Protocolo de excitabilidade: canais iônicos dependentes de voltagem
1 de agosto de 2023 atualizado por: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Novo protocolo de excitabilidade para identificar alteração de canais iônicos dependentes de voltagem
O objetivo do subprojeto 1 é avaliar a precisão de um protocolo de excitabilidade nervosa em indivíduos saudáveis antes de testar o protocolo em pacientes com neuropatia diabética.
O protocolo de excitabilidade do nervo foi derivado por modelagem computacional para identificar anormalidades de três subtipos de canais controlados por voltagem iônica.
Esses três canais iônicos estão todos alterados em modelos animais de neuropatia diabética e, portanto, são candidatos prováveis para gerar a excitabilidade alterada em pacientes com neuropatia diabética.
A hipótese para o subprojeto 1 é que devido à dinâmica única de cada subtipo de canais iônicos dependentes de voltagem, é possível identificar alterações anormais de canais iônicos dependentes de voltagem alterando a forma da estimulação elétrica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: homens e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 80 anos que falam e entendem inglês.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores e atuais (por exemplo, epilepsia, neuropatia, fibromialgia e depressão)
- Doenças de pele
- História passada de condições possivelmente levando a neuropatia
- Incapacidade de cooperar
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, por exemplo, analgésicos
- Experiência traumática anterior de um acidente elétrico
- Consumo de álcool ou analgésicos nas últimas 24 horas
- Participação em outros estudos de dor durante o período do estudo
- Pacientes com doenças cardíacas (por exemplo, marca-passo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de percepção para a excitabilidade
Prazo: Aproximadamente 5 minutos para estimar.
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O limiar de percepção será estimado para um conjunto de estímulos elétricos.
O limiar de percepção é definido como a corrente elétrica transcutânea necessária para que o participante perceba o estímulo.
O eletrodo será colocado no braço.
O limiar de percepção será estimado pelo método dos limites e pelo método psi.
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Aproximadamente 5 minutos para estimar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação
Prazo: Aproximadamente 5 minutos para estimar.
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O investigador pedirá ao participante para classificar a sensação de estimulação elétrica por meio de um questionário.
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Aproximadamente 5 minutos para estimar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-2020001-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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