Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapuolisuus verenpainetaudin ehkäisyssä ja etenemisessä poistamalla ravinnon ja fyysisen toiminnan esteitä (EPIPHANY)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Andrea Cherrington, MD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata interventiota korkean verenpaineen ehkäisemiseksi Alabamassa asuvien maaseudun mustien aikuisten keskuudessa. Tämän alueen mustilla aikuisilla on yksi Yhdysvaltojen korkeimmista korkeasta verenpaineesta. Hedelmien ja vihannesten syöminen ja päivittäinen harjoittelu vähentää korkean verenpaineen riskiä. Terveellisen ruokavalion ja liikunnan tielle estävät monet ongelmat, kuten ruokakauppojen puute tuoreiden elintarvikkeiden kanssa, vähän kuntosalia, vähän rahaa, kuljetusten puute ja rajoitettu tuki terveellisten tapojen säilyttämiseen. Yksi paikka, jossa monet mustat aikuiset Alabaman maaseudulla tapaavat viikoittain ja tuntevat tukeaan, on heidän kirkkonsa. Tutkijat yhdistävät 20 kirkkoon Alabaman maaseudulla. Tutkijat aikovat järjestää terveysmessuja löytääkseen jokaisesta kirkosta 27 mustaa aikuista, joiden verenpaine on normaalia korkeampi, mutta ei tarpeeksi korkea tarvitsemaan verenpainetta alentavia lääkkeitä. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 10 kirkkoa, jotka saavat ryhmäterveyskasvatusta ja tabletteja, joilla pääset verkkokokkausohjelmiin ja liikuntatunneille. Muiden 10 kirkon aikuiset saavat puhelimitse terveysvalmentajan tukea auttaakseen asettamaan ja saavuttamaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteet sekä ryhmäterveyskasvatusta ja tabletteja päästäkseen online-kokkausohjelmiin ja liikuntatunneille. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyytävät kirkon jäseniä ilmoittautumaan terveysvalmentajaksi. Nämä 10 kirkkoa saavat myös rahaa auttaakseen tuomaan terveellisiä ruokia ja/tai fyysisiä mahdollisuuksia yhteisöihinsä. Tutkintaryhmä kouluttaa 2–3 seurakuntansa jäsentä oppimaan valmentamaan muita syömään terveellisempää ruokaa ja olemaan fyysisesti aktiivisempia. Tämä tutkimus vastaa kahteen kysymykseen. 1) Alentaako tämä terveiden elämäntapojen esteitä vähentävä toimenpide maaseudun mustien aikuisten verenpainetta? 2) Voivatko kirkot ja osallistujat suorittaa koko kaksivuotisen tutkimuksen ja voidaanko interventiota käyttää muissa yhteisöissä kustannustehokkaasti verenpaineen parantamiseen? Tämä projekti täydentää American Heart Associationin terveyttä tasapuolista tavoitetta selvittämällä, alentaako terveysvalmentajia käyttävä toimenpide verenpainetta maaseudun mustien aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

528

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sh'Nese Holmes, MHA
  • Puhelinnumero: 2059347157
  • Sähköposti: sholmes@uabmc.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaudu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • Systolinen verenpaine 120-139mmHg TAI diastolinen verenpaine 80-89mmHg
  • Ei käytä mitään verenpainelääkkeitä
  • Ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja, diabetesta tai kroonista munuaissairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Sinulla on sairaus, jonka elinajanodote on rajoitettu
  • Ei puhelinta
  • Ei yhteisöllistä asumista
  • Odottaa muuttavansa alueen ulkopuolelle 6 kuukauden sisällä
  • En osaa puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyskasvatus ja vertaisvalmennus
Osallistujilla on pääsy online-terveyskasvatusmateriaaliin, ja heidät yhdistetään myös yhteisön terveystyöntekijän kanssa, joka tarjoaa tukea vertaisvalmennuksen kautta.
Kaikki osallistujat saavat koulutusta satunnaistuksen tilasta riippumatta. Ilmoittautumispäivänä osallistujat kutsutaan osallistumaan koulutusmoduuleihin, jotka keskittyvät HTN-riskiin, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, stressinhallintaan ja tavoitteiden asettamiseen. Osallistujat pääsevät myös kulttuurisesti merkityksellisiin viikoittaisiin online-istuntoihin vuorotellen ruoanlaittoesityksiä ja harjoituksia.
Osallistujat saavat kahdesti viikossa vertaistukipuhelut 6 kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittaisia ​​puheluita vielä 6 kuukauden ajan.
Kirkon johto satunnaistetuissa seurakunnissa tunnistaa 2-3 vertaisterveyden puolestapuhujaa kirkosta, jotka saavat koulutusta tavoista edistää terveyskulttuuria ja rohkaista kirkon jäseniä osallistumaan online-keittiö-esityksiin ja harjoituksiin. Koulutuksen jälkeen nämä henkilöt työskentelevät myös Church Leadershipin kanssa ja muodostavat komitean, joka kehittää projektin (esim. yhteisön ruokakomero, viljelijän markkinat, Zumba-opetus, pieni kirkon kuntosali), jonka tarkoituksena on voittaa terveellisen käyttäytymisen rakenteelliset esteet. Jokainen kirkko saa pienen stipendin projektiinsa. Pelkästään koulutukseen satunnaistetut kirkot saavat yhteisötason interventiot 12 kuukauden osallistumisen jälkeen tutkimukseen (viivästynyt interventio)
Active Comparator: Vain terveyskasvatus
Osallistujilla on pääsy online-terveyskasvatusmateriaaliin, mutta he eivät saa yksilöllistä vertaistukea
Kaikki osallistujat saavat koulutusta satunnaistuksen tilasta riippumatta. Ilmoittautumispäivänä osallistujat kutsutaan osallistumaan koulutusmoduuleihin, jotka keskittyvät HTN-riskiin, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, stressinhallintaan ja tavoitteiden asettamiseen. Osallistujat pääsevät myös kulttuurisesti merkityksellisiin viikoittaisiin online-istuntoihin vuorotellen ruoanlaittoesityksiä ja harjoituksia.
Kirkon johto satunnaistetuissa seurakunnissa tunnistaa 2-3 vertaisterveyden puolestapuhujaa kirkosta, jotka saavat koulutusta tavoista edistää terveyskulttuuria ja rohkaista kirkon jäseniä osallistumaan online-keittiö-esityksiin ja harjoituksiin. Koulutuksen jälkeen nämä henkilöt työskentelevät myös Church Leadershipin kanssa ja muodostavat komitean, joka kehittää projektin (esim. yhteisön ruokakomero, viljelijän markkinat, Zumba-opetus, pieni kirkon kuntosali), jonka tarkoituksena on voittaa terveellisen käyttäytymisen rakenteelliset esteet. Jokainen kirkko saa pienen stipendin projektiinsa. Pelkästään koulutukseen satunnaistetut kirkot saavat yhteisötason interventiot 12 kuukauden osallistumisen jälkeen tutkimukseen (viivästynyt interventio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaus Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmien/vihanneksien/kuitujen saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos hedelmien, vihannesten ja kuitupitoisten ruokien kulutuksessa
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Päivien vaihtelu viikossa osallistuja osallistuu kohtalaiseen ja/tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos alkoholijuomien kulutuksessa
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tupakkaongelmien käyttötiheyden muutos
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Terveysopetus

3
Tilaa