Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilman saastuminen ja kehitys Boricuan nuorisotutkimuksessa

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Claudia Lugo-Candelas, New York State Psychiatric Institute

Synnytystä edeltävä ilmansaaste ja hermoston kehitys: pitkittäinen neurokuvaustutkimus mekanismeista ja ADHD:n varhaisesta riskistä Puerto Ricon lapsilla

Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään syntymää edeltävän äidin ilmansaastealtistuksen ja jälkeläisten ADHD-riskin välistä suhdetta ja tutkimaan kahta mahdollista muunnettavissa olevaa mekanismia: synnytystä edeltävä äidin tulehdus ja jälkeläisten unihäiriöt. Käytämme pitkittäistä neuroimaging-tutkimussuunnitelmaa ja hyödynnämme hyvin karakterisoitua puertoricolaisten sukupolvien välistä kohorttia puuttuaksemme aikaisemman kirjallisuuden rajoituksiin. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään imeväisten hermokuvausta erottamaan synnytyksen jälkeisen saastealtistuksen vaikutukset, vastoinkäymiset ja haitat sekä jälkeläisten geneettinen ADHD-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NYSPI -sivusto on tällä hetkellä keskeytetty, ja se on keskeytetty sen jälkeen, kun institutionaalinen tauko ihmisen tutkimuksesta aloitettiin kesäkuussa 2023.

Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalvelujen laitoksen (HHS) ihmistutkimuksen suojeluvirasto (OHRP) antoi FWA: n rajoituksen NYSPI -tutkimukselle, joka sisälsi myös tauon ihmisen aiheiden tutkimuksesta 23. kesäkuuta 2023.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
    • Puerto Rcio
      • San Juan, Puerto Rcio, Puerto Rico, 00921
        • University of Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat vanhempien ja jälkeläisten dyadeja, jotka ovat osa NIH:n Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) BYS -tutkimusta. Boricua Youth Study on pitkittäinen kahden sukupolven puertoricolaisten kohortti Etelä-Bronxissa, NY (SBx) ja San Juanin pääkaupunkiseudulla Puerto Ricossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on ollut mukana BYS-ECHO-syntymäkohortissa (emotutkimus).
  • Puhuu englantia tai espanjaa.
  • Sinulla on vanhemmalla, joka on oikeutettu osallistumaan alla kuvattujen kriteerien perusteella ja suostuu osallistumaan.
  • Yhden vanhemman tulee puhua englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakava neurologinen häiriö, lukuun ottamatta ASD:tä (esim.
  • MRI-vasta-aiheet (irrotettava metalli kehossa, kuten hammasraudat, sydämentahdistimet).
  • Klaustrofobia.
  • Jos vanhempi ei ole pätevä suostumukseen (esim. vakava kehitysvamma olisi johtanut poissulkemiseen) tai alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat ovat samassa kädessä.
Muut: MRI tehtävä
Tehtävä fMRI (Simon) [ Aikakehys: Lapsille tehdään MRI-skannaukset, kun he ovat 6-11-vuotiaita. ] Lapset suorittavat myös tehtävän, jonka avulla voidaan tutkia tarkkaavaisten hermopiirien toimivuutta. Simon fMRI-tehtävä on Stroopia vastaava ei-verbaalinen tehtävä, joka testaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja estävää hallintaa ja syrjii ADHD:tä sairastavia ja ilman lapsia. Tutkiva fMRI-aikasarjatiedot jokaiselle osallistujalle mallinnetaan käyttämällä yleistä lineaarista mallia, jossa on 3 ennustajaa: yhteneväinen oikein, epäyhtenäinen oikea ja virheellinen. Kullekin osallistujalle luodaan kontrastikuvat (esim. incongruent-miinus-congruent) ja syötetään ryhmätason satunnaisvaikutusmalliin. Analyysit ovat tutkivia ja keskittyvät otsalohkon toimintaan jokaisen kokeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etulohkon ja corpus callosumin tilavuudet
Aikaikkuna: Lapset skannataan joko 6-36 kuukauden tai 6-11 vuoden iässä riippuen siitä, milloin osallistujat ovat ilmoittautuneet.
Etulohkon ja corpus callosumin tilavuudet mitataan jälkeläisissä. Hypoteesitestauksessa käytetään kahdenvälisiä keskimmäisiä etukuoren ja corpus callosumin tilavuuksia.
Lapset skannataan joko 6-36 kuukauden tai 6-11 vuoden iässä riippuen siitä, milloin osallistujat ovat ilmoittautuneet.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva - Tehtävä fMRI (Simon)
Aikaikkuna: Lapsille tehdään magneettikuvaus, kun he ovat 6-11-vuotiaita.
Lapset suorittavat myös tehtävän, jonka avulla voidaan tutkia tarkkaavaisten hermopiirien toimivuutta. Simon fMRI-tehtävä on Stroopia vastaava ei-verbaalinen tehtävä, joka testaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja estävää hallintaa ja syrjii ADHD:tä sairastavia ja ilman lapsia. Tutkiva fMRI-aikasarjatiedot jokaiselle osallistujalle mallinnetaan käyttämällä yleistä lineaarista mallia, jossa on 3 ennustajaa: yhteneväinen oikein, epäyhtenäinen oikea ja virheellinen. Kullekin osallistujalle luodaan kontrastikuvat (esim. incongruent-miinus-congruent) ja syötetään ryhmätason satunnaisvaikutusmalliin. Analyysit ovat tutkivia ja keskittyvät otsalohkon toimintaan jokaisen kokeen aikana.
Lapsille tehdään magneettikuvaus, kun he ovat 6-11-vuotiaita.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of Puerto Rico

Tutkijat

  • Päätutkija: Ligia Chavez, PhD, University of Puerto Rico
  • Päätutkija: Claudia I Lugo-Candelas, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
  • Päätutkija: Cristiane S Duarte, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8232
  • R01ES032870-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatason tiedot jaetaan NIH:n vuoden 2003 tiedonjakokäytännön edellyttämällä tavalla. Tiedonjakosuunnitelmaa ja sen osia määritellään vielä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa