Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excitabilitetsprotokol: Spændingsstyrede ionkanaler

1. august 2023 opdateret af: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Ny excitabilitetsprotokol til identifikation af ændring af spændingsstyrede ionkanaler

Formålet med delprojekt 1 er at evaluere nøjagtigheden af ​​en nerveexcitabilitetsprotokol hos raske forsøgspersoner, før protokollen testes hos patienter med diabetesneuropati. Protokollen for nerve excitabilitet er blevet udledt ved beregningsmodellering for at identificere abnormiteter af tre undertyper af ionspændingsstyrede kanaler. Disse tre ionkanaler er alle ændret i dyremodeller af diabetisk neuropati og er derfor sandsynlige kandidater til at generere den ændrede excitabilitet hos diabetiske neuropatipatienter. Hypotesen for delprojekt 1 er, at på grund af den unikke dynamik i hver undertype af spændingsstyrede ionkanaler, er det muligt at identificere unormale spændingsstyrede ionkanalændringer ved at ændre formen på den elektriske stimulation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Raske mænd og kvinder i alderen 18-80 år, der taler og forstår engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere og nuværende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme (f.eks. epilepsi, neuropati, fibromyalgi og depression)
  • Hudsygdomme
  • Tidligere tilstande, der muligvis har ført til neuropati
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsen, fx analgetika
  • Tidligere traumatisk oplevelse af en elektrisk ulykke
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • Deltagelse i andre smertestudier gennem hele studieperioden
  • Patienter med hjertesygdomme (f.eks. pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptionstærskel for excitabilitet
Tidsramme: Cirka 5 minutter at anslå.
Perceptionstærsklen vil blive estimeret for et sæt elektriske stimuli. Perceptionstærsklen er defineret som den transkutane elektriske strøm, der er nødvendig for, at deltageren kan opfatte stimulus. Elektroden vil blive placeret på armen. Perceptionstærsklen vil blive estimeret ved metoden med grænser og psi-metoden.
Cirka 5 minutter at anslå.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensation
Tidsramme: Cirka 5 minutter at anslå.
Undersøgeren vil bede deltageren om at vurdere fornemmelsen af ​​elektrisk stimulation ved hjælp af et spørgeskema.
Cirka 5 minutter at anslå.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-2020001-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner