Equidade na prevenção e progressão da hipertensão abordando as barreiras à nutrição e à atividade física (EPIPHANY)
4 de março de 2026 atualizado por: Andrea Cherrington, MD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção para prevenir a pressão alta entre os adultos negros da zona rural que vivem no Alabama.
Adultos negros nesta região têm uma das taxas mais altas de pressão alta nos Estados Unidos.
Comer frutas e vegetais e se exercitar diariamente reduz a chance de contrair pressão alta.
Muitos problemas atrapalham a alimentação saudável e a prática de exercícios, como falta de supermercados com alimentos frescos, poucas academias, pouco dinheiro, falta de transporte e suporte limitado para manter hábitos saudáveis.
Um lugar onde muitos adultos negros na zona rural do Alabama se encontram semanalmente e se sentem apoiados é a igreja deles.
Os investigadores se conectarão com 20 igrejas na zona rural do Alabama.
Os investigadores planejam realizar feiras de saúde para encontrar 27 adultos negros de cada igreja com pressão arterial acima do normal, mas não alta o suficiente para precisar de medicamentos para baixar a pressão arterial.
Os investigadores selecionarão aleatoriamente 10 igrejas para obter educação em saúde em grupo e tablets para acessar programas de culinária online e aulas de ginástica.
Os adultos nas outras 10 igrejas receberão apoio de um técnico de saúde por telefone para ajudar a definir e atingir metas de dieta e atividade física, bem como educação em saúde em grupo e tablets para acessar programas de culinária e aulas de exercícios online.
Neste estudo, os investigadores pedirão aos membros da igreja que se inscrevam para serem treinadores de saúde.
Essas 10 igrejas também receberão dinheiro para ajudar a trazer alimentos saudáveis e/ou oportunidades de atividade física para suas comunidades.
A equipe de investigação treinará de 2 a 3 membros de sua igreja para aprender como treinar outras pessoas a comerem alimentos mais saudáveis e serem mais ativas fisicamente.
Este estudo responde a duas perguntas. 1) Esta intervenção destinada a reduzir as barreiras para um estilo de vida saudável reduzirá a pressão arterial entre os adultos negros da zona rural?
2) As igrejas e os participantes podem concluir todo o estudo de dois anos e a intervenção pode ser usada em outras comunidades de maneira econômica para melhorar a pressão arterial?
Este projeto contribuirá para a missão de equidade em saúde da American Heart Association, descobrindo se uma intervenção usando treinadores de saúde reduz a pressão sanguínea entre os adultos negros da zona rural.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
528
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como negro/afro-americano
- Pressão arterial sistólica 120-139 mmHg OU pressão arterial diastólica 80-89 mmHg
- Não tomar nenhum medicamento anti-hipertensivo
- Sem história de doença cardiovascular, diabetes ou doença renal crônica
Critério de exclusão:
- Grávida
- Tem uma condição médica com expectativa de vida limitada
- Sem telefone
- Não residente na comunidade
- Espere se mudar para fora da área dentro de 6 meses
- Nao posso falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Saúde e Coaching de Pares
Os participantes terão acesso a materiais de educação em saúde on-line e também serão encaminhados a um agente comunitário de saúde que oferecerá apoio por meio de treinamento de pares
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Todos os participantes receberão educação independentemente do status de randomização.
No dia da inscrição, os participantes serão convidados a participar de módulos educacionais focados em risco de hipertensão, dieta, atividade física, controle do estresse e estabelecimento de metas.
Os participantes também terão acesso a sessões semanais online culturalmente relevantes, alternando entre programas de culinária e exercícios
Os participantes receberão chamadas quinzenais de suporte por pares por 6 meses, seguidas por chamadas mensais por mais 6 meses.
A liderança da igreja em igrejas randomizadas para intervenção identificará 2-3 defensores da saúde da igreja que receberão treinamento sobre maneiras de promover uma cultura de saúde, incentivando os membros da igreja a assistir a programas de culinária on-line e sessões de exercícios.
Após o treinamento, esses indivíduos também trabalharão com a liderança da igreja para formar um comitê que desenvolverá um projeto (por exemplo, despensa de alimentos da comunidade, mercado do fazendeiro, instrução de Zumba, pequena academia de igreja) com o objetivo de superar as barreiras estruturais aos comportamentos saudáveis.
Cada igreja receberá um pequeno estipêndio para seu projeto.
As igrejas randomizadas apenas para educação receberão a intervenção no nível da comunidade após 12 meses de participação no estudo (intervenção atrasada)
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Comparador Ativo: Somente educação em saúde
Os participantes terão acesso a materiais de educação em saúde on-line, mas não receberão suporte individualizado por pares
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Todos os participantes receberão educação independentemente do status de randomização.
No dia da inscrição, os participantes serão convidados a participar de módulos educacionais focados em risco de hipertensão, dieta, atividade física, controle do estresse e estabelecimento de metas.
Os participantes também terão acesso a sessões semanais online culturalmente relevantes, alternando entre programas de culinária e exercícios
A liderança da igreja em igrejas randomizadas para intervenção identificará 2-3 defensores da saúde da igreja que receberão treinamento sobre maneiras de promover uma cultura de saúde, incentivando os membros da igreja a assistir a programas de culinária on-line e sessões de exercícios.
Após o treinamento, esses indivíduos também trabalharão com a liderança da igreja para formar um comitê que desenvolverá um projeto (por exemplo, despensa de alimentos da comunidade, mercado do fazendeiro, instrução de Zumba, pequena academia de igreja) com o objetivo de superar as barreiras estruturais aos comportamentos saudáveis.
Cada igreja receberá um pequeno estipêndio para seu projeto.
As igrejas randomizadas apenas para educação receberão a intervenção no nível da comunidade após 12 meses de participação no estudo (intervenção atrasada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Incidente
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Alteração na pressão arterial sistólica e na pressão arterial diastólica
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de frutas/vegetais/fibras
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no consumo de frutas, vegetais e alimentos ricos em fibras
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança nos dias por semana o participante participa de atividade física moderada e/ou vigorosa
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Uso de álcool
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança no consumo de bebidas alcoólicas
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Fumar
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudança na frequência do uso de problemas de tabaco
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009015
- UAB (Outro identificador: UAB)
- 878832 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .