Poluição do Ar e Desenvolvimento no Estudo da Juventude de Boricua
4 de agosto de 2026 atualizado por: Claudia Lugo-Candelas, New York State Psychiatric Institute
Poluição do ar pré-natal e neurodesenvolvimento: um estudo de neuroimagem longitudinal dos mecanismos e risco precoce de TDAH em crianças porto-riquenhas
Este estudo busca entender a relação entre a exposição materna pré-natal à poluição do ar e o risco de TDAH da prole e examinar dois mecanismos modificáveis em potencial: inflamação materna pré-natal e problemas de sono da prole.
Empregaremos um desenho de estudo de neuroimagem longitudinal e alavancaremos uma coorte intergeracional bem caracterizada de porto-riquenhos para abordar as limitações da literatura anterior.
Este será o primeiro estudo a usar neuroimagem infantil para desassociar os efeitos da exposição à poluição pré-natal daqueles da exposição à poluição pós-natal, adversidade e desvantagem e risco genético da prole para TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O local da NYSPI está atualmente em pausa e foi pausado desde que uma pausa institucional sobre pesquisa em seres humanos começou em junho de 2023.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) do Escritório de Proteções de Pesquisa Humana (OHRP) emitiu uma restrição da FWA à pesquisa da NYSPI que também incluiu uma pausa de pesquisa de seres humanos em 23 de junho de 2023.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Puerto Rcio
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San Juan, Puerto Rcio, Porto Rico, 00921
- University of Puerto Rico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Os participantes são díades pais-filhos que fazem parte do estudo NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) BYS.
O Boricua Youth Study é uma coorte longitudinal de duas gerações de porto-riquenhos no South Bronx, NY (SBx) e na área metropolitana de San Juan, Porto Rico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido inscrito na coorte de nascimento BYS-ECHO (estudo de pais).
- Fala inglês ou espanhol.
- Ter um pai que seja elegível para participar, com base nos critérios detalhados abaixo, e que concorde com a participação.
- Um dos pais deve falar inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- Ter distúrbio neurológico grave, excluindo TEA (por exemplo, distúrbio convulsivo).
- Contra-indicações de ressonância magnética (metal irremovível no corpo, como aparelhos, marcapassos).
- Claustrofobia.
- Ter um dos pais que não seja competente para consentir (por exemplo, deficiência intelectual grave teria desencadeado a exclusão) ou ser menor de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Todos os participantes
Todos os participantes estarão no mesmo braço.
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Tarefa fMRI (Simon) [Prazo: As crianças serão submetidas a exames de ressonância magnética entre 6 e 11 anos de idade.
] As crianças também realizarão uma tarefa, que permitirá análises exploratórias da funcionalidade dos circuitos neurais relacionados à atenção.
A tarefa Simon fMRI é uma tarefa não-verbal equivalente ao Stroop que testa atenção sustentada e controle inibitório e discrimina crianças com e sem TDAH.
Os dados exploratórios de séries temporais de fMRI para cada participante serão modelados usando um modelo linear geral com 3 preditores: correto congruente, correto incongruente e incorreto.
Imagens de contraste para cada participante (por exemplo, incongruente-menos-congruente) serão geradas e inseridas em um modelo de efeitos aleatórios em nível de grupo.
As análises são exploratórias e se concentrarão na atividade do lobo frontal durante cada tipo de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volumes do lobo frontal e do corpo caloso
Prazo: As crianças serão escaneadas entre 6 e 36 meses ou entre 6 e 11 anos de idade, dependendo de quando os participantes estiverem matriculados.
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Os volumes do lobo frontal e do corpo caloso serão medidos na prole.
Os volumes bilaterais do córtex frontal médio e do corpo caloso serão usados no teste de hipóteses.
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As crianças serão escaneadas entre 6 e 36 meses ou entre 6 e 11 anos de idade, dependendo de quando os participantes estiverem matriculados.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratória - Tarefa fMRI (Simon)
Prazo: As crianças serão submetidas a exames de ressonância magnética quando tiverem 6 a 11 anos de idade.
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As crianças também realizarão uma tarefa, que permitirá análises exploratórias da funcionalidade dos circuitos neurais relacionados à atenção.
A tarefa Simon fMRI é uma tarefa não-verbal equivalente ao Stroop que testa atenção sustentada e controle inibitório e discrimina crianças com e sem TDAH.
Os dados exploratórios de séries temporais de fMRI para cada participante serão modelados usando um modelo linear geral com 3 preditores: correto congruente, correto incongruente e incorreto.
Imagens de contraste para cada participante (por exemplo, incongruente-menos-congruente) serão geradas e inseridas em um modelo de efeitos aleatórios em nível de grupo.
As análises são exploratórias e se concentrarão na atividade do lobo frontal durante cada tipo de teste.
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As crianças serão submetidas a exames de ressonância magnética quando tiverem 6 a 11 anos de idade.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ligia Chavez, PhD, University of Puerto Rico
- Investigador principal: Claudia I Lugo-Candelas, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
- Investigador principal: Cristiane S Duarte, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perera FP, Tang D, Wang S, Vishnevetsky J, Zhang B, Diaz D, Camann D, Rauh V. Prenatal polycyclic aromatic hydrocarbon (PAH) exposure and child behavior at age 6-7 years. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):921-6. doi: 10.1289/ehp.1104315. Epub 2012 Mar 14.
- Myhre O, Lag M, Villanger GD, Oftedal B, Ovrevik J, Holme JA, Aase H, Paulsen RE, Bal-Price A, Dirven H. Early life exposure to air pollution particulate matter (PM) as risk factor for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): Need for novel strategies for mechanisms and causalities. Toxicol Appl Pharmacol. 2018 Sep 1;354:196-214. doi: 10.1016/j.taap.2018.03.015. Epub 2018 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8232
- R01ES032870-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados no nível do participante serão compartilhados conforme exigido pela Política de Compartilhamento de Dados de 2003 do NIH.
O plano e os elementos de compartilhamento de dados ainda estão sendo determinados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .