Boricua 청소년 연구의 대기 오염 및 개발
2026년 8월 4일 업데이트: Claudia Lugo-Candelas, New York State Psychiatric Institute
태아 대기 오염 및 신경 발달: 푸에르토리코 어린이의 ADHD에 대한 메커니즘 및 조기 위험에 대한 종단 신경 영상 연구
이 연구는 산전 산모의 대기 오염 노출과 ADHD에 대한 자손 위험 사이의 관계를 이해하고 수정 가능한 두 가지 잠재적 메커니즘인 산전 산모 염증과 자손 수면 문제를 조사하고자 합니다.
우리는 이전 문헌의 한계를 해결하기 위해 종단적 신경영상 연구 설계를 채택하고 잘 특성화된 세대 간 푸에르토리코인 집단을 활용할 것입니다.
이것은 출생 후 오염 노출, 역경 및 불이익, ADHD에 대한 자손의 유전적 위험으로부터 출생 전 오염 노출의 영향을 분리하기 위해 유아 신경 영상을 사용하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NYSPI 부지는 현재 일시 중지되어 있으며 2023 년 6 월 인간 대상 연구에 대한 제도적 일시 정지가 시작된 이후 일시 중지되었습니다.
미국 보건 복지부 (HHS) 인간 연구 보호국 (OHRP)은 2023 년 6 월 23 일 현재 인간 대상 연구의 일시 중지를 포함하는 NYSPI 연구에 대한 FWA 제한을 발표했다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
참가자는 아동 건강 결과에 대한 NIH 환경 영향(ECHO) BYS 연구의 일부인 부모-자녀 쌍입니다.
Boricua Youth Study는 뉴욕주 사우스 브롱크스(SBx)와 푸에르토리코 산후안의 대도시 지역에 있는 푸에르토리코인의 종적 2세대 코호트입니다.
설명
포함 기준:
- BYS-ECHO 출생 코호트(부모 연구)에 등록되었습니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 아래에 설명된 기준에 따라 참여할 자격이 있고 참여에 동의하는 부모가 있습니다.
- 한 부모는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- ASD를 제외한 심각한 신경학적 장애(예: 발작 장애)가 있는 경우.
- MRI 금기 사항(교정기, 심박 조율기와 같은 신체의 제거할 수 없는 금속).
- 밀실 공포증.
- 동의할 능력이 없는 부모(예: 심각한 지적 장애로 인해 배제가 발생했을 수 있음) 또는 18세 미만인 부모가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 참가자
모든 참가자는 같은 팔에 있습니다.
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Task fMRI (Simon) [ 시간 프레임: 아이들은 6-11세가 되면 MRI 스캔을 받게 됩니다.
] 아이들은 또한 주의력 관련 신경 회로의 기능에 대한 탐구적 분석을 허용하는 작업을 완료할 것입니다.
Simon fMRI 작업은 지속적인 주의력과 억제 제어를 테스트하고 ADHD가 있는 어린이와 없는 어린이를 구별하는 Stroop에 해당하는 비언어적 작업입니다.
각 참가자에 대한 탐색적 fMRI 시계열 데이터는 3개의 예측 변수(합동 맞음, 합동 맞음 및 부정확)가 있는 일반 선형 모델을 사용하여 모델링됩니다.
각 참가자에 대한 대비 이미지(예: 부적합-마이너스-합동)가 생성되어 그룹 수준 무작위 효과 모델에 입력됩니다.
분석은 탐구적이며 각 시험 유형 동안 전두엽 활동에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전두엽 및 뇌량
기간: 어린이는 참가자가 등록된 시기에 따라 6-36개월 또는 6-11세에 스캔됩니다.
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전두엽 및 뇌량은 자손에서 측정됩니다.
양측 중간 전두엽 피질 및 뇌량은 가설 테스트에 사용됩니다.
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어린이는 참가자가 등록된 시기에 따라 6-36개월 또는 6-11세에 스캔됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐구 - 태스크 fMRI(Simon)
기간: 어린이는 6-11세 때 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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아이들은 또한 주의력 관련 신경 회로의 기능에 대한 탐구적 분석을 가능하게 하는 작업을 완료할 것입니다.
Simon fMRI 작업은 지속적인 주의력과 억제 제어를 테스트하고 ADHD가 있는 어린이와 없는 어린이를 구별하는 Stroop에 해당하는 비언어적 작업입니다.
각 참가자에 대한 탐색적 fMRI 시계열 데이터는 3개의 예측 변수(합동 맞음, 합동 맞음 및 부정확)가 있는 일반 선형 모델을 사용하여 모델링됩니다.
각 참가자에 대한 대비 이미지(예: 부적합-마이너스-합동)가 생성되어 그룹 수준 무작위 효과 모델에 입력됩니다.
분석은 탐구적이며 각 시험 유형 동안 전두엽 활동에 초점을 맞출 것입니다.
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어린이는 6-11세 때 MRI 스캔을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ligia Chavez, PhD, University of Puerto Rico
- 수석 연구원: Claudia I Lugo-Candelas, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
- 수석 연구원: Cristiane S Duarte, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perera FP, Tang D, Wang S, Vishnevetsky J, Zhang B, Diaz D, Camann D, Rauh V. Prenatal polycyclic aromatic hydrocarbon (PAH) exposure and child behavior at age 6-7 years. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):921-6. doi: 10.1289/ehp.1104315. Epub 2012 Mar 14.
- Myhre O, Lag M, Villanger GD, Oftedal B, Ovrevik J, Holme JA, Aase H, Paulsen RE, Bal-Price A, Dirven H. Early life exposure to air pollution particulate matter (PM) as risk factor for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): Need for novel strategies for mechanisms and causalities. Toxicol Appl Pharmacol. 2018 Sep 1;354:196-214. doi: 10.1016/j.taap.2018.03.015. Epub 2018 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 수준 데이터는 NIH의 2003 데이터 공유 정책에 따라 공유됩니다.
데이터 공유 계획 및 요소는 아직 결정 중입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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