痛みの知覚：歯の不安と嗅覚の関係について
2022年5月6日 更新者：Ghada Khalifa、Qassim University
この研究の目的は、さまざまな歯科処置を受けている患者の歯科不安と痛みに対する肯定的な感情的および行動的反応を得るための嗅覚の能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の包含基準を満たすすべての患者には、書面による同意が与えられ、ランダム化された二重盲検対照研究に登録されます（研究者と患者は研究について盲検化されています）。
患者はラベンダー群と対照群に分けられます。
ラベンダー グループの患者は、2 % のラベンダーの蒸気を受けます。
対照群では、患者は遠位の水蒸気を吸入します
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buraydah
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Buraidah、Buraydah、サウジアラビア、51452
- Ghada Amin Khalifa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人女性、
- 診療所の朝のセッションに出席（午前9時）
- 局所麻酔、充填処置または歯冠の準備のための歯の準備、歯内治療、抜歯、または歯肉縁下のスケーリングの管理を担当
除外基準:
- 男性
- アレルギー、気管支喘息、風邪、肺疾患、片頭痛、または抗うつ薬、抗不安薬、オピオイド、その他の結果に影響を与える薬を服用している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダー群
ラベンダーグループの日に、第1段階のアンケートに記入した後、待合室の患者の椅子の近くにある20 cmの距離にある電気アロマセラピー気化器にラベンダーオイルを20滴追加します。
20 分後、第 2 段階のアンケートが患者に渡され、患者は歯科医院に移動し、ラベンダー気化器が歯科ユニットの近くに 20 cm の距離で配置されます。
気化器も、デンタルシッティングが完了するまで20分ごとに追加されるラベンダーを20滴追加することによって準備され、3番目のアンケートに回答されます。
自宅で、患者にラベンダーをパッドに 3 滴垂らし、1 時間ごとに 10 cm の距離から 5 分間吸入してもらい、翌日に出席して 4 番目の質問票に回答してもらいます。
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ラベンダーは3段階で吸入されます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
純粋な遠位水蒸気はプラセボとして使用され、ラベンダーの香りが環境から完全に除去されるように、待合室とクリニックの十分な換気が行われます.
患者はプレーン遠位水の蒸気を吸入します。
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遠位水の蒸気は、3 段階で吸入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコア
時間枠：蒸気への曝露の20分前
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これは、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の回答カテゴリにそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。0 ～ 4: 最小の不安 5 ～ 9: 軽度の不安 10 ～ 14: 中程度の不安 15 ～ 21: 重度の不安
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蒸気への曝露の20分前
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不安スコア
時間枠：蒸気への暴露後20分
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これは、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の回答カテゴリにそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。0 ～ 4: 最小の不安 5 ～ 9: 軽度の不安 10 ～ 14: 中程度の不安 15 ～ 21: 重度の不安
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蒸気への暴露後20分
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不安スコア
時間枠：蒸気への暴露後 24 時間
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これは、「まったくない」、「数日」、「半分以上」、「ほぼ毎日」の回答カテゴリにそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。0 ～ 4: 最小の不安 5 ～ 9: 軽度の不安 10 ～ 14: 中程度の不安 15 ～ 21: 重度の不安
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蒸気への暴露後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：蒸気への曝露の20分前
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人は自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。ゼロは「痛みがない」ことを意味します。 1 ～ 3 は軽度のピンを意味します 4 ～ 6 は中程度の痛みを意味します 7 ～ 10 は激しい痛みを意味します |
蒸気への曝露の20分前
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痛みのスコア
時間枠：蒸気への暴露後 20 分
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人は自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。ゼロは「痛みがない」ことを意味します。 1 ～ 3 は軽度のピンを意味します 4 ～ 6 は中程度の痛みを意味します 7 ～ 10 は激しい痛みを意味します |
蒸気への暴露後 20 分
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痛みのスコア
時間枠：蒸気への曝露から 24 時間後
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人は自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。ゼロは「痛みがない」ことを意味します。 1 ～ 3 は軽度のピンを意味します 4 ～ 6 は中程度の痛みを意味します 7 ～ 10 は激しい痛みを意味します |
蒸気への曝露から 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah AM Alkanan, Resident、Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- 主任研究者：Hadeel S Alhaweri, Resident、Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- スタディディレクター：Ghada A Khalifa, Professor、College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- スタディチェア：Shaimaa MS Ata, Lecturer、College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2020年4月25日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月6日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。