Protokół pobudliwości: kanały jonowe bramkowane napięciem
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Nowatorski protokół pobudliwości do identyfikacji zmian kanałów jonowych bramkowanych napięciem
Celem podprojektu 1 jest ocena dokładności protokołu pobudliwości nerwów u osób zdrowych przed przetestowaniem protokołu u pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Protokół pobudliwości nerwów został opracowany za pomocą modelowania komputerowego w celu zidentyfikowania nieprawidłowości trzech podtypów kanałów bramkowanych napięciem jonowym.
Wszystkie te trzy kanały jonowe są zmienione w zwierzęcych modelach neuropatii cukrzycowej i dlatego są prawdopodobnie kandydatami do generowania zmienionej pobudliwości u pacjentów z neuropatią cukrzycową.
Hipoteza dla podprojektu 1 jest taka, że ze względu na unikalną dynamikę każdego podtypu kanałów jonowych bramkowanych napięciem, możliwe jest zidentyfikowanie nieprawidłowych zmian kanałów jonowych bramkowanych napięciem poprzez zmianę kształtu stymulacji elektrycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenny Tigerholm
- Numer telefonu: 99403451
- E-mail: jvt@hst.aau.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat, którzy mówią i rozumieją język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Przebyte i obecne choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiczne (np. padaczka, neuropatia, fibromialgia i depresja)
- Choroby skórne
- Przeszła historia stanów, które prawdopodobnie prowadzą do neuropatii
- Niezdolność do współpracy
- Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, np. leków przeciwbólowych
- Wcześniejsze traumatyczne doświadczenie związane z wypadkiem elektrycznym
- Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- Udział w innych badaniach bólu przez cały okres badania
- Pacjenci z chorobami serca (np. rozrusznik serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg percepcji pobudliwości
Ramy czasowe: Około 5 minut do oszacowania.
|
Próg percepcji zostanie oszacowany dla zestawu bodźców elektrycznych.
Próg percepcji definiuje się jako przezskórny prąd elektryczny potrzebny uczestnikowi do dostrzeżenia bodźca.
Elektroda zostanie umieszczona na ramieniu.
Próg percepcji zostanie oszacowany metodą granic i metodą psi.
|
Około 5 minut do oszacowania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie
Ramy czasowe: Około 5 minut do oszacowania.
|
Badacz poprosi uczestnika o ocenę odczuć stymulacji elektrycznej za pomocą kwestionariusza.
|
Około 5 minut do oszacowania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-2020001-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Temperatura
-
The Cleveland ClinicZakończonyChirurgia laparoskopowa | Chirurgia | Ogólne znieczulenie | PooperacyjnyStany Zjednoczone