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Protocollo di eccitabilità: canali ionici voltaggio-dipendenti

1 agosto 2023 aggiornato da: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Nuovo protocollo di eccitabilità per identificare l'alterazione dei canali ionici voltaggio-dipendenti

Lo scopo del sottoprogetto 1 è valutare l'accuratezza di un protocollo di eccitabilità nervosa in soggetti sani prima di testare il protocollo in pazienti con neuropatia diabetica. Il protocollo di eccitabilità nervosa è stato derivato dalla modellazione computazionale per identificare le anomalie di tre sottotipi di canali ionici voltaggio-dipendenti. Questi tre canali ionici sono tutti alterati nei modelli animali di neuropatia diabetica e, pertanto, sono probabili candidati per generare l'eccitabilità alterata nei pazienti con neuropatia diabetica. L'ipotesi per il sottoprogetto 1 è che, a causa delle dinamiche uniche di ciascun sottotipo di canali ionici voltaggio-dipendenti, sia possibile identificare alterazioni anormali del canale ionico voltaggio-dipendenti alterando la forma della stimolazione elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 80 anni che parlano e comprendono l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Precedenti e presenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali (ad es. Epilessia, neuropatia, fibromialgia e depressione)
  • Malattie della pelle
  • Storia passata di condizioni che potrebbero portare alla neuropatia
  • Incapacità di collaborare
  • Uso corrente di farmaci che possono influenzare lo studio, ad esempio analgesici
  • Precedente esperienza traumatica di un incidente elettrico
  • Consumo di alcol o antidolorifici nelle ultime 24 ore
  • Partecipazione ad altri studi sul dolore durante il periodo di studio
  • Pazienti con malattie cardiache (ad es. pacemaker).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di percezione dell'eccitabilità
Lasso di tempo: Circa 5 minuti per stimare.
La soglia di percezione sarà stimata per un insieme di stimoli elettrici. La soglia di percezione è definita come la corrente elettrica transcutanea necessaria al partecipante per percepire lo stimolo. L'elettrodo verrà posizionato sul braccio. La soglia di percezione sarà stimata con il metodo dei limiti e il metodo psi.
Circa 5 minuti per stimare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione
Lasso di tempo: Circa 5 minuti per stimare.
L'investigatore chiederà al partecipante di valutare la sensazione di stimolazione elettrica da un questionario.
Circa 5 minuti per stimare.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-2020001-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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