Smerteoppfatning: om forhold mellom tannlegeangst og lukt
6. mai 2022 oppdatert av: Ghada Khalifa, Qassim University
Målet med denne studien er å evaluere luktens evne til å oppnå positive emosjonelle og atferdsmessige responser mot tannlegeangst og smerte hos pasienter som gjennomgår forskjellige tannprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for studien vil bli gitt et skriftlig samtykke og innrullert i en randomisert dobbeltblindet kontrollert studie (etterforsker og pasienter er blindet om studien).
Pasientene vil bli delt inn i lavendel- og kontrollgrupper.
Pasienter i lavendelgruppen vil utsettes for 2 % lavendeldamp.
I kontrollgruppen vil pasienter inhalere distale vanndamp
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buraydah
-
Buraidah, Buraydah, Saudi-Arabia, 51452
- Ghada Amin Khalifa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner over 18 år,
- Delta på morgenøkter på klinikker (kl. 09.00)
- Ansvarlig for administrering av lokalbedøvelse, tannpreparat enten for fyllingsprosedyrer eller kronepreparater, endodontisk behandling, tennerekstraksjon eller subgingival skalering
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinner som hadde allergier, bronkial astma, forkjølelse, lungesykdommer, migrene eller som tok antidepressiva, angstdempende medisiner, opioider eller andre medisiner som påvirker resultatene våre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavendel gruppe
På dagen for lavendelgruppen, etter å ha fylt ut spørreskjemaet i første fase, vil 20 dråper lavendelolje tilsettes den elektriske aromaterapivaporizeren nær pasientens stol i en avstand på 20 cm i venterommet.
Etter 20 minutter vil andre fase spørreskjemaet bli gitt til pasienten, og deretter vil pasienten bli transformert til tannklinikker der lavendelvaporizeren plasseres i nærheten av dentalenheten med en avstand på 20 cm.
Vaporizeren vil også tilberedes ved å tilsette 20 dråper lavendel som tilsettes hvert 20. minutt til tannbehandlingen er ferdig, og det tredje spørreskjemaet vil bli besvart.
Hjemme vil pasientene bli bedt om å helle 3 dråper lavendel på en pute og inhalere den i 5 minutter fra 10 cm avstand hver time til de møter neste dag for å svare på det fjerde spørreskjemaet.
|
Lavendel vil bli inhalert gjennom tre faser
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
De vanlige distale vanndampene vil bli brukt som placebo, god ventilasjon av venterom og klinikker vil bli utført for å sikre at lavendelduften fjernes fullstendig fra miljøet.
Pasientene vil inhalere dampene fra det vanlige distale vannet
|
Dampene fra det distale vannet vil inhaleres gjennom tre faser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: 20 minutter før eksponering for damp
|
Dette beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag».
GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
20 minutter før eksponering for damp
|
|
Angst score
Tidsramme: 20 minutter Etter eksponering for damper
|
Dette beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag».
GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
20 minutter Etter eksponering for damper
|
|
Angst score
Tidsramme: 24 timer etter eksponering for damper
|
Dette beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag».
GAD-7 totalscore for de syv elementene varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
24 timer etter eksponering for damper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 20 minutter før eksponering for damp
|
En person vurderer smerten sin på en skala fra 0 til 10 Null betyr "ingen smerte." 1 til 3 betyr mild pin 4 til 6 betyr moderat smerte 7 til 10 betyr alvorlig smerte |
20 minutter før eksponering for damp
|
|
Smertescore
Tidsramme: 20 minutter etter eksponering for damp
|
En person vurderer smerten sin på en skala fra 0 til 10 Null betyr "ingen smerte." 1 til 3 betyr mild pin 4 til 6 betyr moderat smerte 7 til 10 betyr alvorlig smerte |
20 minutter etter eksponering for damp
|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer etter eksponering for damp
|
En person vurderer smerten sin på en skala fra 0 til 10 Null betyr "ingen smerte." 1 til 3 betyr mild pin 4 til 6 betyr moderat smerte 7 til 10 betyr alvorlig smerte |
24 timer etter eksponering for damp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Hovedetterforsker: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Studieleder: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Studiestol: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA/3006/20018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
I henhold til våre myndighetsforskrifter.
Det er ikke tillatt å dele dato med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .