Erregbarkeitsprotokoll: Spannungsgesteuerte Ionenkanäle
1. August 2023 aktualisiert von: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Neuartiges Erregbarkeitsprotokoll zur Identifizierung von Veränderungen spannungsgesteuerter Ionenkanäle
Der Zweck von Teilprojekt 1 besteht darin, die Genauigkeit eines Nervenerregbarkeitsprotokolls bei gesunden Probanden zu bewerten, bevor das Protokoll bei Patienten mit diabetischer Neuropathie getestet wird.
Das Nervenerregbarkeitsprotokoll wurde durch Computermodellierung abgeleitet, um Anomalien von drei Subtypen von ionenspannungsgesteuerten Kanälen zu identifizieren.
Diese drei Ionenkanäle sind in Tiermodellen der diabetischen Neuropathie alle verändert und daher wahrscheinlich Kandidaten für die Erzeugung der veränderten Erregbarkeit bei Patienten mit diabetischer Neuropathie.
Die Hypothese für Teilprojekt 1 ist, dass es aufgrund der einzigartigen Dynamik jedes Subtyps spannungsgesteuerter Ionenkanäle möglich ist, abnormale spannungsgesteuerte Ionenkanalveränderungen durch eine Änderung der Form der elektrischen Stimulation zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die Englisch sprechen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
- Frühere und aktuelle neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Neuropathie, Fibromyalgie und Depression)
- Hautkrankheiten
- Vorgeschichte von Erkrankungen, die möglicherweise zu einer Neuropathie führten
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen können, z. B. Analgetika
- Vorheriges traumatisches Erlebnis eines Elektrounfalls
- Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden
- Teilnahme an anderen Schmerzstudien während des gesamten Studienzeitraums
- Patienten mit Herzerkrankungen (z. B. Herzschrittmacher).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmungsschwelle für die Erregbarkeit
Zeitfenster: Schätzungsweise ca. 5 Minuten.
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Die Wahrnehmungsschwelle wird für eine Reihe elektrischer Reize geschätzt.
Die Wahrnehmungsschwelle ist definiert als der transkutane elektrische Strom, den der Teilnehmer benötigt, um den Reiz wahrzunehmen.
Die Elektrode wird am Arm angebracht.
Die Wahrnehmungsschwelle wird mithilfe der Grenzwertmethode und der Psi-Methode geschätzt.
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Schätzungsweise ca. 5 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensation
Zeitfenster: Schätzungsweise ca. 5 Minuten.
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Der Prüfer wird den Teilnehmer bitten, das Gefühl der elektrischen Stimulation anhand eines Fragebogens zu bewerten.
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Schätzungsweise ca. 5 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N-2020001-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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