Equidad en la prevención y progresión de la hipertensión al abordar las barreras a la nutrición y la actividad física (EPIPHANY)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Andrea Cherrington, MD, University of Alabama at Birmingham
El objetivo de este estudio es probar una intervención para prevenir la presión arterial alta entre los adultos negros de zonas rurales que viven en Alabama.
Los adultos negros en esta región tienen una de las tasas más altas de presión arterial alta en los EE. UU.
Comer frutas y verduras y hacer ejercicio todos los días reduce la posibilidad de tener presión arterial alta.
Muchos problemas se interponen en el camino de llevar una dieta saludable y hacer ejercicio, como la falta de supermercados con alimentos frescos, pocos gimnasios, poco dinero, falta de transporte y apoyo limitado para mantener hábitos saludables.
Un lugar donde muchos adultos negros en las zonas rurales de Alabama se reúnen semanalmente y se sienten apoyados es su iglesia.
Los investigadores se conectarán con 20 iglesias en las zonas rurales de Alabama.
Los investigadores planean realizar ferias de salud para encontrar 27 adultos negros de cada iglesia con presión arterial más alta de lo normal pero no lo suficientemente alta como para necesitar medicamentos para bajar la presión arterial.
Los investigadores seleccionarán al azar 10 iglesias para recibir educación sobre la salud en grupo y tabletas para acceder a programas de cocina y clases de ejercicios en línea.
Los adultos en las otras 10 iglesias recibirán apoyo de un entrenador de salud por teléfono para ayudarlos a establecer y cumplir los objetivos de dieta y actividad física, así como la educación de salud grupal y tabletas para acceder a programas de cocina en línea y clases de ejercicios.
En este estudio, los investigadores pedirán a los miembros de la iglesia que se inscriban para ser entrenadores de salud.
Estas 10 iglesias también recibirán dinero para ayudar a traer alimentos saludables y/u oportunidades de actividad física a sus comunidades.
El equipo de investigación capacitará a 2 o 3 de los miembros de su iglesia para que aprendan cómo capacitar a otros para que coman alimentos más saludables y sean más activos físicamente.
Este estudio responde a dos preguntas. 1) ¿Esta intervención diseñada para reducir las barreras a un estilo de vida saludable disminuirá la presión arterial entre los adultos negros de zonas rurales?
2) ¿Pueden las iglesias y los participantes completar todo el estudio de dos años y se puede usar la intervención en otras comunidades de manera rentable para mejorar la presión arterial?
Este proyecto se sumará a la misión de equidad en la salud de la American Heart Association al averiguar si una intervención con entrenadores de salud reduce la presión arterial entre los adultos negros de zonas rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
528
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como negro/afroamericano
- Presión arterial sistólica 120-139 mmHg O presión arterial diastólica 80-89 mmHg
- No tomar ningún medicamento antihipertensivo
- Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes o enfermedad renal crónica
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Tiene una condición médica con expectativa de vida limitada
- sin telefono
- No vivienda comunitaria
- Espere mudarse fuera del área dentro de 6 meses
- No puedo hablar ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación para la salud y entrenamiento entre pares
Los participantes tendrán acceso a materiales de educación sobre la salud en línea y también se les asignará un trabajador de la salud de la comunidad que ofrecerá apoyo a través del entrenamiento entre pares.
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Todos los participantes recibirán educación independientemente del estado de aleatorización.
El día de la inscripción, se invitará a los participantes a asistir a módulos educativos centrados en el riesgo de hipertensión arterial, la dieta, la actividad física, el manejo del estrés y el establecimiento de metas.
Los participantes también tendrán acceso a sesiones semanales en línea culturalmente relevantes, alternando entre programas de cocina y ejercicio.
Los participantes recibirán llamadas de apoyo entre pares cada dos semanas durante 6 meses, seguidas de llamadas mensuales durante otros 6 meses.
El liderazgo de la iglesia en las iglesias asignadas aleatoriamente a la intervención identificará a 2 o 3 defensores de la salud entre pares de la iglesia que recibirán capacitación sobre formas de promover una cultura de la salud, alentando a los miembros de la iglesia a asistir a programas de cocina y sesiones de ejercicio en línea.
Después de la capacitación, estas personas también trabajarán con el liderazgo de la iglesia para formar un comité que desarrollará un proyecto (p. ej., despensa comunitaria de alimentos, mercado de agricultores, instrucción de Zumba, gimnasio pequeño de la iglesia) con el objetivo de superar las barreras estructurales a los comportamientos saludables.
Cada iglesia recibirá un pequeño estipendio para su proyecto.
Las iglesias asignadas al azar solo a la educación recibirán la intervención a nivel comunitario después de 12 meses de participación en el estudio (intervención retrasada)
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Comparador activo: Solo educación para la salud
Los participantes tendrán acceso a materiales de educación sobre la salud en línea, pero no recibirán apoyo individualizado entre pares.
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Todos los participantes recibirán educación independientemente del estado de aleatorización.
El día de la inscripción, se invitará a los participantes a asistir a módulos educativos centrados en el riesgo de hipertensión arterial, la dieta, la actividad física, el manejo del estrés y el establecimiento de metas.
Los participantes también tendrán acceso a sesiones semanales en línea culturalmente relevantes, alternando entre programas de cocina y ejercicio.
El liderazgo de la iglesia en las iglesias asignadas aleatoriamente a la intervención identificará a 2 o 3 defensores de la salud entre pares de la iglesia que recibirán capacitación sobre formas de promover una cultura de la salud, alentando a los miembros de la iglesia a asistir a programas de cocina y sesiones de ejercicio en línea.
Después de la capacitación, estas personas también trabajarán con el liderazgo de la iglesia para formar un comité que desarrollará un proyecto (p. ej., despensa comunitaria de alimentos, mercado de agricultores, instrucción de Zumba, gimnasio pequeño de la iglesia) con el objetivo de superar las barreras estructurales a los comportamientos saludables.
Cada iglesia recibirá un pequeño estipendio para su proyecto.
Las iglesias asignadas al azar solo a la educación recibirán la intervención a nivel comunitario después de 12 meses de participación en el estudio (intervención retrasada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial incidente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de frutas/verduras/fibra
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el consumo de frutas, verduras y alimentos ricos en fibra.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en los días por semana que el participante participa en actividad física moderada y/o vigorosa
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el consumo de bebidas alcohólicas.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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De fumar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la frecuencia del consumo de tabaco
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Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300009015
- UAB (Otro identificador: UAB)
- 878832 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan para compartir IPD con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .