Улучшение постурального контроля за счет инновационной стимуляции проприоцептивной системы (IMPULSES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это особенно важно при рассмотрении популяций с нарушенной проприоцепцией, приводящей к нарушению контроля осанки и походки. Особенно это касается пожилых людей и детей с церебральным параличом (ДЦП). Тем не менее, между двумя популяциями существуют резкие различия в характере этих изменений: стабильный (дети с ДЦП) и прогрессирующий (пожилые люди); поражение головного мозга/верхнего двигательного нейрона (дети с ДЦП) по сравнению с дефицитом обработки и периферической сенсорной деградацией (пожилые люди); растущие (дети с ДЦП) по сравнению с полностью развитыми людьми (пожилые люди). Тем не менее, обе популяции могут улучшить свой постуральный контроль с помощью программ постуральных упражнений. У людей проприоцептивную систему также можно стимулировать неинвазивно механическими вибрациями, воздействующими на сухожилия или мышцы (локальная вибрация; LV), или электрической стимуляцией периферических нервов (соматосенсорная электрическая стимуляция; SES). В результате хронически применяемый СЭС может улучшить сенсомоторную функцию у здоровых взрослых и некоторых клинических когорт. Аналогичным образом, 6-недельная программа тренировок с переносом веса и переносом веса в сочетании с LV, как сообщается, обеспечивает улучшение постурального контроля, опять же у пациентов с инсультом. Большее улучшение двигательной функции при добавлении LV или SES к активным мышцам может отражают адъювантный эффект: сенсорный сигнал от стимуляции ЛЖ или СЭС интегрируется с сенсорными сигналами от выполняемой задачи, таким образом действуя как ассоциативное кондиционирование проприоцептивной системы и приводя к улучшению сенсомоторной интеграции. Настоящий проект направлен на изучение эффективности краткосрочного вмешательства, сочетающего постуральные упражнения с ЛЖ, СЭС или их комбинацией.
В частности, это исследование будет сосредоточено на влиянии этих вмешательств на проприоцепцию, постуральный контроль и ходьбу у детей с ДЦП и пожилых людей. Подтверждение гипотез откроет новые возможности для реабилитационной терапии и профилактических вмешательств и может быть распространено на другие цели. и клинических популяций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди:
- Аффилированные лица или бенефициары плана социального обеспечения
- Которые добровольно дали свое письменное согласие после того, как были проинформированы о цели, процедуре и потенциальных рисках.
Дети с церебральным параличом:
- Дети в возрасте от 7 до 18 лет с диагнозом «Спастический церебральный паралич» с клинической картиной детской церебральной гемиплегии или диплегии.
- Дети, способные понимать и выполнять простые инструкции экзамена
- Ходьба детей GMFCS (система функциональной классификации крупной моторики) с I по II.
- Дети, у которых есть хотя бы один родитель и ребенок, давший и подписавший соглашение о согласии
- Дети, которые являются членами или бенефициарами системы социального обеспечения
Критерий исключения:
Пожилые люди:
- Патология или хирургическое вмешательство, приведшее к двигательным расстройствам, в течение 6 месяцев до исследования,
- Хронические неврологические, двигательные или психологические патологии
- Использование нейроактивных веществ, которые могут изменить корково-спинальную возбудимость (снотворные, противоэпилептические, психотропные препараты, миорелаксанты) во время исследования.
Противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции:
- Сердечная или дыхательная недостаточность.
- Ношение кардиостимулятора.
- Ношение сердечного клапана и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
- Наличие протезного материала или ферромагнитных инородных тел в голове.
- Наличие кохлеарных имплантов или глазных протезов.
- История нейрохирургических вмешательств.
- Неврологические заболевания, которые могут влиять на структуры головного мозга и когнитивные способности (например, внутричерепная опухоль, рассеянный склероз, инсульт или черепно-мозговая травма в анамнезе).
- Одновременное участие в другом интервенционном исследовании или участие в таком исследовании в течение 30 дней до этого исследования.
- Ожирение (индекс массы тела ≥ 30,0 кг/м²)
Дети с церебральным параличом:
- Дети с сопутствующими заболеваниями мышц (например, миопатия...).
- Дети, получившие инъекцию баклофена за 6 месяцев до обследования.
- Дети, перенесшие нейроортопедические операции на нижних конечностях в течение последних 6 мес.
- Дети, получившие инъекцию ботулотоксина в течение последних 6 месяцев
- Дети, участвующие в терапевтических программах, отличных от их обычных сеансов физиотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПОСТУРА
Только постуральная тренировка.
|
Тренировки без какой-либо стимуляции
|
|
Другой: ПОСТУР + ЛВ (локальная вибрация)
Постуральная тренировка в сочетании с локальной вибрацией
|
Тренировки без какой-либо стимуляции
Тренировки с локализованной вибрацией
|
|
Другой: ПОСТУР+СЭС (соматосенсорная электростимуляция)
Тренировка осанки в сочетании с соматосенсорной электростимуляцией
|
Тренировки без какой-либо стимуляции
Тренировочные занятия с соматосенсорной электростимуляцией
|
|
Другой: ПОСТУР+ЛВ-СЭС
Тренировка осанки в сочетании с соматосенсорной электростимуляцией и локальной вибрацией
|
Тренировки без какой-либо стимуляции
Тренировки с локализованной вибрацией
Тренировочные занятия с соматосенсорной электростимуляцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса тела по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Переход с 8-й недели на 16-ю неделю
|
Вариант постурального контроля
|
Переход с 8-й недели на 16-ю неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса тела по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Вариант постурального контроля
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Оценка смещения центра давления силовой платформы в сантиметрах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Вариант постурального контроля
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Смещение центра давления с приложением локализованной вибрации в сантиметрах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Проприоцептивный вклад в постуральный контроль
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Измерение погрешности углового положения в градусах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Изменение направления позиции
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Коэффициент вариации контроля мышечной силы в процентах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Измерение контроля мышечной силы
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Измерьте тест 6-минутной ходьбы (6MWT) в метрах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Оценка способности ходить
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Измерьте Timed Up & Go Test (TUG) в секундах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Оценка способности ходить
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Измерьте тест ходьбы на 10 метров (10MWT) за секунды
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Оценка способности ходить
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Количественная оценка корково-спинномозговой возбудимости с помощью моторных вызванных потенциалов в милливольтах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Оценка базовой нервной адаптации только у пожилых людей
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
|
Количественная оценка возбудимости позвоночника с помощью H-рефлекса в милливольтах
Временное ограничение: Переход с недели 1 на неделю 22
|
Оценка базовой нервной адаптации только у пожилых людей
|
Переход с недели 1 на неделю 22
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Léonard FEASSON, PHD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH160
- 2021-A02416-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .