Percepción del dolor: sobre las relaciones entre la ansiedad dental y el olfato
6 de mayo de 2022 actualizado por: Ghada Khalifa, Qassim University
el objetivo de este estudio es evaluar la capacidad del olfato para obtener respuestas emocionales y conductuales positivas hacia la ansiedad y el dolor dental en pacientes sometidos a diferentes procedimientos dentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio recibirán un consentimiento por escrito y se inscribirán en un estudio controlado aleatorizado doble ciego (el investigador y los pacientes están cegados sobre el estudio).
Los pacientes se dividirán en grupos lavanda y de control.
Los pacientes del grupo de lavanda se someterán a vapores de lavanda al 2 %.
En el grupo de control, los pacientes inhalarán vapores de agua distales
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buraydah
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Buraidah, Buraydah, Arabia Saudita, 51452
- Ghada Amin Khalifa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas mayores de 18 años,
- Asistir a las sesiones matutinas de las clínicas (9 am)
- Responsable de la administración de anestesia local, preparación de dientes para procedimientos de relleno o preparación de coronas, tratamiento de endodoncia, extracción de dientes o raspado subgingival
Criterio de exclusión:
- machos
- Mujeres que tenían alergias, asma bronquial, resfriado común, enfermedades pulmonares, migraña o que tomaban antidepresivos, ansiolíticos, opioides u otros medicamentos que afectan nuestros resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo lavanda
El día del grupo lavanda, después de llenar el cuestionario de la primera fase, se agregarán 20 gotas de aceite de lavanda al vaporizador eléctrico de aromaterapia cerca de la silla del paciente a una distancia de 20 cm en la sala de espera.
Después de 20 minutos, se le entregará al paciente el cuestionario de la segunda fase, y luego se trasladará al paciente a las clínicas dentales en las que se colocará el vaporizador de lavanda cerca de la unidad dental a una distancia de 20 cm.
También se preparará el vaporizador añadiendo 20 gotas de lavanda que se irán añadiendo cada 20 minutos hasta finalizar la sesión dental y se contestará el tercer cuestionario.
En casa, se pedirá a los pacientes que viertan 3 gotas de lavanda en una almohadilla y que la inhalen durante 5 minutos desde una distancia de 10 cm cada una hora hasta que acudan al día siguiente para contestar el cuarto cuestionario.
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La lavanda se inhalará a través de tres fases.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los vapores de agua distal simple se utilizarán como placebo, se realizará una buena ventilación de la sala de espera y de las clínicas para lograr que el olor a lavanda se elimine por completo del ambiente.
Los pacientes inhalarán los vapores del agua simple distal
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Los vapores del agua distal serán inhalados a través de tres fases
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de la exposición a los vapores
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Esto se calcula asignando puntajes de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total de GAD-7 para los siete ítems varía de 0 a 21. 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad severa
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20 minutos antes de la exposición a los vapores
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos Después de la exposición a los vapores
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Esto se calcula asignando puntajes de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total de GAD-7 para los siete ítems varía de 0 a 21. 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad severa
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20 minutos Después de la exposición a los vapores
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición a los vapores
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Esto se calcula asignando puntajes de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total de GAD-7 para los siete ítems varía de 0 a 21. 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad severa
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24 horas después de la exposición a los vapores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de la exposición a los vapores
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Una persona califica su dolor en una escala de 0 a 10. Cero significa "sin dolor". 1 a 3 significa pin leve 4 a 6 significa dolor moderado 7 a 10 significa dolor severo |
20 minutos antes de la exposición a los vapores
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la exposición a los vapores
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Una persona califica su dolor en una escala de 0 a 10. Cero significa "sin dolor". 1 a 3 significa pin leve 4 a 6 significa dolor moderado 7 a 10 significa dolor severo |
20 minutos después de la exposición a los vapores
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición a los vapores
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Una persona califica su dolor en una escala de 0 a 10. Cero significa "sin dolor". 1 a 3 significa pin leve 4 a 6 significa dolor moderado 7 a 10 significa dolor severo |
24 horas después de la exposición a los vapores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Investigador principal: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Director de estudio: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Silla de estudio: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA/3006/20018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
De acuerdo a las normas de nuestra autoridad.
No se acepta compartir fecha con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .