Protokol excitability: Napěťově řízené iontové kanály
1. srpna 2023 aktualizováno: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Nový protokol excitability pro identifikaci změn napěťově řízených iontových kanálů
Účelem dílčího projektu 1 je vyhodnotit přesnost protokolu nervové dráždivosti u zdravých subjektů před testováním protokolu u pacientů s diabetickou neuropatií.
Protokol nervové excitability byl odvozen výpočtovým modelováním k identifikaci abnormalit tří podtypů iontově napěťově řízených kanálů.
Tyto tři iontové kanály jsou všechny změněné ve zvířecích modelech diabetické neuropatie, a proto jsou pravděpodobně kandidáty pro generování změněné excitability u pacientů s diabetickou neuropatií.
Hypotézou pro dílčí projekt 1 je, že díky jedinečné dynamice každého podtypu napěťově řízených iontových kanálů je možné identifikovat abnormální napěťově řízené iontové kanály změnou tvaru elektrické stimulace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Zdraví muži a ženy ve věku 18-80 let, kteří mluví a rozumí anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Předchozí a současné neurologické, muskuloskeletální nebo duševní nemoci (např. epilepsie, neuropatie, fibromyalgie a deprese)
- Kožní choroby
- Stavy v minulosti, které mohou vést k neuropatii
- Neschopnost spolupracovat
- Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, např. analgetika
- Předchozí traumatický zážitek z úrazu elektrickým proudem
- Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti během posledních 24 hodin
- Účast na jiných studiích bolesti během období studie
- Pacienti s onemocněním srdce (např. kardiostimulátor).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh vnímání pro vzrušivost
Časové okno: Odhadem cca 5 minut.
|
Práh vnímání bude odhadnut pro soubor elektrických stimulů.
Práh vnímání je definován jako transkutánní elektrický proud potřebný k tomu, aby účastník vnímal podnět.
Elektroda bude umístěna na paži.
Práh vnímání bude odhadnut metodou limit a metodou psi.
|
Odhadem cca 5 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzace
Časové okno: Odhadem cca 5 minut.
|
Vyšetřovatel požádá účastníka, aby ohodnotil vjem elektrické stimulace pomocí dotazníku.
|
Odhadem cca 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-2020001-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .