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고유 감각 시스템의 혁신적인 자극을 통한 자세 제어 개선 (IMPULSES)

2024년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
일상 생활에서 인간이 하는 모든 움직임은 감각 정보의 지속적인 통합을 기반으로 합니다. 움직임의 효율성을 위해서는 감각 운동 통합이라고 하는 감각 과정과 운동 제어 사이의 좋은 상호 작용이 필요합니다. 자세와 보행의 맥락에서 감각 운동 통합은 고유 감각을 기반으로 합니다. 고유 감각은 근골격계의 공간적 및 기계적 상태에 대한 의식적 및 무의식적 인식입니다. 특히 신경근 방추를 통해 전달되는 고유 감각 정보는 운동 재활에서 역할을 하는 것으로 제안됩니다.

연구 개요

상세 설명

이는 자세 및 보행 제어 장애를 초래하는 고유 감각 장애가 있는 인구를 고려할 때 특히 중요합니다. 이것은 특히 뇌성마비(CP)가 있는 노인과 어린이의 경우입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 변화의 본질에서 두 인구 사이에는 큰 차이가 있습니다. 뇌 병변/상부 운동 뉴런(CP가 있는 어린이) 대 처리 결함 및 말초 감각 저하(노인); 성장(CP가 있는 어린이) 대 완전히 발달한 개인(노인). 그러나 두 집단 모두 자세 운동 프로그램을 통해 자세 조절을 개선할 수 있습니다. 인간의 경우 힘줄이나 근육에 가해지는 기계적 진동(국소 진동; LV) 또는 말초 신경의 전기 자극(체감각 전기 자극; SES)에 의해 고유 수용 시스템이 비침습적으로 자극될 수 있습니다. 그 결과 만성적으로 적용된 SES는 건강한 성인과 일부 임상 코호트에서 감각운동 기능을 향상시킬 수 있습니다. 유사하게, 좌심실과 결합된 6주간의 체중 부하 및 체중 이동 훈련 프로그램은 뇌졸중 환자의 자세 조절에서 개선된 이점을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 좌심실 또는 SES가 활성 근육에 추가될 때 운동 기능의 더 큰 개선은 보조 효과 반영: LV 또는 SES 자극의 감각 신호는 수행 중인 작업의 감각 신호와 통합되어 고유 수용 시스템의 연관 컨디셔닝으로 작용하여 향상된 감각 운동 통합으로 이어집니다. 현재 프로젝트는 자세 운동을 LV, SES 또는 둘 모두의 조합과 결합한 단기 개입의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

특히, 이 연구는 CP 및 노인을 가진 어린이의 고유 감각, 자세 제어 및 보행에 대한 이러한 중재의 효과에 초점을 맞출 것입니다. 가설의 확인은 재활 치료 및 예방 중재를 위한 새로운 길을 열 것이며 다른 목적으로 확장될 수 있습니다. 및 임상 인구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

고령자:

  • 사회 보장 계획의 제휴 또는 수혜자
  • 목적, 절차 및 잠재적 위험에 대해 설명을 듣고 자유롭게 서면 동의를 한 자

뇌성 마비 아동:

  • 7세에서 18세 사이의 소아, 경직성 뇌성마비 진단을 받고 유아기 대뇌 편마비 또는 양측 마비의 임상상을 나타냅니다.
  • 시험의 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 아동
  • GMFCS(Gross Motor Functional Classification system) I에서 II까지 걷는 아이들.
  • 부모 중 적어도 한 명과 동의서에 서명한 자녀가 있는 자녀
  • 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자인 아동

제외 기준:

고령자:

  • 연구 전 6개월 이내에 운동 장애를 초래한 병리학 또는 수술,
  • 만성 신경, 운동 또는 심리적 병리
  • 연구 중 피질-척추 흥분성을 변화시킬 가능성이 있는 신경 활성 물질(수면제, 항간질제, 향정신성 약물, 근육 이완제)의 사용.
  • 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항:

    • 심장 또는 호흡 부전.
    • 심박 조율기 착용.
    • 심장 판막을 착용하고 심각한 심혈관 질환을 앓고 있습니다.
    • 머리에 보철물 또는 강자성 이물질이 존재합니다.
    • 인공 와우 또는 안구 보철 재료의 존재.
    • 신경외과 시술의 역사.
    • 뇌 구조 및 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환(예: 두개내 종양, 다발성 경화증, 뇌졸중 또는 두부 손상 이력).
  • 다른 중재적 임상시험에 동시에 참여하거나 이 연구 이전 30일 이내에 그러한 연구에 참여했습니다.
  • 비만(체질량 지수 ≥ 30.0kg/m²)

뇌성마비 아동:

  • 수반되는 근육 질환(예: 근병증...)이 있는 어린이.
  • 평가 전 6개월 이내에 바클로펜 주사를 맞은 어린이.
  • 최근 6개월 이내에 하지에 신경정형외과 수술을 받은 소아
  • 최근 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 소아
  • 일상적인 물리 치료 세션 이외의 치료 프로그램에 참여하는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 포스투르
자세 훈련 만.
자극이 없는 교육 세션
다른: POSTUR + LV(국소 진동)
국소 진동과 결합된 자세 훈련
자극이 없는 교육 세션
국부 진동을 이용한 훈련 세션
다른: POSTUR+SES(체감각 전기 자극)
체감각 전기 자극과 결합된 자세 훈련
자극이 없는 교육 세션
체감각 전기 자극을 이용한 훈련 세션
다른: 포스트투르+LV-SES
체감각 전기 자극 및 국소 진동과 결합된 자세 훈련
자극이 없는 교육 세션
국부 진동을 이용한 훈련 세션
체감각 전기 자극을 이용한 훈련 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BBS(Berg Balance Scale)로 신체 균형 평가
기간: 8주차에서 16주차로 변경
자세 제어의 변형
8주차에서 16주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BBS(Berg Balance Scale)로 신체 균형 평가
기간: 1주차에서 22주차로 변경
자세 제어의 변형
1주차에서 22주차로 변경
센티미터 단위의 힘 플랫폼에 의한 압력 중심의 변위 평가
기간: 1주차에서 22주차로 변경
자세 제어의 변형
1주차에서 22주차로 변경
센티미터 단위의 국부 진동 적용에 따른 압력 중심의 변위
기간: 1주차에서 22주차로 변경
자세 제어에 대한 고유 수용성 기여
1주차에서 22주차로 변경
각도 위치 오차(도 단위) 측정
기간: 1주차에서 22주차로 변경
위치 방향의 변화
1주차에서 22주차로 변경
변동 계수 근력 제어(%)
기간: 1주차에서 22주차로 변경
근력 조절 측정
1주차에서 22주차로 변경
6분 도보 테스트(6MWT)를 미터로 측정
기간: 1주차에서 22주차로 변경
보행 능력 평가
1주차에서 22주차로 변경
TUG(Timed Up & Go Test)를 몇 초 만에 측정
기간: 1주차에서 22주차로 변경
보행 능력 평가
1주차에서 22주차로 변경
10미터 도보 테스트(10MWT)를 몇 초 만에 측정
기간: 1주차에서 22주차로 변경
보행 능력 평가
1주차에서 22주차로 변경
밀리볼트(milliVolt) 단위의 모터 유발 전위로 피질 척수 흥분성 정량화
기간: 1주차에서 22주차로 변경
노인에 한해 기본 신경 적응 평가
1주차에서 22주차로 변경
MilliVolt에서 H-반사로 척수 흥분도 정량화
기간: 1주차에서 22주차로 변경
노인에 한해 기본 신경 적응 평가
1주차에서 22주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Léonard FEASSON, PHD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21CH160
  • 2021-A02416-35 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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