Eksitabilitetsprotokoll: Spenningsstyrte ionekanaler
1. august 2023 oppdatert av: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Ny eksitabilitetsprotokoll for å identifisere endring av spenningsstyrte ionekanaler
Hensikten med delprosjekt 1 er å evaluere nøyaktigheten av en nerveeksitabilitetsprotokoll hos friske forsøkspersoner før testing av protokollen hos pasienter med diabetesnevropati.
Protokollen for nerveeksitabilitet er utledet ved beregningsmodellering for å identifisere abnormiteter i tre undertyper av ionespenningsstyrte kanaler.
Disse tre ionekanalene er alle endret i dyremodeller av diabetisk nevropati og er derfor sannsynlige kandidater for å generere den endrede eksitabiliteten hos pasienter med diabetesnevropati.
Hypotesen for delprosjekt 1 er at på grunn av den unike dynamikken til hver undertype av spenningsstyrte ionekanaler, er det mulig å identifisere unormale spenningsstyrte ionekanalendringer ved å endre formen på den elektriske stimuleringen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Friske menn og kvinner i alderen 18-80 år som snakker og forstår engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Tidligere og nåværende nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer (f.eks. epilepsi, nevropati, fibromyalgi og depresjon)
- Hudsykdommer
- Tidligere historie med tilstander som muligens fører til nevropati
- Manglende evne til å samarbeide
- Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke studien, f.eks. smertestillende midler
- Tidligere traumatisk opplevelse av en elektrisk ulykke
- Inntak av alkohol eller smertestillende midler siste 24 timer
- Deltakelse i andre smertestudier gjennom hele studieperioden
- Pasienter med hjertesykdommer (f.eks. pacemaker).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Persepsjonsterskel for eksitabiliteten
Tidsramme: Omtrent 5 minutter å anslå.
|
Persepsjonsterskelen vil bli estimert for et sett med elektriske stimuli.
Persepsjonsterskelen er definert som den transkutane elektriske strømmen som trengs for at deltakeren skal oppfatte stimulansen.
Elektroden vil bli plassert på armen.
Persepsjonsterskelen vil bli estimert ved metoden for grenser og psi-metoden.
|
Omtrent 5 minutter å anslå.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse
Tidsramme: Omtrent 5 minutter å anslå.
|
Etterforskeren vil be deltakeren vurdere følelsen av elektrisk stimulering ved hjelp av et spørreskjema.
|
Omtrent 5 minutter å anslå.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-2020001-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .