Smerteopfattelse: om forholdet mellem tandlægeangst og lugtfølelse
6. maj 2022 opdateret af: Ghada Khalifa, Qassim University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lugtesans evne til at opnå positive følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner på dental angst og smerte hos patienter, der gennemgår forskellige tandbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen, vil få et skriftligt samtykke og indrulleret i en randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse (investigator og patienter er blindede omkring undersøgelsen).
Patienterne vil blive opdelt i lavendel- og kontrolgrupper.
Patienter i lavendelgruppen udsættes for 2 % lavendeldampe.
I kontrolgruppen vil patienter inhalere distale vanddampe
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buraydah
-
Buraidah, Buraydah, Saudi Arabien, 51452
- Ghada Amin Khalifa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder over 18 år,
- Deltagelse i morgensessioner på klinikker (kl. 9.00)
- Ansvarlig for administration af lokalbedøvelse, tandpræparation enten til fyldningsprocedurer eller kronepræparater, endodontisk behandling, tandudtrækning eller subgingival skæl
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinder, der havde allergier, bronkial astma, almindelig forkølelse, lungesygdomme, migræne eller tager antidepressiva, angstdæmpende medicin, opioider eller anden medicin, der påvirker vores resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendel gruppe
På dagen for lavendelgruppen, efter at have udfyldt spørgeskemaet i første fase, tilsættes 20 dråber af lavendelolien til den elektriske aromaterapi-vaporizer nær patientens stol i en afstand af 20 cm i venteværelset.
Efter 20 minutter vil anden fase spørgeskema blive givet til patienten, og derefter vil patienten blive transformeret til tandklinikker, hvor lavendelvaporizeren placeres i nærheden af dental enhed i en afstand af 20 cm.
Vaporizeren vil også blive klargjort ved at tilføje 20 dråber lavendel, som tilsættes hvert 20. minut, indtil tandbehandlingen er afsluttet, og det tredje spørgeskema vil blive besvaret.
Derhjemme vil patienterne blive bedt om at hælde 3 dråber lavendel på en pude og inhalere den i 5 minutter fra 10 cm afstand hver time, indtil de næste dag møder op for at besvare det fjerde spørgeskema.
|
Lavendel vil blive inhaleret gennem tre faser
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
De almindelige distale vanddampe vil blive brugt som placebo, den gode ventilation af venteværelset og klinikker vil blive udført for at sikre, at lavendelduften fjernes helt fra miljøet.
Patienterne vil inhalere dampene fra det almindelige distale vand
|
Dampe fra det distale vand vil blive inhaleret gennem tre faser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst score
Tidsramme: 20 minutter før udsættelse for dampe
|
Dette beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag".
GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
20 minutter før udsættelse for dampe
|
|
Angst score
Tidsramme: 20 minutter efter udsættelse for dampe
|
Dette beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag".
GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
20 minutter efter udsættelse for dampe
|
|
Angst score
Tidsramme: 24 timer efter udsættelse for dampe
|
Dette beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag".
GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
|
24 timer efter udsættelse for dampe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 20 minutter før udsættelse for dampe
|
En person vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10. Nul betyder "ingen smerte" 1 til 3 betyder mild pin 4 til 6 betyder moderat smerte 7 til 10 betyder svær smerte |
20 minutter før udsættelse for dampe
|
|
Smertescore
Tidsramme: 20 minutter efter udsættelse for dampe
|
En person vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10. Nul betyder "ingen smerte" 1 til 3 betyder mild pin 4 til 6 betyder moderat smerte 7 til 10 betyder svær smerte |
20 minutter efter udsættelse for dampe
|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter udsættelse for dampe
|
En person vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10. Nul betyder "ingen smerte" 1 til 3 betyder mild pin 4 til 6 betyder moderat smerte 7 til 10 betyder svær smerte |
24 timer efter udsættelse for dampe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
- Ledende efterforsker: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
- Studieleder: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
- Studiestol: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA/3006/20018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
I henhold til vores myndighedsbestemmelser.
Det er ikke accepteret at dele dato med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .