Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání bolesti: o vztazích mezi zubní úzkostí a čichem

6. května 2022 aktualizováno: Ghada Khalifa, Qassim University
cílem této studie je vyhodnotit schopnost čichu při získávání pozitivních emočních a behaviorálních reakcí na úzkost a bolest zubů u pacientů podstupujících různé stomatologické výkony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, obdrží písemný souhlas a budou zařazeni do randomizované dvojitě zaslepené kontrolované studie (zkoušející a pacienti jsou ohledně studie zaslepeni). Pacienti budou rozděleni do levandulových a kontrolních skupin. Pacienti ve skupině levandule budou vystaveni 2% levandulovým výparům. V kontrolní skupině budou pacienti inhalovat distální vodní páry

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Buraydah
      • Buraidah, Buraydah, Saudská arábie, 51452
        • Ghada Amin Khalifa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělé ženy starší 18 let,
  2. Účast na dopoledních sezeních klinik (9 hodin)
  3. Zodpovědnost za podání lokální anestezie, preparaci zubu buď pro výplňové procedury nebo preparaci korunky, endodontické ošetření, extrakci zubů nebo subgingivální škálování

Kritéria vyloučení:

  1. Muži
  2. Ženy, které měly alergie, bronchiální astma, nachlazení, plicní onemocnění, migrénu nebo užívaly antidepresiva, anxiolytika, opioidy nebo jiné léky, které ovlivňují naše výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levandulová skupina
V den levandulové skupiny bude po vyplnění dotazníku první fáze přidáno 20 kapek levandulového oleje do elektrického aromaterapeutického vaporizéru poblíž křesla pacienta ve vzdálenosti 20 cm v čekárně. Po 20 minutách bude pacientovi předán dotazník druhé fáze a poté bude pacient přeměněn na zubní kliniky, ve kterých bude levandulový vaporizér umístěn v blízkosti zubní soupravy ve vzdálenosti 20 cm. Vaporizér bude rovněž připraven přidáním 20 kapek levandule, které se budou přidávat každých 20 minut, dokud nebude dokončeno dentální sezení a bude zodpovězen třetí dotazník. Doma budou pacienti požádáni, aby nakapali 3 kapky levandule na podložku a každou hodinu ji inhalovali po dobu 5 minut ze vzdálenosti 10 cm, dokud se další den nedostaví k zodpovězení čtvrtého dotazníku.
Jiný: Aromaterapie
Levandule bude inhalována třemi fázemi
Ostatní jména:
  • Levandule
Komparátor placeba: Placebo skupina
Jako placebo budou použity obyčejné distální vodní páry, bude zajištěno dobré větrání čekárny a klinik, aby se zajistilo úplné odstranění levandulové vůně z prostředí. Pacienti budou vdechovat výpary obyčejné distální vody
Jiný: Placebo
Páry distální vody budou vdechovány třemi fázemi
Ostatní jména:
  • Obyčejná distální voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti
Časové okno: 20 minut před vystavením výparům
To se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
20 minut před vystavením výparům
Skóre úzkosti
Časové okno: 20 minut Po vystavení výparům
To se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
20 minut Po vystavení výparům
Skóre úzkosti
Časové okno: 24 hodin Po expozici výparům
To se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
24 hodin Po expozici výparům

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 20 minut před vystavením výparům

Osoba hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 Nula znamená „žádná bolest“.

1 až 3 znamená mírnou bolest 4 až 6 znamená střední bolest 7 až 10 znamená silnou bolest
20 minut před vystavením výparům
Skóre bolesti
Časové okno: 20 minut po vystavení výparům

Osoba hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 Nula znamená „žádná bolest“.

1 až 3 znamená mírnou bolest 4 až 6 znamená střední bolest 7 až 10 znamená silnou bolest
20 minut po vystavení výparům
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po expozici výparům

Osoba hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 Nula znamená „žádná bolest“.

1 až 3 znamená mírnou bolest 4 až 6 znamená střední bolest 7 až 10 znamená silnou bolest
24 hodin po expozici výparům

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah AM Alkanan, Resident, Qusaiba Hospital, Qassim, Saudi Arabia
  • Vrchní vyšetřovatel: Hadeel S Alhaweri, Resident, Aljarirr Alshamali primary health care center, Qassim, Saudi Arabia
  • Ředitel studie: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
  • Studijní židle: Shaimaa MS Ata, Lecturer, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA/3006/20018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Podle nařízení našich úřadů. Není povoleno sdílet data s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit