Protocolo de excitabilidad: canales iónicos dependientes de voltaje
1 de agosto de 2023 actualizado por: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Nuevo protocolo de excitabilidad para identificar la alteración de los canales iónicos controlados por voltaje
El propósito del subproyecto 1 es evaluar la precisión de un protocolo de excitabilidad nerviosa en sujetos sanos antes de probar el protocolo en pacientes con neuropatía diabética.
El protocolo de excitabilidad nerviosa se ha obtenido mediante modelado computacional para identificar anomalías de tres subtipos de canales activados por voltaje de iones.
Estos tres canales iónicos están todos alterados en modelos animales de neuropatía diabética y, por lo tanto, son candidatos probables para generar la excitabilidad alterada en pacientes con neuropatía diabética.
La hipótesis del subproyecto 1 es que, debido a la dinámica única de cada subtipo de canales iónicos activados por voltaje, es posible identificar alteraciones anormales en los canales iónicos activados por voltaje alterando la forma de la estimulación eléctrica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: hombres y mujeres sanos de entre 18 y 80 años que hablan y entienden inglés.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas y actuales (por ejemplo, epilepsia, neuropatía, fibromialgia y depresión)
- Enfermedades de la piel
- Antecedentes de afecciones que posiblemente condujeron a neuropatía.
- Incapacidad para cooperar
- Uso actual de medicamentos que pueden afectar el estudio, por ejemplo, analgésicos
- Experiencia traumática previa de un accidente eléctrico
- Consumo de alcohol o analgésicos en las últimas 24 horas
- Participación en otros estudios del dolor a lo largo del período de estudio
- Pacientes con enfermedades cardíacas (por ejemplo, marcapasos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de percepción para la excitabilidad
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos para estimar.
|
Se estimará el umbral de percepción para un conjunto de estímulos eléctricos.
El umbral de percepción se define como la corriente eléctrica transcutánea necesaria para que el participante perciba el estímulo.
El electrodo se colocará en el brazo.
El umbral de percepción se estimará por el método de los límites y el método psi.
|
Aproximadamente 5 minutos para estimar.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos para estimar.
|
El investigador le pedirá al participante que califique la sensación de estimulación eléctrica mediante un cuestionario.
|
Aproximadamente 5 minutos para estimar.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-2020001-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .