Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnoty prahu bolesti versus biomechanicko-viskoelastické nálezy supraspinózního vazu L4-5 u žen, které podstoupily porod císařským řezem se spinální anestezií

6. října 2022 aktualizováno: Mohamed Gamal Abouelyazeed Ali, South Valley University

Je prahová hodnota tlaku bolesti v souladu s biomechanicko-viskoelastickými změnami u L4-5 supraspinózního vazu u žen podstupujících střední spinální anestezii pro císařský řez

Porod císařským řezem je velká porodnická operace, jejímž cílem je zachránit životy matek a jejich novorozenců před komplikacemi, které mohou souviset s rizikovým těhotenstvím a obtížným porodem (Teguete et al., 2012). Podle aktualizovaného egyptského demografického a zdravotního průzkumu se míra porodů císařským řezem v Egyptě zvýšila, až dosáhla přibližně 52 % všech porodů (Abdel-Tawab et al., 2018).

Neuraaxiální anestézie, zejména spinální anestézie, byla a nadále je zlatým standardem anestezie pro císařský řez (Mhyre a Sultan., 2019).

Přehled studie

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) po neuraxiální anestezii je typická bolest mírné intenzity. Předpokládá se, že je způsobena poraněním jehlou a myotoxicitou lokálního anestetika. Postdurální punkční bolest zad (PDPB), která je definována jako přetrvávající bolest v okolí místa vpichu bez radikulární bolesti, je běžným důsledkem po spinální anestezii (Benzon et al., 2016). Bolest zad po anestezii může být přičítána poranění vazů, fascií nebo kostí s lokalizovaným krvácením; tuhost páteře; anestezií indukovaná relaxace paraspinálních svalů; zploštění typické bederní konvexity a natažení a natažení lumbosakrálních vazů a kloubních pouzder (Benzon et al., 2016).

Tlaková algometrie je objektivní dobře známá a dobře ověřená metoda, která vyvolává akutní experimentální bolest pro stanovení prahu bolesti (PPT) v různých částech těla (Pelfort et al., 2015). PPT je kvantitativní senzorická hodnota citlivosti tkáně, která je definována jako nejmenší tlak, který způsobuje bolest (Ylinen., 2007).

MyotonPRO je přenosné validní zařízení pro objektivní měření biomechanických vlastností, jako je tuhost a viskoelasticita povrchové myofasciální tkáně (Nguyen et al., 2022). Tuhost, doba relaxace stresu a tečení jsou biomechanické a viskoelastické vlastnosti dolní bederní myofascie, které lze měřit pomocí zařízení MyotonPRO jak u zdravých dospělých, tak u pacientů s bolestí dolní části zad (Ilahi et al., 2020). MyotonPRO také dokáže rozeznat rozdíl mezi spouštěcím bodem a nespouštěcím bodem z hlediska viskoelastických kvalit, jako je doba relaxace stresu nebo prolézání objektivním hodnocením (Roch et al., 2020).

Tuhost je definována jako biomechanická vlastnost, která představuje odolnost vůči deformaci, která přímo souvisí s klinickým měřením svalového tonu pociťovaného během palpace (Nordin a Frankel., 2012). Jak doba relaxace napětí, tak creep jsou viskoelastickými vlastnostmi myofascie. Časem relaxace stresu se rozumí doba, po kterou se sval vrátí do původního tvaru z deformace po odstranění příčinné vnější zátěže. Creep je však definován jako postupné prodlužování svalů a pojivových tkání v průběhu času, když jsou vystaveny trvalému namáhání v tahu (Myoton., 2013).

V této studii budeme zkoumat, zda bude střední spinální anestezie pro císařský řez spojena se sníženým prahem tlaku interspinózní bolesti L4-5 - nižší PPT vede k vyšší bolesti - po císařském řezu nebo ne, a porovnáme tyto nálezy u L4-5 interspinózního porodu práh tlaku bolesti a biomechanické vlastnosti (tuhost, doba relaxace a tečení) supraspinózního vazu L4-5. Vzhledem k nedostatku předchozích objektivních studií a kvůli zaplnění mezery v tomto bodě bude tato studie považována za první provedenou studii, která odpovídá na naši výzkumnou otázku.

Nulová hypotéza ukazuje, že spinální anestezie pro porod císařským řezem nemá ani relativní riziko snížení prahu tlaku interspinózní bolesti L4-5 ani biomechanických změn supraspinózního vazu L4-5.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Qena
      • Qinā, Qena, Egypt, 83523
        • Faculty of physical therapy, South Valley University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní kohortní studie, které se zúčastnilo 44 žen. Byli vybráni z fakultních nemocnic South Valley University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny ženy v epidurální a spinální anestezii rodily císařským řezem.
  2. Všechny ženy, ať už prvorodičky nebo vícerodičky, neměly anestezii (epidurální, spinální) alespoň jeden rok před poslední porodní anestezií.
  3. Jejich věk se pohyboval od 18 do 35 let.
  4. Všichni účastníci měli index tělesné hmotnosti (BMI) ne vyšší než 30 a poměr pasu k bokům ne vyšší než 1.
  5. Účastníci byli hodnoceni mezi 6. týdnem a 12. týdnem po narození.
  6. Všichni účastníci mohli pokračovat ve všech postupech hodnocení.
  7. Byli zdravotně stabilní.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které porodily prostřednictvím vaginálního porodu.
  2. Ženy, které porodily císařským řezem, ale používanou anestetickou technikou byl paramediální přístup spinální anestezie.
  3. Ženy s infekcí močových cest a diastázou recti.
  4. Ženy, které byly mladší 18 let nebo starší 35 let.
  5. Ženy, které měly (BMI) nad 30 nebo poměr pasu k bokům nad 1.
  6. Ženy, které nepokračovaly ve všech postupech hodnocení.
  7. Ženy, které měly jakékoli nemyofasciální dysfunkce dolní části zad jako ženy, u kterých byl diagnostikován prolaps bederní ploténky nebo spondylolistéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
22 žen, které podstoupily porod císařským řezem za použití spinální anestezie
Oba přístroje se používají pro hodnocení prahu bolesti v interspinózním prostoru L4-5 a biomechanicko-viskoelastických vlastností supraspinózního vazu L4-5, resp.
Ostatní jména:
  • Zařízení Myoton PRO (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estonsko)
Skupina B
22 žen, které byly v kontrolní skupině (nikdy neprožily těhotenství ani anestezii)
Oba přístroje se používají pro hodnocení prahu bolesti v interspinózním prostoru L4-5 a biomechanicko-viskoelastických vlastností supraspinózního vazu L4-5, resp.
Ostatní jména:
  • Zařízení Myoton PRO (MyotonPRO; Myoton AS, Tallinn, Estonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
L4-5 Práh tlaku bolesti supraspinózního vazu v librách
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu
PPT je kvantitativní senzorická hodnota citlivosti tkáně, která je definována jako nejmenší tlak, který způsobuje bolest
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
L4-5 supraspinózní vaz Tuhost v Newtonech/metr
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu
Přístroj MyotonPRO měří tuhost, která je definována jako biomechanická vlastnost představující odolnost vůči deformaci, která přímo souvisí s klinickým měřením svalového tonu pociťovaného během palpace.
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu
L4-5 supraspinózní vaz Doba relaxace stresu v milisekundách
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu
Zařízení MyotonPRO měří čas relaxace stresu, což znamená dobu, po kterou se sval vrátí do původního tvaru z deformace po odstranění příčinné vnější zátěže
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu
L4-5 supraspinózní vaz Creep v čísle Deborah
Časové okno: Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu
Přístroj MyotonPRO měří creep, který je definován jako postupné prodlužování svalů a pojivových tkání v průběhu času, když jsou vystaveny trvalému namáhání v tahu.
Vyšetření bude provedeno 6-12 týdnů po použití anestezie během císařského řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Algometry VS Myoton PRO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit