흥분성 프로토콜: 전압 개폐 이온 채널
2023년 8월 1일 업데이트: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Voltage-gated 이온 채널의 변경을 식별하기 위한 새로운 흥분성 프로토콜
하위 프로젝트 1의 목적은 당뇨병성 신경병증 환자에서 프로토콜을 테스트하기 전에 건강한 대상에서 신경 흥분성 프로토콜의 정확성을 평가하는 것입니다.
신경 흥분성 프로토콜은 이온 전압 개폐 채널의 세 가지 하위 유형의 이상을 식별하기 위해 전산 모델링에 의해 파생되었습니다.
이 세 가지 이온 채널은 당뇨병성 신경병증의 동물 모델에서 모두 변경되므로 당뇨병성 신경병증 환자에서 변경된 흥분성을 생성하기 위한 가능성이 있는 후보입니다.
하위 프로젝트 1에 대한 가설은 전압 개폐 이온 채널의 각 하위 유형의 고유한 역학으로 인해 전기 자극의 모양을 변경하여 비정상적인 전압 개폐 이온 채널 변경을 식별할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenny Tigerholm
- 전화번호: 99403451
- 이메일: jvt@hst.aau.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 영어를 말하고 이해하는 18-80세의 건강한 남녀.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 및 현재의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환(예: 간질, 신경병증, 섬유근육통 및 우울증)
- 피부병
- 신경병증으로 이어질 가능성이 있는 상태의 과거력
- 협력 불가
- 연구에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 진통제)의 현재 사용
- 전기 사고의 이전 외상 경험
- 지난 24시간 이내 알코올 또는 진통제 섭취
- 연구 기간 동안 다른 통증 연구에 참여
- 심장 질환이 있는 환자(예: 박동기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흥분에 대한 지각 임계값
기간: 추정하는 데 약 5분.
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지각 임계값은 일련의 전기 자극에 대해 추정됩니다.
지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 경피적 전류로 정의됩니다.
전극은 팔에 배치됩니다.
지각 임계값은 한계 방법과 psi 방법으로 추정됩니다.
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추정하는 데 약 5분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각
기간: 추정하는 데 약 5분.
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수사관은 참가자에게 설문지를 통해 전기 자극의 감각을 평가하도록 요청할 것입니다.
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추정하는 데 약 5분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenny Tigerholm, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-2020001-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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