Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Méltányosság a hipertónia megelőzésében és progressziójában a táplálkozás és a fizikai aktivitás akadályainak felszámolásával (EPIPHANY)

2024. június 7. frissítette: Andrea Cherrington, MD, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amellyel megelőzhető a magas vérnyomás az Alabamában élő vidéki, fekete felnőttek körében. Ebben a régióban a fekete felnőtteknél az egyik legmagasabb a magas vérnyomás aránya az Egyesült Államokban. A gyümölcsök és zöldségek fogyasztása, valamint a napi testmozgás csökkenti a magas vérnyomás esélyét. Sok probléma akadályozza az egészséges táplálkozást és a testmozgást, például a friss élelmiszereket kínáló élelmiszerboltok hiánya, kevés edzőterem, kevés pénz, a közlekedés hiánya és az egészséges szokások megtartásának korlátozott támogatása. Az egyik hely, ahol sok fekete felnőtt Alabamában hetente találkozik, és támogatást érez, az az egyházuk. A nyomozók 20 gyülekezettel fognak kapcsolatba lépni Alabama vidéki részén. A nyomozók azt tervezik, hogy egészségügyi vásárokat tartanak, hogy minden gyülekezetből 27 fekete felnőttet találjanak, akiknek a vérnyomása magasabb a normálisnál, de nem elég magas ahhoz, hogy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre legyen szüksége. A nyomozók véletlenszerűen választanak ki 10 gyülekezetet, amelyek csoportos egészségügyi oktatást kapnak, és tableteket kapnak az online főzőműsorokhoz és edzésórákhoz. A másik 10 gyülekezetben élő felnőttek telefonos egészségügyi edzőtől kapnak támogatást az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatos célok kitűzésében és elérésében, valamint a csoportos egészségügyi oktatásban, valamint tableteket, hogy elérjék az online főzőműsorokat és edzésórákat. Ebben a tanulmányban a kutatók arra kérik a gyülekezet tagjait, hogy jelentkezzenek egészségügyi edzőnek. Ez a 10 gyülekezet pénzt is kap arra, hogy egészséges ételeket és/vagy testmozgási lehetőségeket vigyen el közösségeikbe. A nyomozócsapat 2-3 gyülekezeti tagot képez ki, hogy megtanulják, hogyan tanítsanak másokat egészségesebb ételek fogyasztására és fizikailag aktívabbá válásra. Ez a tanulmány két kérdésre ad választ. 1) Csökkenti-e a vérnyomást a vidéki, fekete felnőttek körében az egészséges életmód akadályainak csökkentésére tervezett beavatkozás? 2) El tudják-e végezni az egyházak és a résztvevők a teljes kétéves vizsgálatot, és a beavatkozás más közösségekben is költséghatékony módon alkalmazható-e a vérnyomás javítására? Ez a projekt hozzá fog járulni az American Heart Association egészségügyi méltányossági küldetéséhez azáltal, hogy kideríti, hogy az egészségügyi edzők segítségével végzett beavatkozás csökkenti-e a vérnyomást a vidéki fekete felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

528

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekete/afrikai amerikaiként azonosítja magát
  • Szisztolés vérnyomás 120-139 Hgmm VAGY diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm
  • Nem szed semmilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert
  • Nincs szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség vagy krónikus vesebetegség

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Korlátozott várható élettartamú egészségügyi állapota van
  • Nincs telefon
  • Nem közösségi lakás
  • Várhatóan 6 hónapon belül kiköltözik a területről
  • Nem tud angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségnevelés és Peer Coaching
A résztvevők hozzáférést kapnak az online egészségügyi oktatási anyagokhoz, és egy közösségi egészségügyi dolgozóval is találkozhatnak majd, aki a kortárs coachingon keresztül nyújt támogatást.
Minden résztvevő oktatásban részesül, függetlenül a randomizáció állapotától. A beiratkozás napján a résztvevőket olyan oktatási modulokra hívják, amelyek a HTN kockázatára, az étrendre, a fizikai aktivitásra, a stresszkezelésre és a célok kitűzésére összpontosítanak. A résztvevők hozzáférhetnek a kulturális szempontból releváns, heti online ülésekhez is, felváltva főzőműsorok és testmozgás között.
A résztvevők 6 hónapon keresztül kéthetente kapnak szakértői támogatási hívást, amelyet további 6 hónapig havi hívások követnek.
Az egyházi vezetés a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott gyülekezetekben 2-3 kortárs egészségvédőt azonosít az egyházból, akik képzésben részesülnek az egészségkultúra népszerűsítésének módjairól, és arra ösztönzik a gyülekezet tagjait, hogy vegyenek részt online főzőbemutatókon és gyakorlatokon. A képzést követően ezek a személyek az Egyház Vezetésével is együttműködnek egy bizottság létrehozásában, amely egy projektet (pl. közösségi élelmiszerkamra, termelői piac, Zumba oktatás, kis egyházi tornaterem) dolgoz ki, amelynek célja az egészséges viselkedés strukturális akadályainak leküzdése. Minden gyülekezet kap egy kis ösztöndíjat a projektjéhez. Az egyedül oktatásba véletlenszerűen kiválasztott egyházak közösségi szintű beavatkozást kapnak a vizsgálatban való részvétel 12 hónapja után (késleltetett beavatkozás)
Aktív összehasonlító: Csak egészségügyi oktatás
A résztvevők hozzáférhetnek az online egészségügyi oktatási anyagokhoz, de nem kapnak személyre szabott kortárs támogatást
Minden résztvevő oktatásban részesül, függetlenül a randomizáció állapotától. A beiratkozás napján a résztvevőket olyan oktatási modulokra hívják, amelyek a HTN kockázatára, az étrendre, a fizikai aktivitásra, a stresszkezelésre és a célok kitűzésére összpontosítanak. A résztvevők hozzáférhetnek a kulturális szempontból releváns, heti online ülésekhez is, felváltva főzőműsorok és testmozgás között.
Az egyházi vezetés a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott gyülekezetekben 2-3 kortárs egészségvédőt azonosít az egyházból, akik képzésben részesülnek az egészségkultúra népszerűsítésének módjairól, és arra ösztönzik a gyülekezet tagjait, hogy vegyenek részt online főzőbemutatókon és gyakorlatokon. A képzést követően ezek a személyek az Egyház Vezetésével is együttműködnek egy bizottság létrehozásában, amely egy projektet (pl. közösségi élelmiszerkamra, termelői piac, Zumba oktatás, kis egyházi tornaterem) dolgoz ki, amelynek célja az egészséges viselkedés strukturális akadályainak leküzdése. Minden gyülekezet kap egy kis ösztöndíjat a projektjéhez. Az egyedül oktatásba véletlenszerűen kiválasztott egyházak közösségi szintű beavatkozást kapnak a vizsgálatban való részvétel 12 hónapja után (késleltetett beavatkozás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incidens vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A szisztolés vérnyomás és a diasztolés vérnyomás változása
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyümölcs/zöldség/rost bevitel
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
Változás a gyümölcsök, zöldségek és rostban gazdag élelmiszerek fogyasztásában
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A heti napok változása A résztvevő mérsékelt és/vagy erőteljes fizikai aktivitást végez
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
Az alkoholtartalmú italok fogyasztásának változása
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
Dohányzó
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A dohányzási problémák gyakoriságának változása
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300009015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezi megosztani az IPD-t más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

3
Iratkozz fel