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固有受容系の革新的な刺激による姿勢制御の改善 (IMPULSES)

人間が日常生活で行うすべての動きは、感覚情報の継続的な統合に基づいています。 感覚運動統合と呼ばれる感覚プロセスと運動制御との間の良好な相互作用は、運動の効率化に必要です。 姿勢と歩行の文脈における感覚運動の統合は、固有受容に基づいています。 固有受容は、筋骨格系の空間的および機械的状態の意識的および無意識的な知覚です。 特に神経筋紡錘体を介して伝達される固有受容情報は、運動リハビリテーションで役割を果たすことが示唆されています。

調査の概要

詳細な説明

これは、固有受容感覚が損なわれ、姿勢や歩行制御が損なわれる集団を考慮する場合に特に重要です。 これは特に、高齢者や脳性麻痺 (CP) の子供に当てはまります。 それにもかかわらず、これらの変化の性質において、2 つの集団の間には劇的な違いが存在します。脳病変/上部運動ニューロン (CP の子供) 対処理障害および末梢感覚の低下 (高齢者)。成長している (CP の子供) 対完全に発達した個人 (高齢者)。 ただし、両方の集団は、姿勢運動プログラムで姿勢制御を改善できます。 ヒトでは、腱や筋肉に適用される機械的振動 (局所振動; LV)、または末梢神経の電気刺激 (体性感覚電気刺激; SES) によって、固有受容系を非侵襲的に刺激することもできます。 その結果、慢性的に適用されたSESは、健康な成人および一部の臨床コホートの感覚運動機能を改善できます。 同様に、LV と組み合わせた 6 週間の体重負荷および体重移動トレーニング プログラムは、再び脳卒中患者の姿勢制御に改善効果をもたらすことが報告されています。アジュバント効果を反映: LV または SES 刺激からの感覚信号は、実行中のタスクからの感覚信号と統合されるため、固有受容システムの連想条件として機能し、感覚運動統合の改善につながります。 現在のプロジェクトは、姿勢演習と LV、SES、または両方の組み合わせを組み合わせた短期介入の有効性を研究することを目的としています。

特に、この研究では、これらの介入がCPの子供と高齢者の固有感覚、姿勢制御、歩行に及ぼす影響に焦点を当てます.仮説の確認は、リハビリテーション療法と予防介入のための新しい道を開き、他の目的に拡張される可能性があります.および臨床集団。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

高齢者:

  • 社会保障制度の加入者または受益者
  • 目的、手順、および関連する潜在的なリスクを知らされた後、自由に書面による同意を与えた人

脳性麻痺の子供:

  • 7歳から18歳までの子供で、痙性脳性まひと診断され、幼児期の脳性片麻痺または両麻痺の臨床像を示します。
  • 試験の簡単な指示を理解し、従うことができる子供たち
  • GMFCS (Gross Motor Functional Classification system) I から II を歩く子供たち。
  • 少なくとも 1 人の親と子供が同意書を提出して署名した子供
  • 社会保障制度のメンバーまたは受益者である子供

除外基準:

高齢者:

  • -運動障害をもたらす病理学または手術、研究の6か月前、
  • 慢性的な神経学的、運動的または心理的な病状
  • -研究中の皮質脊髄興奮性(催眠薬、抗てんかん薬、向精神薬、筋弛緩薬)を変化させる可能性のある神経活性物質の使用。
  • 経頭蓋磁気刺激の禁忌:

    • 心不全または呼吸不全。
    • 心臓ペースメーカーを装着。
    • 心臓弁と重度の心血管疾患を身に着けています。
    • 頭部に補綴物または強磁性異物が存在する。
    • 人工内耳または眼球補綴材料の存在。
    • 脳神経外科手術の歴史。
    • 脳の構造と認知能力に影響を与える可能性のある神経疾患(例:頭蓋内腫瘍、多発性硬化症、脳卒中または頭部外傷の既往)。
  • -別の介入試験への同時参加、またはこの研究の30日前以内にそのような研究に参加した。
  • 肥満(BMI ≥ 30.0 kg/m²)

脳性麻痺の子供:

  • 付随する筋肉疾患(ミオパシーなど)を患っている子供。
  • -評価に先立つ6か月間にバクロフェン注射を受けた子供。
  • 過去6か月以内に下肢の神経整形外科手術を受けた子供
  • 過去6ヶ月以内にボツリヌス毒素注射を受けた子供
  • 通常の理学療法セッション以外の治療プログラムに参加している子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:姿勢
姿勢トレーニングのみ。
刺激のないトレーニングセッション
他の:POSTUR + LV (局所振動)
ローカライズされた振動と組み合わせた姿勢トレーニング
刺激のないトレーニングセッション
ローカライズされた振動によるトレーニング セッション
他の:姿勢 + SES (体性感覚電気刺激)
体性感覚電気刺激と組み合わせた姿勢トレーニング
刺激のないトレーニングセッション
体性感覚電気刺激によるトレーニング セッション
他の:姿勢+LV-SES
体性感覚電気刺激と局所振動を組み合わせた姿勢トレーニング
刺激のないトレーニングセッション
ローカライズされた振動によるトレーニング セッション
体性感覚電気刺激によるトレーニング セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg Balance Scale(BBS)によるボディバランスの評価
時間枠:第8週から第16週に変更
姿勢制御のバリエーション
第8週から第16週に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg Balance Scale(BBS)によるボディバランスの評価
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
姿勢制御のバリエーション
第 1 週から第 22 週に変更
センチメートル単位のフォースプラットフォームによる圧力中心の変位の評価
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
姿勢制御のバリエーション
第 1 週から第 22 週に変更
局所的な振動を適用した場合の圧力中心の変位 (センチメートル)
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
姿勢制御への固有受容の寄与
第 1 週から第 22 週に変更
角度位置誤差の尺度 (度)
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
位置方向のバリエーション
第 1 週から第 22 週に変更
パーセントでの変動筋力制御の係数
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
筋力コントロール測定
第 1 週から第 22 週に変更
6 分間歩行テスト (6MWT) をメートル単位で測定
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
歩行能力評価
第 1 週から第 22 週に変更
Timed Up & Go Test (TUG) を数秒で測定
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
歩行能力評価
第 1 週から第 22 週に変更
10 メートルの歩行テスト (10MWT) を数秒で測定
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
歩行能力評価
第 1 週から第 22 週に変更
ミリボルト単位の運動誘発電位による皮質脊髄興奮性の定量化
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
高齢者のみの根底にある神経適応評価
第 1 週から第 22 週に変更
ミリボルト単位の H 反射による脊髄興奮性の定量化
時間枠:第 1 週から第 22 週に変更
高齢者のみの根底にある神経適応評価
第 1 週から第 22 週に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Léonard FEASSON, PHD、CHU de Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (実際)

2024年2月7日

研究の完了 (実際)

2024年7月22日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月5日

最初の投稿 (実際)

2022年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21CH160
  • 2021-A02416-35 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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