Excitability-protocol: spanningsafhankelijke ionenkanalen
1 augustus 2023 bijgewerkt door: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Nieuw exciteerbaarheidsprotocol om verandering van spanningsafhankelijke ionenkanalen te identificeren
Het doel van subproject 1 is om de nauwkeurigheid van een zenuwprikkelbaarheidsprotocol bij gezonde proefpersonen te evalueren alvorens het protocol te testen bij diabetische neuropathiepatiënten.
Het zenuwprikkelbaarheidsprotocol is afgeleid door computationele modellering om afwijkingen van drie subtypes van ionenspanningsafhankelijke kanalen te identificeren.
Deze drie ionkanalen zijn allemaal veranderd in diermodellen van diabetische neuropathie en zijn daarom waarschijnlijke kandidaten voor het genereren van de veranderde prikkelbaarheid bij diabetische neuropathiepatiënten.
De hypothese voor deelproject 1 is dat vanwege de unieke dynamiek van elk subtype van spanningsafhankelijke ionenkanalen, het mogelijk is om abnormale veranderingen in spanningsafhankelijke ionenkanalen te identificeren door de vorm van de elektrische stimulatie te veranderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-80 jaar die Engels spreken en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Eerdere en huidige neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen (bijv. Epilepsie, neuropathie, fibromyalgie en depressie)
- Huidziektes
- Voorgeschiedenis van aandoeningen die mogelijk leiden tot neuropathie
- Onvermogen om samen te werken
- Huidig gebruik van medicijnen die het onderzoek kunnen beïnvloeden, bijv. analgetica
- Eerdere traumatische ervaring van een elektrisch ongeval
- Consumptie van alcohol of pijnstillers in de afgelopen 24 uur
- Deelname aan andere pijnonderzoeken gedurende de onderzoeksperiode
- Patiënten met hartaandoeningen (bijv. Pacemaker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarnemingsdrempel voor de prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten om te schatten.
|
De waarnemingsdrempel wordt geschat voor een reeks elektrische prikkels.
De perceptiedrempel wordt gedefinieerd als de transcutane elektrische stroom die de deelnemer nodig heeft om de stimulus waar te nemen.
De elektrode wordt op de arm geplaatst.
De waarnemingsdrempel wordt geschat met behulp van de limietenmethode en de psi-methode.
|
Ongeveer 5 minuten om te schatten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel
Tijdsspanne: Ongeveer 5 minuten om te schatten.
|
De onderzoeker zal de deelnemer vragen om het gevoel van elektrische stimulatie te beoordelen door middel van een vragenlijst.
|
Ongeveer 5 minuten om te schatten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-2020001-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .