- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368532
Herätysprotokolla: Jänniteportti ionikanavat
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Uusi Excitability Protocol -protokolla jänniteportaisten ionikanavien muutosten tunnistamiseksi
Osaprojektin 1 tarkoituksena on arvioida hermojen kiihtyvyysprotokollan tarkkuus terveillä koehenkilöillä ennen protokollan testaamista diabeettisen neuropatian potilailla.
Hermojen kiihtyvyysprotokolla on johdettu laskennallisella mallinnuksella tunnistamaan poikkeavuuksia kolmessa ionijänniteporttikanavan alatyypissä.
Nämä kolme ionikanavaa ovat kaikki muuttuneet diabeettisen neuropatian eläinmalleissa, ja siksi ne ovat todennäköisiä ehdokkaita aiheuttamaan muuttunutta kiihtyneisyyttä diabeettisilla neuropatiapotilailla.
Osaprojektin 1 hypoteesi on, että johtuen kunkin jänniteohjattujen ionikanavien alatyypin ainutlaatuisesta dynamiikasta, on mahdollista tunnistaa epänormaalit jänniteohjatut ionikanavien muutokset muuttamalla sähköisen stimulaation muotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet 18–80-vuotiaat miehet ja naiset, jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat ja nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai mielisairaudet (esim. epilepsia, neuropatia, fibromyalgia ja masennus)
- Ihosairaudet
- Aiemmat sairaudet, jotka mahdollisesti johtavat neuropatiaan
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, esim. kipulääkkeet
- Aikaisempi traumaattinen kokemus sähköonnettomuudesta
- Alkoholin tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko opintojakson ajan
- Potilaat, joilla on sydänsairauksia (esim. sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaintokynnys kiihottavuudelle
Aikaikkuna: Arviointiaikaa noin 5 minuuttia.
|
Havaintokynnys arvioidaan joukolle sähköisiä ärsykkeitä.
Havaintokynnys määritellään transkutaaniseksi sähkövirraksi, joka tarvitaan, jotta osallistuja havaitsee ärsykkeen.
Elektrodi asetetaan käsivarteen.
Havaintokynnys arvioidaan rajojen menetelmällä ja psi-menetelmällä.
|
Arviointiaikaa noin 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunne
Aikaikkuna: Arviointiaikaa noin 5 minuuttia.
|
Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan sähköstimulaation tunteen kyselylomakkeella.
|
Arviointiaikaa noin 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-2020001-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile