Równość w zapobieganiu i progresji nadciśnienia tętniczego poprzez usuwanie barier w żywieniu i aktywności fizycznej (EPIPHANY)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Andrea Cherrington, MD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji zapobiegającej wysokiemu ciśnieniu krwi wśród wiejskich, czarnoskórych dorosłych mieszkających w Alabamie.
Czarni dorośli w tym regionie mają jeden z najwyższych wskaźników wysokiego ciśnienia krwi w USA.
Jedzenie owoców i warzyw oraz codzienne ćwiczenia zmniejszają ryzyko wystąpienia wysokiego ciśnienia krwi.
Na drodze do zdrowej diety i ćwiczeń przeszkadza wiele problemów, takich jak brak sklepów spożywczych ze świeżą żywnością, kilka siłowni, mało pieniędzy, brak transportu i ograniczone wsparcie dla utrzymania zdrowych nawyków.
Jednym z miejsc, w których co tydzień spotyka się wielu czarnoskórych dorosłych z obszarów wiejskich w Alabamie i czuje wsparcie, jest ich kościół.
Śledczy połączą się z 20 kościołami w wiejskiej Alabamie.
Badacze planują zorganizować targi zdrowia, aby znaleźć 27 czarnoskórych dorosłych z każdego kościoła z ciśnieniem krwi, które jest wyższe niż normalnie, ale nie na tyle wysokie, aby wymagać leków obniżających ciśnienie krwi.
Badacze losowo wybiorą 10 kościołów, które otrzymają grupową edukację zdrowotną i tablety, aby uzyskać dostęp do internetowych programów kulinarnych i zajęć ruchowych.
Dorośli w pozostałych 10 kościołach otrzymają wsparcie telefoniczne od trenera zdrowia, aby pomóc w ustaleniu i osiągnięciu celów związanych z dietą i aktywnością fizyczną, a także grupową edukację zdrowotną i tablety, aby uzyskać dostęp do internetowych pokazów kulinarnych i zajęć ruchowych.
W tym badaniu badacze poproszą członków kościoła o zapisanie się na trenera zdrowia.
Te 10 kościołów otrzyma również pieniądze na pomoc w dostarczaniu zdrowej żywności i / lub możliwości aktywności fizycznej w swoich społecznościach.
Zespół śledczy przeszkoli 2 do 3 członków swojego kościoła, aby nauczyli się, jak uczyć innych, aby spożywali zdrowszą żywność i byli bardziej aktywni fizycznie.
To badanie odpowiada na dwa pytania. 1) Czy ta interwencja mająca na celu zmniejszenie barier dla zdrowego stylu życia obniży ciśnienie krwi wśród czarnoskórych dorosłych z obszarów wiejskich?
2) Czy kościoły i uczestnicy mogą ukończyć całe dwuletnie badanie i czy interwencję można zastosować w innych społecznościach w opłacalny sposób w celu poprawy ciśnienia krwi?
Ten projekt przyczyni się do wzmocnienia misji American Heart Association na rzecz równości w zdrowiu poprzez ustalenie, czy interwencja z udziałem trenerów zdrowia obniża ciśnienie krwi wśród dorosłych czarnoskórych mieszkańców obszarów wiejskich.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
528
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
- Skurczowe ciśnienie krwi 120-139 mmHg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi 80-89 mmHg
- Nie przyjmowanie żadnych leków przeciwnadciśnieniowych
- Brak historii chorób układu krążenia, cukrzycy lub przewlekłej choroby nerek
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Mieć stan zdrowia z ograniczoną oczekiwaną długością życia
- Brak telefonu
- Nie wspólnota mieszkaniowa
- Spodziewaj się wyprowadzki poza obszar w ciągu 6 miesięcy
- Nie mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna i coaching rówieśniczy
Uczestnicy będą mieli dostęp do internetowych materiałów edukacyjnych na temat zdrowia, a także zostaną dopasowani do lokalnego pracownika służby zdrowia, który zaoferuje wsparcie poprzez coaching rówieśniczy
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają edukację niezależnie od statusu randomizacji.
W dniu zapisów uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w modułach edukacyjnych dotyczących ryzyka HTN, diety, aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem i wyznaczania celów.
Uczestnicy będą mieli również dostęp do cotygodniowych sesji online, na przemian pokazów gotowania i ćwiczeń
Uczestnicy będą otrzymywać co dwa tygodnie wezwania do wzajemnego wsparcia przez 6 miesięcy, a następnie comiesięczne rozmowy przez kolejne 6 miesięcy.
Przywódcy kościelni w kościołach losowo wybranych do interwencji zidentyfikują 2-3 rzeczników zdrowia rówieśników z kościoła, którzy przejdą szkolenie w zakresie sposobów promowania kultury zdrowia, zachęcając członków kościoła do udziału w internetowych pokazach gotowania i sesjach ćwiczeń.
Po przeszkoleniu osoby te będą również współpracować z Przywództwem Kościoła w celu utworzenia komitetu, który opracuje projekt (np. wspólnotowa spiżarnia żywności, targ rolniczy, zajęcia zumby, mała sala gimnastyczna kościoła) mający na celu przezwyciężenie barier strukturalnych dla zdrowych zachowań.
Każdy kościół otrzyma niewielkie stypendium na swój projekt.
Kościoły wylosowane tylko do edukacji otrzymają interwencję na poziomie społeczności po 12 miesiącach udziału w badaniu (interwencja opóźniona)
|
|
Aktywny komparator: Tylko edukacja zdrowotna
Uczestnicy będą mieli dostęp do internetowych materiałów edukacyjnych dotyczących zdrowia, ale nie otrzymają zindywidualizowanego wsparcia rówieśniczego
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają edukację niezależnie od statusu randomizacji.
W dniu zapisów uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w modułach edukacyjnych dotyczących ryzyka HTN, diety, aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem i wyznaczania celów.
Uczestnicy będą mieli również dostęp do cotygodniowych sesji online, na przemian pokazów gotowania i ćwiczeń
Przywódcy kościelni w kościołach losowo wybranych do interwencji zidentyfikują 2-3 rzeczników zdrowia rówieśników z kościoła, którzy przejdą szkolenie w zakresie sposobów promowania kultury zdrowia, zachęcając członków kościoła do udziału w internetowych pokazach gotowania i sesjach ćwiczeń.
Po przeszkoleniu osoby te będą również współpracować z Przywództwem Kościoła w celu utworzenia komitetu, który opracuje projekt (np. wspólnotowa spiżarnia żywności, targ rolniczy, zajęcia zumby, mała sala gimnastyczna kościoła) mający na celu przezwyciężenie barier strukturalnych dla zdrowych zachowań.
Każdy kościół otrzyma niewielkie stypendium na swój projekt.
Kościoły wylosowane tylko do edukacji otrzymają interwencję na poziomie społeczności po 12 miesiącach udziału w badaniu (interwencja opóźniona)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incydentalne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie owoców/warzyw/błonnika
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiana spożycia owoców, warzyw i żywności bogatej w błonnik
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiana liczby dni w tygodniu. Uczestnik podejmuje umiarkowaną i/lub energiczną aktywność fizyczną
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiana spożycia napojów alkoholowych
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Palenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Zmiana częstotliwości używania Problemy z paleniem tytoniu
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300009015
- UAB (Inny identyfikator: UAB)
- 878832 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania IChP innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .