ボリクア青年研究における大気汚染と開発
2026年8月4日 更新者：Claudia Lugo-Candelas、New York State Psychiatric Institute
出生前の大気汚染と神経発達：プエルトリコの子供たちのメカニズムとADHDの早期リスクに関する縦断的神経画像研究
この研究では、出生前の母親の大気汚染への曝露と ADHD の子孫のリスクとの関係を理解し、2 つの潜在的な「修正可能な」メカニズム、出生前の母親の炎症と子孫の睡眠障害を調べます。
縦断的な神経画像研究デザインを採用し、プエルトリコ人のよく特徴付けられた世代間コホートを活用して、以前の文献の制限に対処します。
これは、出生前の汚染物質への曝露の影響を、出生後の汚染物質への曝露、逆境と不利、ADHD の子孫の遺伝的リスクから分離するために乳児の神経画像を使用する最初の研究となります。
調査の概要
詳細な説明
NYSPIサイトは現在一時停止されており、人間の被験者の研究が2023年6月に始まったため、停止しています。
米国保健福祉省（HHS）オフィスオブヒューマンリサーチプロテクション（OHRP）は、2023年6月23日現在、人間の被験者の研究の一時停止も含まれているNYSPI研究にFWA制限を発行しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
参加者は、NIH 環境が子供の健康状態に及ぼす影響 (ECHO) BYS 研究の一部である親子ペアです。
Boricua Youth Study は、ニューヨーク州サウス ブロンクス (SBx) とプエルトリコのサンファンの大都市圏に住むプエルトリコ人の縦断的な 2 世代コホートです。
説明
包含基準:
- -BYS-ECHO出生コホート（親研究）に登録されている。
- 英語またはスペイン語を話します。
- 以下に詳述する基準に基づいて参加資格があり、参加に同意する保護者がいる。
- 保護者の 1 人は、英語またはスペイン語を話す必要があります。
除外基準:
- ASDを除く深刻な神経障害（発作性障害など）がある。
- MRI 禁忌 (ブレース、ペースメーカーなどの体内の取り外し不可能な金属)。
- 閉所恐怖症。
- 同意する能力のない親がいる (例: 重度の知的障害があると除外される)、または 18 歳未満である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：参加者全員
すべての参加者は同じ腕になります。
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タスク fMRI (サイモン) 子供は 6 歳から 11 歳のときに MRI スキャンを受けます。
] 子供たちはまた、注意に関連する神経回路の機能の探索的分析を可能にするタスクを完了します。
サイモン fMRI タスクは、ストループに相当する非言語的タスクであり、持続的な注意と抑制制御をテストし、ADHD の有無にかかわらず子供を識別します。
各参加者の探索的 fMRI 時系列データは、3 つの予測子を持つ一般的な線形モデルを使用してモデル化されます: 一致する正しい、一致しない正しい、および正しくない。
各参加者のコントラスト画像 (例: 不一致マイナス一致) が生成され、グループ レベルのランダム効果モデルに入力されます。
分析は探索的であり、各タイプの試験中の前頭葉の活動に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前頭葉と脳梁の容積
時間枠：子供は、参加者が登録された時期に応じて、生後 6 ～ 36 か月または 6 ～ 11 歳でスキャンされます。
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子孫の前頭葉と脳梁の体積が測定されます。
仮説検定では、両側中部前頭皮質と脳梁の容積を使用します。
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子供は、参加者が登録された時期に応じて、生後 6 ～ 36 か月または 6 ～ 11 歳でスキャンされます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Exploratory- タスク fMRI (Simon)
時間枠：子供は6歳から11歳のときにMRIスキャンを受けます。
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子供たちはまた、注意に関連する神経回路の機能の探索的分析を可能にするタスクを完了します。
サイモン fMRI タスクは、ストループに相当する非言語的タスクであり、持続的な注意と抑制制御をテストし、ADHD の有無にかかわらず子供を識別します。
各参加者の探索的 fMRI 時系列データは、3 つの予測子を持つ一般的な線形モデルを使用してモデル化されます: 一致する正しい、一致しない正しい、および正しくない。
各参加者のコントラスト画像 (例: 不一致マイナス一致) が生成され、グループ レベルのランダム効果モデルに入力されます。
分析は探索的であり、各タイプの試験中の前頭葉の活動に焦点を当てます。
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子供は6歳から11歳のときにMRIスキャンを受けます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ligia Chavez, PhD、University of Puerto Rico
- 主任研究者：Claudia I Lugo-Candelas, PhD、Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
- 主任研究者：Cristiane S Duarte, PhD、Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perera FP, Tang D, Wang S, Vishnevetsky J, Zhang B, Diaz D, Camann D, Rauh V. Prenatal polycyclic aromatic hydrocarbon (PAH) exposure and child behavior at age 6-7 years. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):921-6. doi: 10.1289/ehp.1104315. Epub 2012 Mar 14.
- Myhre O, Lag M, Villanger GD, Oftedal B, Ovrevik J, Holme JA, Aase H, Paulsen RE, Bal-Price A, Dirven H. Early life exposure to air pollution particulate matter (PM) as risk factor for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): Need for novel strategies for mechanisms and causalities. Toxicol Appl Pharmacol. 2018 Sep 1;354:196-214. doi: 10.1016/j.taap.2018.03.015. Epub 2018 Mar 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月23日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化された参加者レベルのデータは、NIH の 2003 年データ共有ポリシーの要求に従って共有されます。
データ共有の計画と要素はまだ決定中です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。