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Percepção da dor: sobre as relações entre a ansiedade odontológica e o olfato

6 de maio de 2022 atualizado por: Ghada Khalifa, Qassim University
o objetivo deste estudo é avaliar a capacidade do olfato em obter respostas emocionais e comportamentais positivas em relação à ansiedade e dor odontológica em pacientes submetidos a diferentes procedimentos odontológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo receberão um consentimento por escrito e serão incluídos em um estudo randomizado duplo-cego controlado (o investigador e os pacientes não têm conhecimento sobre o estudo). Os pacientes serão divididos em grupos lavanda e controle. Os pacientes do grupo de lavanda serão submetidos a 2% de vapores de lavanda. No grupo controle, os pacientes irão inalar vapores de água distais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Buraydah
      • Buraidah, Buraydah, Arábia Saudita, 51452
        • Ghada Amin Khalifa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres adultas acima de 18 anos,
  2. Freqüência de sessões matinais de clínicas (09:00)
  3. Responsável pela administração de anestesia local, preparação do dente para procedimentos de obturação ou preparos para coroas, tratamento endodôntico, extração de dentes ou raspagem subgengival

Critério de exclusão:

  1. machos
  2. Mulheres que apresentavam alergias, asma brônquica, resfriado comum, doenças pulmonares, enxaqueca ou tomavam antidepressivos, ansiolíticos, opioides ou outros medicamentos que afetam nossos resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo lavanda
No dia do grupo de lavanda, após o preenchimento do questionário da primeira fase, serão adicionadas 20 gotas do óleo de lavanda no vaporizador elétrico de aromaterapia próximo à cadeira do paciente a uma distância de 20 cm na sala de espera. Após 20 minutos, o questionário da segunda fase será entregue ao paciente, e então o paciente será transferido para clínicas odontológicas em que o vaporizador de lavanda será colocado próximo à unidade odontológica a uma distância de 20 cm. O vaporizador também será preparado adicionando 20 gotas de lavanda que serão adicionadas a cada 20 minutos até que a sessão odontológica seja finalizada, e o terceiro questionário será respondido. Em casa, os pacientes serão solicitados a derramar 3 gotas de lavanda em um absorvente e inalá-lo por 5 minutos a uma distância de 10 cm a cada hora até que compareçam no dia seguinte para responder ao quarto questionário.
Outro: Aromaterapia
A lavanda será inalada através de três fases
Outros nomes:
  • Lavanda
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os vapores de água distais simples serão usados ​​como placebo, a boa ventilação da sala de espera e clínicas será realizada para garantir que o cheiro de lavanda seja completamente removido do ambiente. Os pacientes inalarão os vapores da água distal simples
Outro: Placebo
Os vapores da água distal serão inalados através de três fases
Outros nomes:
  • Água distal simples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade
Prazo: 20 minutos antes da exposição aos vapores
Isso é calculado atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias". A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. 0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade severa
20 minutos antes da exposição aos vapores
Pontuação de ansiedade
Prazo: 20 minutos Após a exposição aos vapores
Isso é calculado atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias". A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. 0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade severa
20 minutos Após a exposição aos vapores
Pontuação de ansiedade
Prazo: 24 horas Após a exposição aos vapores
Isso é calculado atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias". A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. 0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade severa
24 horas Após a exposição aos vapores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 20 minutos antes da exposição aos vapores

Uma pessoa avalia sua dor em uma escala de 0 a 10. Zero significa "sem dor".

1 a 3 significa dor leve 4 a 6 significa dor moderada 7 a 10 significa dor intensa
20 minutos antes da exposição aos vapores
Pontuação de dor
Prazo: 20 minutos após a exposição aos vapores

Uma pessoa avalia sua dor em uma escala de 0 a 10. Zero significa "sem dor".

1 a 3 significa dor leve 4 a 6 significa dor moderada 7 a 10 significa dor intensa
20 minutos após a exposição aos vapores
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas após a exposição aos vapores

Uma pessoa avalia sua dor em uma escala de 0 a 10. Zero significa "sem dor".

1 a 3 significa dor leve 4 a 6 significa dor moderada 7 a 10 significa dor intensa
24 horas após a exposição aos vapores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qassim University

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
  • Investigador principal: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
  • Diretor de estudo: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
  • Cadeira de estudo: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA/3006/20018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

De acordo com nossos regulamentos de autoridade. Não é aceito compartilhar dados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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