통증 지각: 치과 불안과 후각의 관계
2022년 5월 6일 업데이트: Ghada Khalifa, Qassim University
이 연구의 목적은 다양한 치과 시술을 받는 환자의 치과 불안과 통증에 대한 긍정적인 정서적 및 행동적 반응을 얻는 후각 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 서면 동의서를 받고 무작위 이중 맹검 통제 연구에 등록됩니다(연구자와 환자는 연구에 대해 맹검됩니다).
환자는 라벤더 그룹과 대조군으로 나뉩니다.
라벤더 그룹의 환자는 2% 라벤더 증기를 받게 됩니다.
대조군에서 환자는 원위 수증기를 흡입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buraydah
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Buraidah, Buraydah, 사우디 아라비아, 51452
- Ghada Amin Khalifa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 여성,
- 진료소 오전 세션 참석 (오전 9시)
- 국소 마취, 충전 절차 또는 크라운 준비를 위한 치아 준비, 근관 치료, 치아 발치 또는 치은 연하 스케일링 관리에 대한 책임이 있습니다.
제외 기준:
- 수컷
- 알레르기, 기관지 천식, 감기, 폐 질환, 편두통이 있거나 항우울제, 항불안제, 오피오이드 또는 결과에 영향을 미치는 기타 약물을 복용하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 그룹
라벤더 그룹 당일, 1단계 설문지 작성 후 대기실에서 20cm 거리에 있는 환자 의자 근처의 전기 아로마테라피 기화기에 라벤더 오일 20방울을 추가합니다.
20분 후 환자에게 2단계 설문지가 제공되고 환자는 치과 진료소로 전환되어 라벤더 기화기가 치과 장치 근처에 20cm 거리에 배치됩니다.
20분 간격으로 추가되는 라벤더 20방울을 첨가하여 기화기도 준비하고 치과 착석이 마무리될 때까지 3차 설문에 응답합니다.
집에서 환자는 네 번째 설문지 응답을 위해 다음 날 출석할 때까지 매 1시간마다 라벤더 3방울을 패드에 10cm 거리에서 5분 동안 흡입하도록 요청받습니다.
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라벤더는 3단계를 거쳐 흡입됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
일반 원위 수증기는 플라시보로 사용되며, 대기실과 진료소의 환기를 잘 하여 라벤더 향이 환경에서 완전히 제거되도록 합니다.
환자는 일반 말단 물의 증기를 흡입합니다.
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말단 물의 증기는 3단계를 통해 흡입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 증기에 노출되기 20분 전
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이는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다. 0~4: 최소 불안 5~9: 가벼운 불안 10~14: 보통 불안 15~21: 심각한 불안
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증기에 노출되기 20분 전
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불안 점수
기간: 증기에 노출된 후 20분
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이는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다. 0~4: 최소 불안 5~9: 가벼운 불안 10~14: 보통 불안 15~21: 심각한 불안
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증기에 노출된 후 20분
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불안 점수
기간: 증기에 노출된 후 24시간
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이는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다. 0~4: 최소 불안 5~9: 가벼운 불안 10~14: 보통 불안 15~21: 심각한 불안
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증기에 노출된 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 증기에 노출되기 20분 전
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사람은 자신의 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미합니다. 1~3은 경미한 핀 4~6은 중등도 통증 7~10은 심한 통증을 의미합니다. |
증기에 노출되기 20분 전
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통증 점수
기간: 증기에 노출된 후 20분
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사람은 자신의 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미합니다. 1~3은 경미한 핀 4~6은 중등도 통증 7~10은 심한 통증을 의미합니다. |
증기에 노출된 후 20분
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통증 점수
기간: 증기에 노출된 후 24시간
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사람은 자신의 통증을 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 0은 "통증 없음"을 의미합니다. 1~3은 경미한 핀 4~6은 중등도 통증 7~10은 심한 통증을 의미합니다. |
증기에 노출된 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- 수석 연구원: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- 연구 책임자: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- 연구 의자: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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