Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertetrykstærskelværdier versus de biomekanisk-viskoelastiske fund af L4-5 supraspinøs ledbånd hos kvinder, der gennemgik kejsersnit med spinalbedøvelse

6. oktober 2022 opdateret af: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Er smertetrykstærskel i overensstemmelse med de biomekanisk-viskoelastiske ændringer for L4-5 supraspinøs ledbånd hos kvinder, der gennemgår midtlinjespinalbedøvelse til kejsersnit

Kejsersnit er en større obstetrisk operation, der har til formål at redde mødres og deres nyfødtes liv fra komplikationer, der kan være relateret til højrisikograviditet og vanskelig fødsel (Teguete et al., 2012). Ifølge den opdaterede egyptiske demografiske og sundhedsundersøgelse er antallet af kejsersnit i Egypten steget, indtil det nåede omkring 52 % af alle fødsler (Abdel-Tawab et al., 2018).

Neuraksial anæstesi, især spinal anæstesi, har været og er fortsat guldstandard anæstesi til kejsersnit (Mhyre og Sultan., 2019).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) efter neuraksial anæstesi er en typisk mild intensitetssmerte. Det menes at være forårsaget af nåletraume og lokalbedøvende myotoksicitet. Post-dural punkturrygsmerter (PDPB), som defineres som en vedvarende smerte omkring stikstedet uden radikulære smerter, er en almindelig konsekvens efter spinal anæstesi (Benzon et al., 2016). Rygsmerter efter anæstesi kan tilskrives ledbånd, fascia eller knogleskader med lokaliseret blødning; stivhed af rygsøjlen; anæstesi-induceret afslapning af de paraspinale muskler; udfladning af den typiske lumbale konveksitet og strækning og belastning af de lumbosakrale ledbånd og ledkapsler (Benzon et al., 2016).

Trykalgoritme er en objektiv velkendt og velvalideret metode, som inducerer akut eksperimentel smerte til bestemmelse af Smertetrykstærsklen (PPT) i forskellige dele af kroppen (Pelfort et al., 2015). PPT er en kvantitativ sensorisk værdi for vævsfølsomhed, der er defineret som den mindste mængde tryk, der forårsager smerte (Ylinen., 2007).

MyotonPRO er en bærbar gyldig enhed til objektiv måling af de biomekaniske egenskaber såsom stivhed og viskoelasticiteten af ​​det overfladiske myofasciale væv (Nguyen et al., 2022). Stivhed, stressafslapningstid og krybning er biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved nedre lumbal myofascia, som kan måles ved hjælp af MyotonPRO-enheden enten hos raske voksne eller patienter med lænderygsmerter (Ilahi et al., 2020). MyotonPRO kan også kende forskel på et triggerpunkt og et ikke-triggerpunkt med hensyn til viskoelastiske egenskaber såsom stressafspændingstid eller krybende gennem objektiv vurdering (Roch et al., 2020).

Stivhed er defineret som en biomekanisk egenskab, der repræsenterer modstanden mod deformation, som er direkte relateret til den kliniske måling af muskeltonus, der mærkes under palpation (Nordin og Frankel., 2012). Både stressafspændingstid og krybning er viskoelastiske egenskaber ved myofascia. Stressafspændingstid betyder den tid, hvor en muskel vender tilbage til sin oprindelige form fra deformation efter fjernelse af den forårsagende ydre belastning. Imidlertid defineres Creep som den gradvise forlængelse af en muskel og bindevæv over tid, når den udsættes for vedvarende trækspænding (Myoton., 2013).

I denne undersøgelse vil vi undersøge, om midtlinien spinal anæstesi ved kejsersnit vil være forbundet med nedsat L4-5 interspinøs smertetryktærskel - lavere PPT giver højere smerte - efter kejsersnit eller ej, og vi vil sammenligne disse fund af L4-5 interspinous smertetryktærskel og de biomekaniske egenskaber (stivhed, afspændingstid og krybning) af L4-5 supraspinøst ledbånd. På grund af manglen på tidligere objektive undersøgelser og for at udfylde hullet i dette punkt, vil denne undersøgelse blive betragtet som den første udførte undersøgelse til at besvare vores forskningsspørgsmål.

Nulhypotesen indikerer, at spinal anæstesi ved kejsersnit hverken har en relativ risiko for nedsat L4-5 interspinøs smertetryktærskel eller L4-5 supraspinøse ligament biomekaniske ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypten, 83523
        • Faculty of physical therapy, South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv kohorteundersøgelse, hvor 44 kvinder deltog i denne undersøgelse. De blev udvalgt fra South Valley University Teaching Hospitals.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle kvinder i epidural- og spinalbedøvelsesgruppen fødte gennem kejsersnit.
  2. Alle kvinder enten primiparøse eller multiparøse har ikke haft anæstesi (epidural, spinal ) i mindst et år forud for den sidste obstetriske anæstesi.
  3. Deres alder varierede fra 18 til 35 år.
  4. Alle deltagere havde et kropsmasseindeks (BMI) på ikke mere end 30 og et talje/hofte-forhold på højst 1.
  5. Deltagerne blev vurderet mellem den 6. uge til den 12. uge efter fødslen.
  6. Alle deltagere var i stand til at fortsætte alle vurderingsprocedurer.
  7. De var medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der fødte gennem vaginal fødsel.
  2. Kvinder, der fødte gennem kejsersnit, men den anvendte anæstesiteknik var den paramedianske tilgang til spinal anæstesi.
  3. Kvinder med urinvejsinfektioner og diastasis recti.
  4. Kvinder, der var under 18 år eller over 35 år.
  5. Kvinder, der havde (BMI) over 30 eller talje/hofte-forhold over 1.
  6. Kvinder, der ikke fortsatte alle vurderingsprocedurer.
  7. Kvinder, der havde nogen ikke-myofascielle lænderygdysfunktioner, som kvinder, der blev diagnosticeret med lumbal diskusprolaps eller spondylolistese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
22 kvinder, der fik kejsersnit ved hjælp af spinalbedøvelse
Begge instrumenter bruges til vurdering af L4-5 interspinøs rumsmertetryktærskel og de biomekanisk-viskoelastiske egenskaber af L4-5 supraspinøse ligament hhv.
Andre navne:
  • Myoton PRO-enhed (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estland)
Gruppe B
22 kvinder, der var i kontrolgruppen (de oplever aldrig graviditet eller anæstesi)
Begge instrumenter bruges til vurdering af L4-5 interspinøs rumsmertetryktærskel og de biomekanisk-viskoelastiske egenskaber af L4-5 supraspinøse ligament hhv.
Andre navne:
  • Myoton PRO-enhed (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
L4-5 Supraspinous Ligament Smertetryktærskel i pund
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit
PPT er en kvantitativ sensorisk værdi for vævsfølsomhed, der er defineret som den mindste mængde tryk, der forårsager smerte
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
L4-5 supraspinøst ligament Stivhed i Newton/meter
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit
MyotonPRO-enheden måler stivhed, der er defineret som en biomekanisk egenskab, der repræsenterer modstanden mod deformation, som er direkte relateret til den kliniske måling af muskeltonus, der mærkes under palpation
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit
L4-5 supraspinøst ligament Stressafspændingstid i millisekunder
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit
MyotonPRO-enheden måler stressafspændingstid, hvilket betyder tiden for en muskel at vende tilbage til sin oprindelige form fra deformation efter fjernelse af den forårsagende ydre belastning
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit
L4-5 supraspinøst ligament Kryb i Deborah nummer
Tidsramme: Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit
MyotonPRO-enheden måler Creep, der er defineret som den gradvise forlængelse af en muskel og bindevæv over tid, når den udsættes for en vedvarende trækbelastning
Vurdering vil blive foretaget 6-12 uger efter brug af anæstesi under kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Algometry VS Myoton PRO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner