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興奮性プロトコル: 電位依存性イオンチャネル

2023年8月1日更新者：Jenny Tigerholm、Aalborg University

電位依存性イオンチャネルの変化を特定するための新しい興奮性プロトコル

サブプロジェクト 1 の目的は、糖尿病性神経障害患者でプロトコルをテストする前に、健康な被験者での神経興奮性プロトコルの精度を評価することです。神経興奮性プロトコルは、イオン電位依存性チャネルの 3 つのサブタイプの異常を特定するためにコンピューターモデリングによって導出されています。これら 3 つのイオンチャネルはすべて、糖尿病性神経障害の動物モデルで変化しているため、糖尿病性神経障害患者の興奮性の変化を引き起こす候補となる可能性があります。サブプロジェクト 1 の仮説は、電位依存性イオンチャネルの各サブタイプの固有の動態により、電気刺激の形状を変更することで電位依存性イオンチャネルの異常な変化を特定できるというものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

痛み

介入・治療

他の：温度

研究の種類

介入

入学 (推定)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- - Aalborg、デンマーク、9000
    - Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: 英語を話し理解できる、18 ～ 80 歳の健康な男性および女性。

除外基準:

妊娠中または授乳中
薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義されます。
過去および現在の神経疾患、筋骨格疾患、または精神疾患（てんかん、神経障害、線維筋痛症、うつ病など）
皮膚疾患
神経障害を引き起こす可能性のある症状の過去の病歴
協力できない
研究に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用（鎮痛剤など）
過去に電気事故による衝撃的な経験がある
過去 24 時間以内のアルコールまたは鎮痛剤の摂取
研究期間中の他の疼痛研究への参加
心臓疾患（ペースメーカーなど）のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：基礎科学
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
興奮性の知覚閾値時間枠：見積もりには約5分ほどかかります。	知覚閾値は、一連の電気刺激に対して推定されます。知覚閾値は、参加者が刺激を知覚するために必要な経皮電流として定義されます。電極は腕に設置されます。知覚閾値は限界法と psi 法によって推定されます。	見積もりには約5分ほどかかります。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
感覚時間枠：見積もりには約5分ほどかかります。	研究者は参加者にアンケートによって電気刺激の感覚を評価するよう依頼します。	見積もりには約5分ほどかかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aalborg University

捜査官

主任研究者：Jenny Tigerholm、Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月31日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物