Percepcja bólu: o związkach między lękiem dentystycznym a węchem
6 maja 2022 zaktualizowane przez: Ghada Khalifa, Qassim University
Celem pracy jest ocena zdolności węchu do uzyskiwania pozytywnych reakcji emocjonalnych i behawioralnych na lęk i ból stomatologiczny u pacjentów poddawanych różnym zabiegom stomatologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, otrzymają pisemną zgodę i zostaną włączeni do randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą (badacz i pacjenci nie mają informacji o badaniu).
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy lawendową i kontrolną.
Pacjenci z grupy lawendowej będą poddani działaniu oparów lawendy o stężeniu 2%.
W grupie kontrolnej pacjenci będą wdychać dystalną parę wodną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buraydah
-
Buraidah, Buraydah, Arabia Saudyjska, 51452
- Ghada Amin Khalifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety powyżej 18 lat,
- Uczestnictwo w porannych sesjach klinik (9 rano)
- Odpowiedzialny za podanie znieczulenia miejscowego, preparację zębów do zabiegów wypełniania lub preparacji koron, leczenie endodontyczne, ekstrakcje zębów, scaling poddziąsłowy
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Kobiety, które miały alergie, astmę oskrzelową, przeziębienie, choroby płuc, migrenę lub przyjmowały leki przeciwdepresyjne, anksjolityczne, opioidy lub inne leki wpływające na nasze wyniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lawendy
W dniu grupy lawendowej, po wypełnieniu kwestionariusza pierwszego etapu, do elektrycznego waporyzatora aromaterapeutycznego w odległości 20 cm w poczekalni zostanie dodanych 20 kropli olejku lawendowego.
Po 20 minutach pacjent otrzyma drugą fazę kwestionariusza, a następnie pacjent zostanie przetransportowany do gabinetów stomatologicznych, w których waporyzator lawendowy zostanie umieszczony w pobliżu unitu stomatologicznego w odległości 20 cm.
Waporyzator zostanie również przygotowany poprzez dodanie 20 kropli lawendy, które będą dodawane co 20 minut, aż do zakończenia sesji dentystycznej i wypełnienia trzeciej ankiety.
W domu pacjenci zostaną poproszeni o nalanie 3 kropli lawendy na wacik i wdychanie ich przez 5 minut z odległości 10 cm co godzinę, aż do następnego dnia, aby odpowiedzieć na czwarty kwestionariusz.
|
Lawenda będzie wdychana przez trzy fazy
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Zwykłe dystalne opary wodne zostaną użyte jako placebo, dobra wentylacja poczekalni i klinik zostanie przeprowadzona w celu całkowitego usunięcia zapachu lawendy z otoczenia.
Pacjenci będą wdychać opary zwykłej dystalnej wody
|
Opary dystalnej wody będą wdychane przez trzy fazy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: 20 minut przed narażeniem na opary
|
Oblicza się to, przypisując odpowiednio wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji wynosi od 0 do 21. 0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
20 minut przed narażeniem na opary
|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: 20 minut Po ekspozycji na opary
|
Oblicza się to, przypisując odpowiednio wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji wynosi od 0 do 21. 0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
20 minut Po ekspozycji na opary
|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: 24 godziny Po ekspozycji na opary
|
Oblicza się to, przypisując odpowiednio wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie”.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji wynosi od 0 do 21. 0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
24 godziny Po ekspozycji na opary
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 20 minut przed narażeniem na opary
|
Osoba ocenia swój ból w skali od 0 do 10. Zero oznacza „brak bólu”, 1 do 3 oznacza łagodny pin 4 do 6 oznacza umiarkowany ból 7 do 10 oznacza silny ból |
20 minut przed narażeniem na opary
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 20 minut po ekspozycji na opary
|
Osoba ocenia swój ból w skali od 0 do 10. Zero oznacza „brak bólu”, 1 do 3 oznacza łagodny pin 4 do 6 oznacza umiarkowany ból 7 do 10 oznacza silny ból |
20 minut po ekspozycji na opary
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji na opary
|
Osoba ocenia swój ból w skali od 0 do 10. Zero oznacza „brak bólu”, 1 do 3 oznacza łagodny pin 4 do 6 oznacza umiarkowany ból 7 do 10 oznacza silny ból |
24 godziny po ekspozycji na opary
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Główny śledczy: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Dyrektor Studium: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Krzesło do nauki: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA/3006/20018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zgodnie z regulaminem naszych władz.
Niedopuszczalne jest udostępnianie daty innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .