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Schmerzdruckschwellenwerte im Vergleich zu den biomechanisch-viskoelastischen Befunden des Ligamentum supraspinale L4-5 bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterzogen

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Stimmt die Schmerzdruckschwelle mit den biomechanisch-viskoelastischen Veränderungen des Ligamentum supraspinale L4-5 bei Frauen überein, die sich einer Mittellinien-Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt unterziehen?

Der Kaiserschnitt ist eine große geburtshilfliche Operation, die darauf abzielt, das Leben von Müttern und ihren Neugeborenen vor Komplikationen zu retten, die mit einer Hochrisikoschwangerschaft und einer schwierigen Geburt zusammenhängen können (Teguete et al., 2012). Laut der aktualisierten ägyptischen Demografie- und Gesundheitserhebung hat die Kaiserschnittrate in Ägypten zugenommen, bis sie etwa 52 % aller Geburten erreicht hat (Abdel-Tawab et al., 2018).

Die neuroaxiale Anästhesie, insbesondere die Spinalanästhesie, war und ist der Goldstandard der Anästhesie für den Kaiserschnitt (Mhyre und Sultan., 2019).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) nach neuroaxialer Anästhesie sind typische Schmerzen mit leichter Intensität. Es wird angenommen, dass es durch ein Nadeltrauma und Myotoxizität von Lokalanästhetika verursacht wird. Postpunktioneller Rückenschmerz (PDPB), der als anhaltender Schmerz um die Punktionsstelle ohne radikuläre Schmerzen definiert ist, ist eine häufige Folge nach Spinalanästhesie (Benzon et al., 2016). Rückenschmerzen nach Anästhesie können Bänder-, Faszien- oder Knochenverletzungen mit lokalisierten Blutungen zugeschrieben werden; Steifheit der Wirbelsäule; anästhesieinduzierte Entspannung der paraspinalen Muskulatur; Abflachung der typischen lumbalen Konvexität und Dehnung und Dehnung der lumbosakralen Bänder und Gelenkkapseln (Benzon et al., 2016).

Die Druckalgometrie ist eine objektive bekannte und validierte Methode, die akute experimentelle Schmerzen zur Bestimmung der Schmerzdruckschwelle (PPT) in verschiedenen Körperteilen induziert (Pelfort et al., 2015). Der PPT ist ein quantitativer sensorischer Wert für die Gewebeempfindlichkeit, definiert als der kleinste Druck, der Schmerzen verursacht (Ylinen., 2007).

Das MyotonPRO ist ein tragbares valides Gerät zur objektiven Messung der biomechanischen Eigenschaften wie Steifigkeit und Viskoelastizität des oberflächlichen myofaszialen Gewebes (Nguyen et al., 2022). Steifheit, Stressrelaxationszeit und Kriechen sind biomechanische und viskoelastische Eigenschaften der unteren lumbalen Myofaszie, die mit dem MyotonPRO-Gerät entweder bei gesunden Erwachsenen oder Patienten mit Rückenschmerzen gemessen werden können (Ilahi et al., 2020). Außerdem kann das MyotonPRO den Unterschied zwischen einem Triggerpunkt und einem Nicht-Triggerpunkt in Bezug auf viskoelastische Eigenschaften wie Stressrelaxationszeit oder Kriechen durch objektive Bewertung erkennen (Roch et al., 2020).

Steifheit ist definiert als eine biomechanische Eigenschaft, die den Verformungswiderstand darstellt, der in direktem Zusammenhang mit der klinischen Messung des Muskeltonus steht, der während der Palpation gefühlt wird (Nordin und Frankel., 2012). Sowohl die Stressrelaxationszeit als auch das Kriechen sind viskoelastische Eigenschaften der Myofaszien. Spannungsrelaxationszeit bedeutet die Zeit, die ein Muskel benötigt, um nach der Entfernung der verursachenden äußeren Belastung von der Deformation in seine ursprüngliche Form zurückzukehren. Creep ist jedoch definiert als die allmähliche Verlängerung eines Muskels und Bindegewebes im Laufe der Zeit, wenn es einer anhaltenden Zugbelastung ausgesetzt wird (Myoton., 2013).

In dieser Studie werden wir untersuchen, ob die Mittellinien-Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt mit einer verringerten L4-5-Schmerzschwelle für interspinale Schmerzen verbunden ist – ein niedrigerer PPT führt zu höheren Schmerzen – nach einem Kaiserschnitt oder nicht, und wir werden diese Ergebnisse von L4-5 interspinal vergleichen Schmerzdruckschwelle und die biomechanischen Eigenschaften (Steifigkeit, Relaxationszeit und Kriechen) des Ligamentum supraspinale L4-5. Aufgrund des Fehlens früherer objektiver Studien und um die Lücke in diesem Punkt zu schließen, wird diese Studie als die erste durchgeführte Studie zur Beantwortung unserer Forschungsfrage betrachtet.

Die Nullhypothese weist darauf hin, dass die Spinalanästhesie für Kaiserschnittgeburten weder ein relatives Risiko für eine verringerte L4-5-Schmerzschwelle für interspinale Schmerzen noch für biomechanische Veränderungen des supraspinalen L4-5-Bandes hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Qena
      • Qinā, Qena, Ägypten, 83523
        • Faculty of physical therapy, South Valley University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Retrospektive Kohortenstudie, an der 44 Frauen an dieser Studie teilnahmen. Sie wurden von den Lehrkrankenhäusern der South Valley University ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Frauen in den Gruppen mit Epiduralanästhesie und Spinalanästhesie brachten ihr Kind per Kaiserschnitt zur Welt.
  2. Alle Frauen, entweder Erstgebärende oder Mehrgebärende, hatten mindestens ein Jahr vor der letzten geburtshilflichen Anästhesie keine Anästhesie (Epiduralanästhesie, Spinalanästhesie).
  3. Ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren.
  4. Alle Teilnehmer hatten einen Body-Mass-Index (BMI) von nicht mehr als 30 und ein Verhältnis von Taille zu Hüfte von nicht mehr als 1.
  5. Die Teilnehmer wurden zwischen der 6. und 12. Woche nach der Geburt bewertet.
  6. Alle Teilnehmer konnten alle Bewertungsverfahren fortsetzen.
  7. Sie waren medizinisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die durch vaginale Entbindung entbunden haben.
  2. Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden, aber die verwendete Anästhesietechnik war der paramediane Ansatz der Spinalanästhesie.
  3. Frauen mit Harnwegsinfektionen und Rektusdiastase.
  4. Frauen unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.
  5. Frauen mit (BMI) über 30 oder Taillen-Hüft-Verhältnis über 1.
  6. Frauen, die nicht alle Bewertungsverfahren fortgesetzt haben.
  7. Frauen mit nicht-myofaszialen Funktionsstörungen des unteren Rückens sowie Frauen, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall oder Spondylolisthesis diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
22 Frauen, bei denen ein Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie durchgeführt wurde
Beide Instrumente werden zur Beurteilung der Schmerzdruckschwelle des interspinalen Raums L4-5 bzw. der biomechanisch-viskoelastischen Eigenschaften des L4-5 supraspinalen Bandes verwendet
Andere Namen:
  • Myoton PRO-Gerät (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estland)
Gruppe B
22 Frauen, die in der Kontrollgruppe waren (sie erleben nie eine Schwangerschaft oder Anästhesie)
Beide Instrumente werden zur Beurteilung der Schmerzdruckschwelle des interspinalen Raums L4-5 bzw. der biomechanisch-viskoelastischen Eigenschaften des L4-5 supraspinalen Bandes verwendet
Andere Namen:
  • Myoton PRO-Gerät (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estland)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
L4-5 Ligamentum supraspinale Schmerzdruckschwelle in Pfund
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts
Der PPT ist ein quantitativer sensorischer Wert für die Gewebesensibilität, definiert als der kleinste Druck, der Schmerzen verursacht
Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
L4-5 Ligamentum supraspinale Steifigkeit in Newton/Meter
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts
Das MyotonPRO-Gerät misst die Steifheit, die als biomechanische Eigenschaft definiert ist, die den Widerstand gegen Verformung darstellt, die in direktem Zusammenhang mit der klinischen Messung des Muskeltonus steht, der während der Palpation gefühlt wird
Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts
L4-5 Lig. supraspinale Spannungsentspannung Zeit in Millisekunden
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts
Das MyotonPRO-Gerät misst die Stressrelaxationszeit, d. h. die Zeit, die ein Muskel benötigt, um nach der Entfernung der verursachenden äußeren Belastung nach der Verformung in seine ursprüngliche Form zurückzukehren
Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts
L4-5 Ligamentum supraspinale Creep in Deborah-Nummer
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts
Das MyotonPRO-Gerät misst das Kriechen, das als die allmähliche Verlängerung eines Muskels und Bindegewebes im Laufe der Zeit definiert ist, wenn es einer anhaltenden Zugbelastung ausgesetzt wird
Die Beurteilung erfolgt 6-12 Wochen nach der Anwendung der Anästhesie während des Kaiserschnitts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Algometry VS Myoton PRO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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