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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05367544
영양 및 신체 활동에 대한 장벽을 해결하여 고혈압 예방 및 진행의 형평성 (EPIPHANY)
2026년 3월 4일 업데이트: Andrea Cherrington, MD, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목표는 앨라배마에 거주하는 시골 흑인 성인들 사이에서 고혈압을 예방하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
이 지역의 흑인 성인은 미국에서 고혈압 발병률이 가장 높은 지역 중 하나입니다.
과일과 채소를 먹고 매일 운동하면 고혈압에 걸릴 확률이 낮아집니다.
신선한 식품을 판매하는 식료품점 부족, 체육관 부족, 적은 돈, 교통 수단 부족, 건강한 습관을 유지하기 위한 제한된 지원 등 많은 문제가 건강한 식단을 섭취하고 운동하는 데 방해가 됩니다.
앨라배마 시골의 많은 흑인 성인들이 매주 만나 도움을 받고 있다고 느끼는 한 곳은 그들의 교회입니다.
수사관들은 앨라배마 시골에 있는 20개 교회와 연결할 것입니다.
수사관들은 혈압이 정상보다 높지만 혈압 강하제가 필요할 정도로 높지 않은 혈압을 가진 각 교회의 흑인 성인 27명을 찾기 위해 건강 박람회를 개최할 계획입니다.
조사관은 무작위로 10개의 교회를 선택하여 그룹 건강 교육을 받고 온라인 요리 쇼와 운동 수업에 액세스할 수 있는 태블릿을 받게 됩니다.
다른 10개 교회의 성인들은 전화로 건강 코치의 지원을 받아 식단과 신체 활동 목표를 설정하고 달성하는 데 도움을 받을 뿐만 아니라 그룹 건강 교육과 태블릿을 통해 온라인 요리 쇼와 운동 수업에 액세스할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 교회 회원들에게 건강 코치가 되기 위해 등록하도록 요청할 것입니다.
이 10개 교회는 또한 지역 사회에 건강한 음식 및/또는 신체 활동 기회를 제공하는 데 도움이 되는 자금을 받을 것입니다.
조사팀은 교인 2~3명을 훈련시켜 다른 사람들이 더 건강에 좋은 음식을 먹고 신체 활동을 더 많이 하도록 지도하는 방법을 배우도록 할 것입니다.
이 연구는 두 가지 질문에 답합니다. 1) 건강한 라이프스타일에 대한 장벽을 줄이기 위해 고안된 이 개입이 농촌 흑인 성인의 혈압을 낮출까요?
2) 교회와 참여자들이 2년간의 전체 연구를 완료할 수 있고 혈압을 개선하기 위해 비용 효율적인 방법으로 다른 지역 사회에서 개입이 사용될 수 있습니까?
이 프로젝트는 건강 코치를 사용한 개입이 시골 흑인 성인의 혈압을 낮추는지 알아냄으로써 미국 심장 협회의 건강 형평성 사명에 추가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
528
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 수축기 혈압 120-139mmHg 또는 이완기 혈압 80-89mmHg
- 항고혈압제를 복용하지 않음
- 심혈관 질환, 당뇨병 또는 만성 신장 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 임신한
- 기대 수명이 제한적인 질병이 있는 경우
- 전화 없음
- 공동 주택이 아님
- 6개월 이내에 해당 지역 밖으로 이사할 예정
- 영어를 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 교육 및 동료 코칭
참가자는 온라인 건강 교육 자료에 액세스할 수 있으며 동료 코칭을 통해 지원을 제공할 지역 사회 보건 종사자와도 연결됩니다.
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모든 참가자는 무작위 배정 상태에 관계없이 교육을 받게 됩니다.
등록 당일 참가자는 HTN 위험, 다이어트, 신체 활동, 스트레스 관리 및 목표 설정에 중점을 둔 교육 모듈에 참석하도록 초대됩니다.
참가자는 또한 요리 쇼와 운동을 번갈아 가며 문화적으로 관련된 주간 온라인 세션에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 6개월 동안 격주로 동료 지원 전화를 받은 후 6개월 동안 매월 전화를 받습니다.
중재에 무작위로 배정된 교회의 교회 리더십은 건강 문화를 증진하는 방법에 대한 교육을 받고 교인들이 온라인 요리 쇼 및 운동 세션에 참석하도록 권장할 교회의 동료 건강 옹호자 2-3명을 식별합니다.
훈련 후, 이 개인들은 건강한 행동에 대한 구조적 장벽을 극복하기 위한 프로젝트(예: 지역 사회 식품 저장실, 농산물 직판장, Zumba 강습, 소규모 교회 체육관)를 개발할 위원회를 구성하기 위해 교회 지도자들과 협력할 것입니다.
각 교회는 그들의 프로젝트에 대해 약간의 봉급을 받게 될 것입니다.
교육에만 무작위 배정된 교회는 연구 참여 12개월 후에 지역사회 수준의 개입을 받게 됩니다(지연된 개입).
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활성 비교기: 건강 교육 전용
참가자는 온라인 건강 교육 자료에 액세스할 수 있지만 개별화된 동료 지원은 받지 않습니다.
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모든 참가자는 무작위 배정 상태에 관계없이 교육을 받게 됩니다.
등록 당일 참가자는 HTN 위험, 다이어트, 신체 활동, 스트레스 관리 및 목표 설정에 중점을 둔 교육 모듈에 참석하도록 초대됩니다.
참가자는 또한 요리 쇼와 운동을 번갈아 가며 문화적으로 관련된 주간 온라인 세션에 액세스할 수 있습니다.
중재에 무작위로 배정된 교회의 교회 리더십은 건강 문화를 증진하는 방법에 대한 교육을 받고 교인들이 온라인 요리 쇼 및 운동 세션에 참석하도록 권장할 교회의 동료 건강 옹호자 2-3명을 식별합니다.
훈련 후, 이 개인들은 건강한 행동에 대한 구조적 장벽을 극복하기 위한 프로젝트(예: 지역 사회 식품 저장실, 농산물 직판장, Zumba 강습, 소규모 교회 체육관)를 개발할 위원회를 구성하기 위해 교회 지도자들과 협력할 것입니다.
각 교회는 그들의 프로젝트에 대해 약간의 봉급을 받게 될 것입니다.
교육에만 무작위 배정된 교회는 연구 참여 12개월 후에 지역사회 수준의 개입을 받게 됩니다(지연된 개입).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 혈압
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월
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수축기 혈압과 확장기 혈압의 변화
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기준, 6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과일/채소/섬유질 섭취
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월
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과일, 채소, 섬유질이 풍부한 식품 섭취 변화
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기준, 6개월, 12개월, 18개월
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신체 활동
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월
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참가자의 주당 요일 변경은 중간 정도 및/또는 격렬한 신체 활동에 참여합니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월
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알코올 사용
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월
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주류 소비 변화
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기준, 6개월, 12개월, 18개월
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흡연
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월
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담배 문제의 사용 빈도 변화
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기준, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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