Contaminación del aire y desarrollo en el estudio de la juventud boricua
4 de agosto de 2026 actualizado por: Claudia Lugo-Candelas, New York State Psychiatric Institute
Contaminación del aire prenatal y neurodesarrollo: un estudio longitudinal de neuroimagen de los mecanismos y el riesgo temprano de TDAH en niños puertorriqueños
Este estudio busca comprender la relación entre la exposición prenatal a la contaminación del aire materno y el riesgo de TDAH en los hijos y examinar dos posibles mecanismos modificables: la inflamación materna prenatal y los problemas de sueño de los hijos.
Emplearemos un diseño de estudio de neuroimagen longitudinal y aprovecharemos una cohorte intergeneracional bien caracterizada de puertorriqueños para abordar las limitaciones de la literatura anterior.
Este será el primer estudio en utilizar neuroimágenes infantiles para disociar los efectos de la exposición prenatal a la contaminación de los de la exposición a la contaminación posnatal, la adversidad y la desventaja, y el riesgo genético de TDAH en la descendencia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sitio de NYSPI se detiene actualmente y se ha detenido desde que una pausa institucional sobre la investigación de sujetos humanos comenzó en junio de 2023.
La Oficina de Protecciones de Investigación Humana (OHRP) del Departamento de Salud y Human de los Estados Unidos (OHRP) emitió una restricción de FWA en la investigación de NYSPI que también incluía una pausa de la investigación de sujetos humanos al 23 de junio de 2023.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Puerto Rcio
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San Juan, Puerto Rcio, Puerto Rico, 00921
- University of Puerto Rico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Los participantes son parejas de padres e hijos que forman parte del estudio NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) BYS.
El Estudio de la Juventud Boricua es una cohorte longitudinal de dos generaciones de puertorriqueños en el sur del Bronx, Nueva York (SBx) y en el área metropolitana de San Juan, Puerto Rico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber estado inscrito en la cohorte de nacimiento BYS-ECHO (estudio de padres).
- Habla inglés o español.
- Tener un padre que sea elegible para participar, según los criterios que se detallan a continuación, y esté de acuerdo con la participación.
- Uno de los padres debe hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno neurológico grave, excepto ASD (p. ej., trastorno convulsivo).
- Contraindicaciones de resonancia magnética (metal inamovible en el cuerpo como aparatos ortopédicos, marcapasos).
- Claustrofobia.
- Tener un padre que no es competente para dar su consentimiento (por ejemplo, una discapacidad intelectual severa habría provocado la exclusión) o menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todos los participantes
Todos los participantes estarán en el mismo brazo.
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Tarea fMRI (Simon) [Marco de tiempo: los niños se someterán a resonancias magnéticas cuando tengan entre 6 y 11 años de edad.
] Los niños también completarán una tarea que permitirá análisis exploratorios de la funcionalidad de los circuitos neuronales relacionados con la atención.
La tarea Simon fMRI es una tarea no verbal equivalente a Stroop que prueba la atención sostenida y el control inhibitorio y discrimina a los niños con y sin TDAH.
Los datos exploratorios de la serie temporal de fMRI para cada participante se modelarán utilizando un modelo lineal general con 3 predictores: congruente correcto, incongruente correcto e incorrecto.
Se generarán imágenes de contraste para cada participante (p. ej., incongruente-menos-congruente) y se ingresarán en un modelo de efectos aleatorios a nivel de grupo.
Los análisis son exploratorios y se centrarán en la actividad del lóbulo frontal durante cada tipo de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volúmenes del lóbulo frontal y del cuerpo calloso
Periodo de tiempo: Los niños serán escaneados entre los 6 y los 36 meses o entre los 6 y los 11 años de edad, dependiendo de cuándo se inscriban los participantes.
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Se medirán los volúmenes del lóbulo frontal y del cuerpo calloso en la descendencia.
Los volúmenes bilaterales de la corteza frontal media y del cuerpo calloso se utilizarán en la prueba de hipótesis.
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Los niños serán escaneados entre los 6 y los 36 meses o entre los 6 y los 11 años de edad, dependiendo de cuándo se inscriban los participantes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploratorio- Tarea fMRI (Simon)
Periodo de tiempo: Los niños se someterán a resonancias magnéticas cuando tengan entre 6 y 11 años de edad.
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Los niños también completarán una tarea que les permitirá realizar análisis exploratorios de la funcionalidad de los circuitos neuronales relacionados con la atención.
La tarea Simon fMRI es una tarea no verbal equivalente a Stroop que prueba la atención sostenida y el control inhibitorio y discrimina a los niños con y sin TDAH.
Los datos exploratorios de la serie temporal de fMRI para cada participante se modelarán utilizando un modelo lineal general con 3 predictores: congruente correcto, incongruente correcto e incorrecto.
Se generarán imágenes de contraste para cada participante (p. ej., incongruente-menos-congruente) y se ingresarán en un modelo de efectos aleatorios a nivel de grupo.
Los análisis son exploratorios y se centrarán en la actividad del lóbulo frontal durante cada tipo de prueba.
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Los niños se someterán a resonancias magnéticas cuando tengan entre 6 y 11 años de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ligia Chavez, PhD, University of Puerto Rico
- Investigador principal: Claudia I Lugo-Candelas, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
- Investigador principal: Cristiane S Duarte, PhD, Columbia University Irving Medical Center/New York State Psychiatric institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perera FP, Tang D, Wang S, Vishnevetsky J, Zhang B, Diaz D, Camann D, Rauh V. Prenatal polycyclic aromatic hydrocarbon (PAH) exposure and child behavior at age 6-7 years. Environ Health Perspect. 2012 Jun;120(6):921-6. doi: 10.1289/ehp.1104315. Epub 2012 Mar 14.
- Myhre O, Lag M, Villanger GD, Oftedal B, Ovrevik J, Holme JA, Aase H, Paulsen RE, Bal-Price A, Dirven H. Early life exposure to air pollution particulate matter (PM) as risk factor for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD): Need for novel strategies for mechanisms and causalities. Toxicol Appl Pharmacol. 2018 Sep 1;354:196-214. doi: 10.1016/j.taap.2018.03.015. Epub 2018 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8232
- R01ES032870-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos a nivel de participantes no identificados se compartirán según lo exige la Política de intercambio de datos de 2003 de los NIH.
El plan de intercambio de datos y los elementos aún se están determinando.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .