このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

栄養と身体活動の障壁に対処することによる高血圧の予防と進行の公平性 (EPIPHANY)

2026年3月4日 更新者:Andrea Cherrington, MD、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、アラバマ州に住む田舎の黒人成人の高血圧を予防するための介入をテストすることです。 この地域の黒人成人は、米国で最も高い高血圧率の 1 つです。 果物や野菜を食べ、毎日運動すると、高血圧になる可能性が低くなります。 生鮮食品を扱う食料品店がない、ジムが少ない、お金が少ない、交通手段がない、健康的な習慣を維持するためのサポートが限られているなど、多くの問題が健康的な食事と運動を妨げています。 アラバマ州の田舎に住む多くの黒人が毎週集まり、サポートされていると感じる場所の 1 つが教会です。 調査員は、アラバマ州の田舎にある 20 の教会とつながります。 捜査官は、健康博覧会を開催して、各教会から 27 人の黒人成人を見つけ出し、血圧が通常より高いが、血圧を下げる薬を必要とするほど高くないことを計画しています。 調査員は無作為に 10 の教会を選び、グループで健康教育を受け、タブレットを使ってオンラインの料理ショーやエクササイズ クラスにアクセスします。 他の 10 の教会の成人は、電話で健康コーチからサポートを受けて、食事と身体活動の目標を設定して達成できるようにするほか、グループの健康教育と、オンラインの料理ショーや運動クラスにアクセスするためのタブレットを利用できます。 この研究では、調査員は教会員にヘルスコーチになるためにサインアップするよう依頼します. これらの 10 の教会は、コミュニティに健康的な食事や身体活動の機会をもたらすための資金も得られます。 調査チームは、教会員の 2 ~ 3 人を訓練して、より健康的な食事をとり、より身体的に活動的になるように他の人を指導する方法を学びます。 この調査は 2 つの質問に答えます。 1) 健康的なライフスタイルへの障壁を減らすように設計されたこの介入は、田舎の黒人成人の血圧を下げるでしょうか? 2) 教会と参加者は 2 年間の研究全体を完了することができますか? また、血圧を改善するための費用対効果の高い方法で介入を他のコミュニティで使用できますか? このプロジェクトは、健康コーチを使用した介入が地方の黒人成人の血圧を低下させるかどうかを調べることにより、アメリカ心臓協会の健康公平の使命に追加されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

528

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 黒人/アフリカ系アメリカ人であると自認する
  • 収縮期血圧120-139mmHgまたは拡張期血圧80-89mmHg
  • 降圧薬を服用していない
  • 心血管疾患、糖尿病、または慢性腎臓病の病歴がない

除外基準:

  • 妊娠中
  • 余命が限られている病状がある
  • 電話なし
  • 共同住宅ではない
  • 6か月以内に地域外に移動する予定
  • 英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康教育とピアコーチング
参加者はオンラインの健康教育資料にアクセスできるほか、ピアコーチングを通じてサポートを提供する地域の医療従事者ともマッチングされます。
無作為化の状況に関係なく、すべての参加者が教育を受けます。 登録日に、参加者は、HTN リスク、食事、身体活動、ストレス管理、および目標設定に焦点を当てた教育モジュールに参加するよう招待されます。 参加者は、料理ショーとエクササイズを交互に行う、文化に関連する毎週のオンライン セッションにもアクセスできます。
参加者は、6 か月間は隔週でピア サポートの電話を受け、その後 6 か月間は毎月の電話を受けます。
介入に無作為に割り付けられた教会の教会指導者は、教会から 2 ~ 3 人のピア ヘルス アドボケイトを特定し、健康の文化を促進する方法についてのトレーニングを受け、教会員にオンラインのクッキング ショーやエクササイズ セッションへの参加を奨励します。 トレーニングの後、これらの個人は教会のリーダーシップと協力して、健康的な行動に対する構造的な障壁を克服することを目的としたプロジェクト(コミュニティ フード パントリー、ファーマーズ マーケット、ズンバの指導、小さな教会のジムなど)を開発する委員会を形成します。 各教会は、そのプロジェクトに対して少額の奨学金を受け取ります。 教育のみにランダム化された教会は、研究への参加から12か月後にコミュニティレベルの介入を受けます(遅延介入)
アクティブコンパレータ:健康教育のみ
参加者はオンラインの健康教育資料にアクセスできますが、個別のピアサポートは受けられません。
無作為化の状況に関係なく、すべての参加者が教育を受けます。 登録日に、参加者は、HTN リスク、食事、身体活動、ストレス管理、および目標設定に焦点を当てた教育モジュールに参加するよう招待されます。 参加者は、料理ショーとエクササイズを交互に行う、文化に関連する毎週のオンライン セッションにもアクセスできます。
介入に無作為に割り付けられた教会の教会指導者は、教会から 2 ~ 3 人のピア ヘルス アドボケイトを特定し、健康の文化を促進する方法についてのトレーニングを受け、教会員にオンラインのクッキング ショーやエクササイズ セッションへの参加を奨励します。 トレーニングの後、これらの個人は教会のリーダーシップと協力して、健康的な行動に対する構造的な障壁を克服することを目的としたプロジェクト(コミュニティ フード パントリー、ファーマーズ マーケット、ズンバの指導、小さな教会のジムなど)を開発する委員会を形成します。 各教会は、そのプロジェクトに対して少額の奨学金を受け取ります。 教育のみにランダム化された教会は、研究への参加から12か月後にコミュニティレベルの介入を受けます(遅延介入)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発生時の血圧
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
最高血圧と最低血圧の変化
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物/野菜/繊維の摂取量
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
果物、野菜、繊維が豊富な食品の摂取量の変化
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
身体活動
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
参加者が中程度および/または激しい身体活動に参加する週の日数の変化
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
アルコールの使用
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
アルコール飲料の消費量の変化
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
喫煙
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
タバコ問題の使用頻度の変化
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月13日

一次修了 (実際)

2026年2月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300009015
  • UAB (その他の識別子:UAB)
  • 878832 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有する予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する