - keisarinleikkauksen jälkeen vai ei, ja vertaamme näitä löydöksiä L4-5-selkärangan välisestä kivun kynnysarvosta. kipupainekynnys ja L4-5 supraspinous ligamentin biomekaaniset ominaisuudet (jäykkyys, rentoutumisaika ja hiipiminen). Aiempien objektiivisten tutkimusten puutteen vuoksi ja tässä kohdassa olevan aukon täyttämiseksi tätä tutkimusta pidetään ensimmäisenä suoritettuna tutkimuksena, joka vastaa tutkimuskysymykseemme.

Nollahypoteesi osoittaa, että spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen yhteydessä ei ole suhteellista riskiä alentuneelle L4-5 selkärangan välisen kipupaineen kynnykselle eikä L4-5 supraspinous ligamentin biomekaanisille muutoksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypti, 83523
        • Faculty of physical therapy, South Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa 44 naista osallistui tähän tutkimukseen. Heidät valittiin South Valleyn yliopistollisista opetussairaaloista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki naiset epiduraali- ja spinaalipuudutusryhmissä synnyttivät keisarinleikkauksella.
  2. Kaikilla ensi- tai usean synnytyksen synnyttäneillä naisilla ei ole ollut anestesiaa (epiduraalia, spinaalia) vähintään vuoteen ennen viimeistä synnytyspuudutusta.
  3. Heidän ikänsä vaihteli 18 ja 35 vuoden välillä.
  4. Kaikkien osallistujien painoindeksi (BMI) oli enintään 30 ja vyötärön ja lantion välinen suhde enintään 1.
  5. Osallistujat arvioitiin 6. viikon ja 12. viikon välisenä aikana synnytyksen jälkeen.
  6. Kaikki osallistujat pystyivät jatkamaan kaikkia arviointimenettelyjä.
  7. He olivat lääketieteellisesti vakaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta.
  2. Naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella, mutta käytetty anestesiatekniikka oli paramediaaninen spinaalipuudutuksen lähestymistapa.
  3. Naiset, joilla on virtsatietulehdus ja diastasis recti.
  4. Naiset, jotka olivat alle 18-vuotiaita tai yli 35-vuotiaita.
  5. Naiset, joiden BMI on yli 30 tai vyötärön ja lantion välinen suhde yli 1.
  6. Naiset, jotka eivät jatkaneet kaikkia arviointimenettelyjä.
  7. Naiset, joilla oli ei-myofaskiaalinen alaselän toimintahäiriö, kuten naiset, joilla oli diagnosoitu lannelevyn prolapsi tai spondylolisteesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
22 naista, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Molempia instrumentteja käytetään L4-5-supraspinous-nivelsiteen L4-5-kipupainekynnyksen ja L4-5-supraspinousnivelsiteen biomekaanis-viskoelastisten ominaisuuksien arvioimiseen.
Muut nimet:
  • Myoton PRO -laite (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinna, Viro)
Ryhmä B
22 naista, jotka kuuluivat kontrolliryhmään (he eivät koskaan kokeneet raskautta tai anestesiaa)
Molempia instrumentteja käytetään L4-5-supraspinous-nivelsiteen L4-5-kipupainekynnyksen ja L4-5-supraspinousnivelsiteen biomekaanis-viskoelastisten ominaisuuksien arvioimiseen.
Muut nimet:
  • Myoton PRO -laite (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinna, Viro)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L4-5 Supraspinous Ligament Kipupaineen kynnys paunassa
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana
PPT on kudosherkkyyden kvantitatiivinen sensoriarvo, joka määritellään pienimmäksi kipua aiheuttavaksi paineeksi.
Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L4-5 supraspinous ligament Jäykkyys Newtonina/metri
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana
MyotonPRO-laite mittaa jäykkyyttä, joka määritellään biomekaaniseksi ominaisuudeksi, joka edustaa muodonmuutoskestävyyttä, joka liittyy suoraan tunnustelun aikana tunnetun lihasjänteen kliiniseen mittaukseen.
Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana
L4-5 supraspinous ligament Stressirentoutumisaika millisekunteina
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana
MyotonPRO-laite mittaa stressin rentoutumisaikaa, joka tarkoittaa aikaa, jonka kuluessa lihas palaa alkuperäiseen muotoonsa muodonmuutoksesta aiheuttavan ulkoisen kuormituksen poistamisen jälkeen.
Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana
L4-5 supraspinous ligament Creep in Deborah numero
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana
MyotonPRO-laite mittaa ryömintää, joka määritellään lihaksen ja sidekudosten asteittaiseksi pidentymiseksi ajan myötä jatkuvan vetojännityksen alaisena.
Arviointi tehdään 6-12 viikon kuluttua anestesian käytöstä keisarileikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Algometry VS Myoton PRO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa