Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftforurening og udvikling i Boricua Youth Study

4. august 2026 opdateret af: Claudia Lugo-Candelas, New York State Psychiatric Institute

Prænatal luftforurening og neuroudvikling: en longitudinel neuroimaging undersøgelse af mekanismer og tidlig risiko for ADHD hos Puerto Ricanske børn

Denne undersøgelse søger at forstå forholdet mellem prænatal moderens luftforureningseksponering og afkomsrisiko for ADHD og undersøge to potentielle -modificerbare- mekanismer: prænatal maternel inflammation og afkoms søvnproblemer. Vi vil anvende et longitudinalt neuroimaging studiedesign og udnytte en velkarakteriseret intergenerationel kohorte af Puerto Ricans til at adressere tidligere litteraturs begrænsninger. Dette vil være det første studie, der bruger neuroimaging hos spædbørn til at adskille virkningerne af prænatal forureningseksponering fra virkningerne af postnatal forureningseksponering, modgang og ulempe og afkoms genetiske risiko for ADHD.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NYSPI -webstedet er i øjeblikket sat på pause og er blevet pause, siden en institutionel pause på menneskelige emner -forskning begyndte i juni 2023.

U.S. Department of Health and Human Services (HHS) Office of Human Research Protections (OHRP) udstedte en FWA -begrænsning af NYSPI -forskning, der også omfattede en pause af menneskelige fagforskning fra 23. juni 2023.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
  • Puerto Rico
    • Puerto Rcio
      • San Juan, Puerto Rcio, Puerto Rico, 00921
        • University of Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Deltagerne er forældre-afkom-dyader, der er en del af NIH Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) BYS-undersøgelsen. Boricua Youth Study er en langsgående to-generations kohorte af Puerto Ricans i South Bronx, NY (SBx) og i hovedstadsområdet San Juan, Puerto Rico.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet tilmeldt BYS-ECHO fødselskohorten (forældreundersøgelse).
  • Taler engelsk eller spansk.
  • At have en forælder, der er berettiget til at deltage, baseret på kriterier beskrevet nedenfor, og accepterer deltagelse.
  • Den ene forælder skal tale engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig neurologisk lidelse, undtagen ASD (f.eks. krampeanfald).
  • MRI kontraindikationer (uaftageligt metal i kroppen som seler, pacemakere).
  • Klaustrofobi.
  • At have en forælder, der ikke er kompetent til at give samtykke (f.eks. et alvorligt intellektuelt handicap ville have udløst udelukkelse) eller under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle deltagere
Alle deltagere vil være i samme arm.
Andet: MR opgave
Opgave fMRI (Simon) [ Tidsramme: Børn vil gennemgå MR-scanninger, når de er 6-11 år. ] Børn vil også udføre en opgave, som vil muliggøre undersøgende analyser af funktionaliteten af ​​opmærksomhedsrelaterede neurale kredsløb. Simon fMRI-opgaven er en non-verbal opgave svarende til Stroop, der tester vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol og diskriminerer børn med og uden ADHD. Eksplorative fMRI-tidsseriedata for hver deltager vil blive modelleret ved hjælp af en generel lineær model med 3 prædiktorer: kongruent korrekt, inkongruent korrekt og forkert. Kontrastbilleder for hver deltager (f.eks. inkongruent-minus-kongruent) vil blive genereret og indgået i en tilfældig-effektmodel på gruppeniveau. Analyser er undersøgende og vil fokusere på frontallappens aktivitet under hver type forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumener af frontallap og corpus callosum
Tidsramme: Børn bliver scannet enten i alderen 6-36 måneder eller 6-11 år, afhængig af hvornår deltagerne er tilmeldt.
Frontallappen og corpus callosum volumen i vil blive målt hos afkom. Bilaterale midterste frontale cortex og corpus callosum volumener vil blive brugt i hypotesetestning.
Børn bliver scannet enten i alderen 6-36 måneder eller 6-11 år, afhængig af hvornår deltagerne er tilmeldt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory- Opgave fMRI (Simon)
Tidsramme: Børn vil gennemgå MR-scanninger, når de er 6-11 år.
Børn vil også udføre en opgave, som vil give mulighed for udforskende analyser af funktionaliteten af ​​opmærksomhedsrelaterede neurale kredsløb. Simon fMRI-opgaven er en non-verbal opgave svarende til Stroop, der tester vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol og diskriminerer børn med og uden ADHD. Eksplorative fMRI-tidsseriedata for hver deltager vil blive modelleret ved hjælp af en generel lineær model med 3 prædiktorer: kongruent korrekt, inkongruent korrekt og forkert. Kontrastbilleder for hver deltager (f.eks. inkongruent-minus-kongruent) vil blive genereret og indgået i en tilfældig-effektmodel på gruppeniveau. Analyser er undersøgende og vil fokusere på frontallappens aktivitet under hver type forsøg.
Børn vil gennemgå MR-scanninger, når de er 6-11 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Puerto Rico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ligia Chavez, PhD, University of Puerto Rico
  • Ledende efterforsker: Claudia I Lugo-Candelas, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
  • Ledende efterforsker: Cristiane S Duarte, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8232
  • R01ES032870-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data på deltagerniveau vil blive delt som krævet af NIH's 2003 datadelingspolitik. Datadelingsplanen og -elementerne er stadig ved at blive fastlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner