Восприятие боли: о связи между зубной тревогой и обонянием
6 мая 2022 г. обновлено: Ghada Khalifa, Qassim University
цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить способность обоняния в получении положительных эмоциональных и поведенческих реакций на стоматологическую тревогу и боль у пациентов, подвергающихся различным стоматологическим процедурам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам, которые соответствуют критериям включения в исследование, будет предоставлено письменное согласие, и они будут включены в рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование (исследователь и пациенты не знают об исследовании).
Пациенты будут разделены на лавандовую и контрольную группы.
Пациенты в группе лаванды будут подвергнуты 2% парам лаванды.
В контрольной группе пациенты будут вдыхать дистальные водяные пары.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buraydah
-
Buraidah, Buraydah, Саудовская Аравия, 51452
- Ghada Amin Khalifa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые девушки старше 18 лет,
- Посещение утренних сеансов клиник (9:00)
- Отвечает за введение местной анестезии, подготовку зубов к процедурам пломбирования или подготовки коронок, эндодонтическое лечение, удаление зубов или удаление поддесневого зубного камня.
Критерий исключения:
- Мужчины
- Женщины, страдающие аллергией, бронхиальной астмой, простудой, легочными заболеваниями, мигренью или принимающие антидепрессанты, анксиолитические препараты, опиоиды или другие лекарства, влияющие на наши результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лавандовая группа
В день лавандовой группы, после заполнения анкеты первого этапа, 20 капель масла лаванды будут добавлены в электрический испаритель для ароматерапии возле кресла пациента на расстоянии 20 см в зале ожидания.
Через 20 минут пациенту будет выдана анкета второго этапа, а затем пациент будет трансформирован в стоматологическую клинику, в которой вапорайзер с лавандой будет размещен возле стоматологической установки на расстоянии 20 см.
Испаритель также будет подготовлен путем добавления 20 капель лаванды, которые будут добавляться каждые 20 минут, пока не будет завершено лечение зубов и не будет получен ответ на третий вопросник.
Дома пациентов попросят налить 3 капли лаванды на подушечку и вдыхать ее в течение 5 минут с расстояния 10 см каждый час, пока они не явятся на следующий день, чтобы ответить на четвертый вопросник.
|
Лаванда будет вдыхаться через три фазы
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Простые дистальные водяные пары будут использоваться в качестве плацебо, будет проведена хорошая вентиляция зала ожидания и клиник, чтобы гарантировать полное удаление запаха лаванды из окружающей среды.
Пациенты будут вдыхать пары простой дистальной воды.
|
Пары дистальной воды будут вдыхаться через три фазы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: За 20 минут до воздействия паров
|
Это рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов, соответственно, «никогда», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. 0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
За 20 минут до воздействия паров
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: 20 минут После воздействия паров
|
Это рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов, соответственно, «никогда», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. 0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
20 минут После воздействия паров
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: 24 часа После воздействия паров
|
Это рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов, соответственно, «никогда», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. 0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
24 часа После воздействия паров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: За 20 минут до воздействия паров
|
Человек оценивает свою боль по шкале от 0 до 10. Ноль означает «нет боли». от 1 до 3 означает легкую булавку от 4 до 6 означает умеренную боль от 7 до 10 означает сильную боль |
За 20 минут до воздействия паров
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Через 20 минут после воздействия паров
|
Человек оценивает свою боль по шкале от 0 до 10. Ноль означает «нет боли». от 1 до 3 означает легкую булавку от 4 до 6 означает умеренную боль от 7 до 10 означает сильную боль |
Через 20 минут после воздействия паров
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Через 24 часа после воздействия паров
|
Человек оценивает свою боль по шкале от 0 до 10. Ноль означает «нет боли». от 1 до 3 означает легкую булавку от 4 до 6 означает умеренную боль от 7 до 10 означает сильную боль |
Через 24 часа после воздействия паров
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Главный следователь: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Директор по исследованиям: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Учебный стул: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA/3006/20018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В соответствии с нашими нормативными актами.
Не принято делиться данными с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .