Mejora del control postural a través de la estimulación innovadora del sistema propioceptivo (IMPULSES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esto es particularmente importante cuando se consideran poblaciones con propiocepción deteriorada que resulta en una postura y un control de la marcha deteriorados. Este es particularmente el caso de los adultos mayores y los niños con parálisis cerebral (PC). Sin embargo, existen diferencias drásticas entre las dos poblaciones en la naturaleza de estas alteraciones: estable (niños con PC) versus progresiva (adultos mayores); lesión cerebral/neurona motora superior (niños con parálisis cerebral) versus déficit de procesamiento y degradación sensorial periférica (adultos mayores); en crecimiento (niños con PC) vs. individuos completamente desarrollados (adultos mayores). Sin embargo, ambas poblaciones pueden mejorar su control postural con programas de ejercicio postural. En humanos, el sistema propioceptivo también puede estimularse de forma no invasiva mediante vibraciones mecánicas aplicadas a tendones o músculos (vibración localizada; LV) o mediante estimulación eléctrica de los nervios periféricos (estimulación eléctrica somatosensorial; SES). Como resultado, SES aplicado crónicamente puede mejorar la función sensoriomotora en adultos sanos y algunas cohortes clínicas. De manera similar, se ha informado que un programa de entrenamiento de carga y cambio de peso de 6 semanas combinado con LV proporciona mejores beneficios en el control postural, nuevamente en pacientes con accidente cerebrovascular. La mayor mejora en la función motora cuando se agrega LV o SES a los músculos activos puede reflejan un efecto adyuvante: la señal sensorial de la estimulación LV o SES se integra con las señales sensoriales de la tarea que se está realizando, actuando así como un condicionamiento asociativo del sistema propioceptivo y conduciendo a una mejor integración sensoriomotora. El presente proyecto tiene como objetivo estudiar la efectividad de una intervención a corto plazo combinando ejercicios posturales con LV, SES, o la combinación de ambos.
En particular, este estudio se centrará en los efectos de estas intervenciones sobre la propiocepción, el control postural y la marcha en niños con parálisis cerebral y adultos mayores. La confirmación de hipótesis abrirá nuevas vías para las terapias de rehabilitación e intervenciones preventivas, y puede extenderse a otros fines. y poblaciones clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores:
- Afiliados o beneficiarios de un plan de seguridad social
- Que hayan dado libremente su consentimiento por escrito después de haber sido informados de la finalidad, el procedimiento y los riesgos potenciales que conlleva
Niños con Parálisis Cerebral:
- Niños entre 7 y 18 años, diagnosticados con Parálisis Cerebral Espástica, que presenten un cuadro clínico de hemiplejía o diplejía cerebral infantil.
- Niños capaces de entender y seguir las sencillas instrucciones del examen.
- Niños caminando GMFCS (Gross Motor Functional Classification system) I a II.
- Niños con al menos uno de los padres y el niño que ha dado y firmado el acuerdo de consentimiento
- Hijos afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
Adultos mayores:
- Patología o cirugía que resulte en un trastorno del aparato locomotor, dentro de los 6 meses anteriores al estudio,
- Patologías neurológicas, motoras o psicológicas crónicas
- Uso de sustancias neuroactivas susceptibles de alterar la excitabilidad corticoespinal (hipnóticos, antiepilépticos, psicofármacos, relajantes musculares) durante el estudio.
Contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal:
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria.
- Llevar un marcapasos cardíaco.
- El uso de una válvula cardíaca y enfermedades cardiovasculares graves.
- Presencia de material protésico o cuerpos extraños ferromagnéticos en la cabeza.
- Presencia de implantes cocleares o material protésico ocular.
- Historia de los procedimientos neuroquirúrgicos.
- Enfermedades neurológicas que pueden afectar las estructuras cerebrales y las capacidades cognitivas (p. ej., tumor intracraneal, esclerosis múltiple, antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza).
- Participación al mismo tiempo en otro ensayo de intervención o haber participado en un estudio de este tipo dentro de los 30 días anteriores a este estudio.
- Obesidad (índice de masa corporal ≥ 30,0 kg/m²)
Niños con parálisis cerebral:
- Niños con enfermedad muscular concomitante (por ejemplo, miopatía...).
- Niños que hayan recibido una inyección de baclofeno en los 6 meses anteriores a la evaluación.
- Niños que han sido sometidos a cirugía neuroortopédica en los miembros inferiores en los últimos 6 meses
- Niños que han recibido una inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Niños que participan en programas terapéuticos distintos a sus sesiones habituales de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: POSTURA
Solo entrenamiento postural.
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Sesiones de entrenamiento sin ningún tipo de estimulación.
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Otro: POSTUR + LV (vibración localizada)
Entrenamiento postural combinado con vibración localizada
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Sesiones de entrenamiento sin ningún tipo de estimulación.
Sesiones de entrenamiento con vibración localizada
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Otro: POSTUR+SES (estimulación eléctrica somatosensorial)
Entrenamiento postural combinado con estimulación eléctrica somatosensorial
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Sesiones de entrenamiento sin ningún tipo de estimulación.
Sesiones de entrenamiento con estimulación eléctrica somatosensorial
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Otro: POSTURA+LV-SES
Entrenamiento postural combinado con estimulación eléctrica somatosensorial y vibración localizada
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Sesiones de entrenamiento sin ningún tipo de estimulación.
Sesiones de entrenamiento con vibración localizada
Sesiones de entrenamiento con estimulación eléctrica somatosensorial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del equilibrio corporal con la Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 8 a la semana 16
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Variación del control postural
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Cambio de la semana 8 a la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del equilibrio corporal con la Berg Balance Scale (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Variación del control postural
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Evaluación del desplazamiento del centro de presión con plataforma de fuerza en centímetros
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Variación del control postural
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Desplazamiento del centrador de presión con aplicación de vibración localizada en centímetros
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Contribución propioceptiva al control postural
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Medida del error de posición angular en grados
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Variación de la dirección de la posición
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Coeficiente de variación del control de la fuerza muscular en porcentaje
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Medición del control de la fuerza muscular
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Mida la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) en metros
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Evaluación de la capacidad para caminar
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Mida la prueba Timed Up & Go (TUG) en segundos
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Evaluación de la capacidad para caminar
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Mida la prueba de caminata de 10 metros (10MWT) en segundos
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Evaluación de la capacidad para caminar
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Cuantificación de la excitabilidad corticoespinal con potenciales evocados motores en milivoltios
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Evaluación de las adaptaciones neuronales subyacentes solo en adultos mayores
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Cuantificación de la excitabilidad espinal con reflejo H en milivoltios
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Evaluación de las adaptaciones neuronales subyacentes solo en adultos mayores
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Cambio de la semana 1 a la semana 22
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, PHD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21CH160
- 2021-A02416-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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